Een elektronische gedeelde besluitvormingstoepassing om astma-uitkomsten te verbeteren
16 november 2022 bijgewerkt door: Alan Baptist, University of Michigan
Deze studie zal de kennis vergroten over de haalbaarheid en het effect op patiënttevredenheid en klinische resultaten van het gebruik van een elektronische Shared Decision Making (SDM)-applicatie (app) voor patiënten met astma in de allergie-/immunologiekliniek.
SDM wordt gedefinieerd als een aanpak waarbij clinici en patiënten het best beschikbare bewijsmateriaal delen wanneer ze worden geconfronteerd met de taak om beslissingen te nemen, en waarbij patiënten worden ondersteund om opties te overwegen en weloverwogen keuzes te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Diagnose van aanhoudend astma
- Breng een persoonlijk bezoek of telegezondheidsontmoeting bij de allergie-/klinische immunologieklinieken die aan dit onderzoek deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van intermitterend astma
- Elke andere longziekte
- Roken van meer dan 20 pakjaren of huidig roken
- Geestelijke beperking zodanig dat deelname niet mogelijk zou zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A Patiënten die SDM-interventie ondergaan
Groep A-patiënten vullen vooraf een elektronische Astma SDM-app in.
Ze kunnen ook educatieve informatie ontvangen over astma, medicatiebeheer, stoppen met roken, COVID-19- en COVID-19-vaccins.
|
De elektronische Astma SDM-app zal vragen stellen met betrekking tot geneesmiddelgerelateerde, niet-medicijngerelateerde en COVID-19-gerelateerde zorgen over astma van patiënten, de persoonlijke doelen van de patiënt voor astmacontrole en verwachting voor hun aanstaande bezoek, en de patiënten ' gewenste niveau van details en betrokkenheid bij het nemen van een beslissing over hun astmabehandeling.
Ze kunnen ook de Astma SDM-app gebruiken om informatie te vinden over astma, medicatiebeheer, COVID-19- en COVID-19-vaccins.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B Patiënten die standaardzorg krijgen
Groep B-patiënten krijgen standaardzorg.
|
Standaardzorg voor astma.
|
|
Experimenteel: Groep A Artsen die SDM-training en elektronische Astma SDM App-gegevens ontvangen
Groep A-artsen bekijken een SDM-trainingsvideo voor artsen en ontvangen de door de patiënt gerapporteerde gegevens van de astma-SDM-app voorafgaand aan het bezoek van de patiënt.
|
Trainingsvideo om artsen te informeren over gedeelde besluitvorming en het gebruik van hulpmiddelen voor gedeelde besluitvorming.
Gegevens van de elektronische Astma SDM-app voorafgaand aan het bezoek, ingevuld door de patiënten.
Gegevens omvatten geneesmiddelgerelateerde, niet-medicijngerelateerde en COVID-gerelateerde zorgen over het astma van de patiënt, de persoonlijke doelen van de patiënt voor astmacontrole en verwachting voor hun aanstaande bezoek, en het gewenste detailniveau en de betrokkenheid van de patiënt bij het komen naar een beslissing over hun astmabehandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B Artsen die standaardzorg verlenen
Groep B-artsen zullen standaardzorg verlenen.
|
Standaardzorg voor astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 1 week na het invullen van het werkblad voor de gedeelde besluitvormingsapp voor astma en hun bezoek aan de astmakliniek
|
Patiënttevredenheid zoals bepaald door antwoorden op de vragenlijst over patiënttevredenheid.
Vragen zullen bestaan uit de SDM-Q-9 (psychometrisch gevalideerde maatregelen voor gedeelde besluitvorming vanuit het perspectief van patiënten), vragen over de tevredenheid over de inhoud die tijdens het bezoek aan bod is gekomen, en vragen over de tevredenheid over de algehele communicatie tussen de patiënt en de arts.
|
Binnen 1 week na het invullen van het werkblad voor de gedeelde besluitvormingsapp voor astma en hun bezoek aan de astmakliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de arts
Tijdsspanne: Binnen 1 week na patiëntbezoek
|
Tevredenheid van de arts zoals bepaald door antwoorden op de vragenlijst over de tevredenheid van de arts.
Vragen zullen bestaan uit de SDM-Q-DOC (psychometrisch gevalideerde maatregelen voor gedeelde besluitvorming vanuit het perspectief van zorgverleners), vragen over de tevredenheid over de inhoud die tijdens het bezoek aan bod is gekomen, en vragen over de tevredenheid over de algehele communicatie tussen patiënt en patiënt. arts.
Artsen zullen een klein aantal tevredenheidsenquêtes ontvangen, willekeurig toegewezen na patiëntbezoeken, niet meer dan één per week.
|
Binnen 1 week na patiëntbezoek
|
|
Verandering in niveau van astmacontrole zal worden bepaald
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Verandering in het niveau van astmacontrole zoals bepaald door de antwoorden van de patiënt op de follow-up van de astmacontroletest met betrekking tot intervalveranderingen in astmacontrole, gebruik van systemische steroïden en spoedeisende zorg en spoedeisende bezoeken voor astma.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00193830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektronische astma-app voor gedeelde besluitvorming
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Nemours Children's ClinicNog niet aan het werven