Elektroniczna aplikacja do wspólnego podejmowania decyzji w celu poprawy wyników leczenia astmy
16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Alan Baptist, University of Michigan
Badanie to poszerzy wiedzę na temat wykonalności i wpływu na zadowolenie pacjentów i wyniki kliniczne korzystania z aplikacji (aplikacji) elektronicznego wspólnego podejmowania decyzji (SDM) dla pacjentów z astmą podczas wizyt w klinice alergologicznej/immunologicznej.
SDM definiuje się jako podejście, w którym klinicyści i pacjenci dzielą się najlepszymi dostępnymi dowodami w obliczu zadania podejmowania decyzji, a pacjenci są wspierani w rozważaniu opcji i dokonywaniu świadomych wyborów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Elektroniczna aplikacja do wspólnego podejmowania decyzji dotyczących astmy
- Behawioralne: Opieka standardowa
- Behawioralne: Udostępniony film szkoleniowy dla lekarzy podejmujących decyzje
- Behawioralne: Elektroniczna aplikacja do wspólnego podejmowania decyzji dotyczących astmy — dane pacjenta
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Rozpoznanie przewlekłej astmy
- Odbyć wizytę osobistą lub spotkanie telezdrowotne w klinikach alergologii/immunologii klinicznej uczestniczących w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie astmy przerywanej
- Każda inna choroba płuc
- Palenie powyżej 20 paczkolat lub aktualne palenie
- Upośledzenie umysłowe, które uniemożliwia uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A Pacjenci poddani interwencji SDM
Pacjenci z grupy A wypełnią przed wizytą elektroniczną aplikację Astma SDM.
Mogą również otrzymywać informacje edukacyjne dotyczące astmy, zarządzania lekami, rzucania palenia, szczepionek przeciwko COVID-19 i COVID-19.
|
Elektroniczna aplikacja Asthma SDM zadaje pytania związane z lekami, niezwiązanymi z medycyną i związanymi z COVID-19 obawami dotyczącymi astmy pacjentów, osobistych celów pacjentów w zakresie kontroli astmy i oczekiwań związanych z nadchodzącą wizytą oraz pacjentów preferowany poziom szczegółowości i zaangażowania w podejmowanie decyzji o leczeniu astmy.
Mogą również korzystać z aplikacji Asthma SDM, aby znaleźć informacje na temat astmy, zarządzania lekami, szczepionek przeciwko COVID-19 i COVID-19.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B Pacjenci objęci standardową opieką
Pacjenci z grupy B otrzymają standardową opiekę.
|
Standardowa opieka dla astmy.
|
|
Eksperymentalny: Lekarze grupy A, którzy przechodzą szkolenie SDM i otrzymują elektroniczne dane z aplikacji Astma SDM
Lekarze grupy A obejrzą film szkoleniowy dla lekarzy SDM i otrzymają dane zgłaszane przez pacjentów z aplikacji SDM przed wizytą w astmie przed wizytami pacjentów.
|
Film szkoleniowy mający na celu edukację lekarzy w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i korzystania z narzędzi do wspólnego podejmowania decyzji.
Dane z przedwizytowej elektronicznej aplikacji Asthma SDM wypełnianej przez pacjentów.
Dane obejmują związane z medycyną, niezwiązane z medycyną i związane z COVID obawy dotyczące astmy pacjentów, osobiste cele pacjentów w zakresie kontroli astmy i oczekiwania związane z nadchodzącą wizytą oraz preferowany przez pacjentów poziom szczegółowości i zaangażowania pacjentów w przybycie do decyzję o leczeniu astmy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B Lekarze, którzy zapewniają standardową opiekę
Lekarze z grupy B zapewnią standardową opiekę.
|
Standardowa opieka dla astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypełnienia wspólnego arkusza aplikacji do podejmowania decyzji i wizyty w poradni astmy
|
Zadowolenie pacjenta określone na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji pacjenta.
Pytania składać się będą z kwestionariusza SDM-Q-9 (psychometrycznie walidowane mierniki wspólnego podejmowania decyzji z perspektywy pacjentów), pytań dotyczących satysfakcji z treści poruszanych podczas wizyty oraz pytań dotyczących satysfakcji z całokształtu komunikacji między pacjentem a lekarzem.
|
W ciągu 1 tygodnia od wypełnienia wspólnego arkusza aplikacji do podejmowania decyzji i wizyty w poradni astmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wizyty pacjenta
|
Zadowolenie lekarzy określone na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji lekarzy.
Pytania będą składały się z SDM-Q-DOC (psychometrycznie walidowane miary do wspólnego podejmowania decyzji z perspektywy świadczeniodawców), pytania dotyczące zadowolenia z treści poruszanych podczas wizyty oraz pytania dotyczące zadowolenia z ogólnej komunikacji między pacjentem a Lekarz.
Lekarze otrzymają niewielką liczbę kwestionariuszy satysfakcji, losowo przydzielanych po wizytach pacjentów, nie więcej niż raz w tygodniu.
|
W ciągu 1 tygodnia od wizyty pacjenta
|
|
Określona zostanie zmiana poziomu kontroli astmy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmiana poziomu kontroli astmy określona na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz testu kontrolnego astmy pacjenta, dotyczących zmian w odstępach czasu w kontroli astmy, stosowania steroidów ogólnoustrojowych oraz pilnej opieki i wizyt w nagłych wypadkach z powodu astmy.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00193830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .