喘息の転帰を改善するための電子共有意思決定アプリケーション
2022年11月16日 更新者：Alan Baptist、University of Michigan
この研究は、アレルギー/免疫科の診療現場で喘息患者に電子共有意思決定 (SDM) アプリケーション (アプリ) を使用することの実現可能性と、患者の満足度および臨床転帰に対する効果についての知識を高めることになります。
SDM は、意思決定の課題に直面したときに臨床医と患者が利用可能な最良の証拠を共有し、患者が選択肢を検討し、情報に基づいた選択を行えるようにサポートするアプローチとして定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 持続性喘息の診断
- この研究に参加しているアレルギー/臨床免疫学クリニックでの直接訪問または遠隔医療診療を受けてください。
除外基準:
- 間欠性喘息の診断
- その他の肺疾患
- 20箱年以上喫煙している、または現在喫煙している
- 精神障害により参加が困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA SDM介入を受ける患者
グループ A の患者は、来院前に電子喘息 SDM アプリを完了します。
また、喘息、投薬管理、禁煙、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) および新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンに関する教育情報も受け取ることができます。
|
電子喘息 SDM アプリは、患者の喘息に関する薬関連、薬以外、および新型コロナウイルス感染症関連の懸念、喘息管理に関する患者の個人的な目標、次回の来院への期待、および患者に関連する質問をします。喘息の治療に関する決定に至るまでの詳細と関与のレベルを好みました。
また、喘息 SDM アプリを使用して、喘息、投薬管理、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) および新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンに関する情報を検索することもできます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ B 標準治療を受けている患者
グループ B の患者は標準治療を受けます。
|
喘息の標準治療。
|
|
実験的：SDM トレーニングと喘息 SDM アプリの電子データを受けるグループ A の医師
グループ A の医師は、患者の訪問前に SDM 医師トレーニング ビデオを視聴し、訪問前喘息 SDM アプリから患者の報告データを受け取ります。
|
共有意思決定と共有意思決定ツールの使用について医師を教育するためのトレーニング ビデオ。
患者が記入した来院前の電子喘息 SDM アプリからのデータ。
データには、患者の喘息に関する薬関連、薬以外、新型コロナウイルス関連の懸念、喘息コントロールに関する患者の個人的な目標と次回の来院への期待、来院に対する患者の希望する詳細レベルと関与が含まれます。喘息の治療に関する決定。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ B 標準治療を提供する医師
グループ B の医師が標準治療を提供します。
|
喘息の標準治療。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：喘息共有意思決定アプリのワークシートと喘息クリニックの受診を完了してから 1 週間以内
|
患者満足度アンケートの回答によって決定される患者満足度。
質問は、SDM-Q-9 (患者の視点から共有された意思決定のための心理測定的に検証された尺度)、訪問中にカバーされた内容の満足度に関する質問、および患者と医師の間の全体的なコミュニケーションの満足度に関する質問で構成されます。
|
喘息共有意思決定アプリのワークシートと喘息クリニックの受診を完了してから 1 週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医師の満足度
時間枠：来院後1週間以内
|
医師満足度アンケートの回答によって決定される医師の満足度。
質問は、SDM-Q-DOC (医療提供者の視点から共有された意思決定のための心理測定的に検証された尺度)、訪問中にカバーされた内容の満足度に関する質問、および患者と患者の間の全体的なコミュニケーションの満足度に関する質問で構成されます。医師。
医師は、患者の診察後にランダムに割り当てられる少数の満足度アンケートを週に 1 回を超えて受け取ります。
|
来院後1週間以内
|
|
喘息コントロールのレベルの変化が判定されます
時間枠：最長6ヶ月
|
喘息コントロールの間隔変更、全身ステロイドの使用、喘息の緊急治療と救急外来に関する患者の追跡喘息コントロール検査アンケートの回答によって決定される喘息コントロールのレベルの変化。
|
最長6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2022年3月28日
研究の完了 (実際)
2022年9月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月16日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。