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Eine elektronische Anwendung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Asthmaergebnisse

16. November 2022 aktualisiert von: Alan Baptist, University of Michigan
Diese Studie wird das Wissen über die Machbarkeit und die Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse der Verwendung einer elektronischen Shared Decision Making (SDM)-Anwendung (App) für Patienten mit Asthma im Rahmen von Klinikbesuchen für Allergien/Immunologie erweitern. SDM ist definiert als ein Ansatz, bei dem Kliniker und Patienten die besten verfügbaren Erkenntnisse austauschen, wenn sie vor der Aufgabe stehen, Entscheidungen zu treffen, und bei dem Patienten dabei unterstützt werden, Optionen zu prüfen und fundierte Entscheidungen zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Michigan Medicine, University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Diagnose von persistierendem Asthma
  • Machen Sie einen persönlichen Besuch oder eine telemedizinische Begegnung in den Kliniken für Allergie/klinische Immunologie, die an dieser Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von intermittierendem Asthma
  • Jede andere Lungenerkrankung
  • Rauchen seit mehr als 20 Packungsjahren oder aktuelles Rauchen
  • Eine geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme nicht möglich macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Patienten, die eine SDM-Intervention erhalten
Patienten der Gruppe A füllen vor dem Besuch eine elektronische Asthma-SDM-App aus. Möglicherweise erhalten sie auch Aufklärungsinformationen zu Asthma, Medikamentenmanagement, Raucherentwöhnung, COVID-19 und COVID-19-Impfstoffen.
Verhalten: Elektronische Asthma-App zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Die elektronische Asthma-SDM-App stellt Fragen zu medikamentenbezogenen, nicht medikamentenbezogenen und COVID-19-bezogenen Bedenken hinsichtlich des Asthmas der Patienten, den persönlichen Zielen der Patienten zur Asthmakontrolle und den Erwartungen für ihren bevorstehenden Besuch sowie den Patienten ' bevorzugtes Maß an Details und Beteiligung bei der Entscheidungsfindung über ihre Asthmabehandlung. Sie können auch die Asthma SDM-App verwenden, um Informationen zu Asthma, Medikamentenmanagement, COVID-19 und COVID-19-Impfstoffen zu finden.
Aktiver Komparator: Patienten der Gruppe B, die eine Standardversorgung erhalten
Patienten der Gruppe B erhalten die Standardversorgung.
Verhalten: Standardpflege
Standardversorgung für Asthma.
Experimental: Ärzte der Gruppe A, die eine SDM-Schulung und elektronische Asthma-SDM-App-Daten erhalten
Ärzte der Gruppe A sehen sich ein SDM-Ärzteschulungsvideo an und erhalten vor den Patientenbesuchen die von den Patienten gemeldeten Daten aus der Asthma-SDM-App vor dem Besuch.
Verhalten: Geteiltes Schulungsvideo für Ärzte zur Entscheidungsfindung
Schulungsvideo zur Aufklärung von Ärzten über die gemeinsame Entscheidungsfindung und die Verwendung von Werkzeugen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Verhalten: Elektronische Asthma-App zur gemeinsamen Entscheidungsfindung – Patientendaten
Daten aus der von den Patienten vor dem Besuch ausgefüllten elektronischen Asthma-SDM-App. Zu den Daten gehören medikamentenbezogene, nicht medikamentenbezogene und COVID-bezogene Bedenken hinsichtlich des Asthmas der Patienten, die persönlichen Ziele der Patienten zur Asthmakontrolle und die Erwartungen für ihren bevorstehenden Besuch sowie der von den Patienten bevorzugte Grad an Details und Einbindung bei ihrem Besuch eine Entscheidung über ihre Asthmabehandlung.
Aktiver Komparator: Gruppe B Ärzte, die Standardversorgung anbieten
Ärzte der Gruppe B bieten die Standardversorgung an.
Verhalten: Standardpflege
Standardversorgung für Asthma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ausfüllen des Arbeitsblatts zur App zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Asthma und nach dem Besuch in der Asthmaklinik
Patientenzufriedenheit, ermittelt durch Antworten auf den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit. Die Fragen bestehen aus dem SDM-Q-9 (psychometrisch validierte Maßnahmen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung aus Sicht der Patienten), Fragen zur Zufriedenheit mit den während des Besuchs behandelten Inhalten und Fragen zur Zufriedenheit mit der Gesamtkommunikation zwischen Patient und Arzt.
Innerhalb einer Woche nach Ausfüllen des Arbeitsblatts zur App zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Asthma und nach dem Besuch in der Asthmaklinik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Ärzte
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem Patientenbesuch
Zufriedenheit des Arztes, ermittelt durch Antworten auf den Fragebogen zur Zufriedenheit des Arztes. Die Fragen bestehen aus dem SDM-Q-DOC (psychometrisch validierte Maßnahmen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung aus Sicht von Gesundheitsdienstleistern), Fragen zur Zufriedenheit mit den während des Besuchs behandelten Inhalten und Fragen zur Zufriedenheit mit der gesamten Kommunikation zwischen dem Patienten und Arzt. Ärzte erhalten eine kleine Anzahl von Zufriedenheitsfragebögen, die nach dem Zufallsprinzip nach Patientenbesuchen vergeben werden, höchstens jedoch einen pro Woche.
Innerhalb einer Woche nach dem Patientenbesuch
Es wird eine Änderung des Niveaus der Asthmakontrolle festgestellt
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Änderung des Niveaus der Asthmakontrolle, bestimmt durch die Antworten des Patienten auf den Fragebogen zum Asthmakontrolltest in Bezug auf Intervalländerungen bei der Asthmakontrolle, Verwendung systemischer Steroide sowie Notfallversorgung und Notfallbesuche bei Asthma.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00193830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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