- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04951102
Sähköinen yhteinen päätöksentekosovellus astman tulosten parantamiseen
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alan Baptist, University of Michigan
Tämä tutkimus lisää tietämystä sähköisen yhteisen päätöksentekosovelluksen (SDM) käytön toteutettavuudesta ja vaikutuksista potilastyytyväisyyteen ja kliinisiin tuloksiin astmapotilaille allergia-/immunologiaklinikalla.
SDM määritellään lähestymistavaksi, jossa kliinikot ja potilaat jakavat parhaat käytettävissä olevat todisteet tehdessään päätöksiä ja jossa potilaita tuetaan harkitsemaan vaihtoehtoja ja tekemään tietoisia valintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Jatkuvan astman diagnoosi
- Käy henkilökohtaisesti tai etäterveyskohtaaminen tähän tutkimukseen osallistuvilla allergia-/kliinisillä immunologiaklinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Jaksottaisen astman diagnoosi
- Mikä tahansa muu keuhkosairaus
- Tupakointi yli 20 pakkausvuotta tai tupakointi tällä hetkellä
- Sellainen henkinen vamma, että osallistuminen ei olisi mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A Potilaat, jotka saavat SDM-hoitoa
Ryhmän A potilaat täyttävät käyntiä edeltävän sähköisen Asthma SDM -sovelluksen.
He voivat myös saada koulutustietoa astmasta, lääkityksen hallinnasta, tupakoinnin lopettamisesta, COVID-19- ja COVID-19-rokotuksista.
|
Sähköinen Astma SDM -sovellus kysyy kysymyksiä, jotka liittyvät lääkkeisiin, lääkkeisiin ja COVID-19:ään liittyviin huolenaiheisiin potilaiden astmasta, potilaiden henkilökohtaisista astman hallinnan tavoitteista ja odotuksista tulevaa käyntiä kohtaan sekä potilaille. ' yksityiskohtia ja osallistumista astman hoitoa koskevan päätöksen tekemiseen.
He voivat myös käyttää Astma SDM -sovellusta löytääkseen tietoa astmasta, lääkityksen hoidosta sekä COVID-19- ja COVID-19-rokotteista.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B Potilaat, jotka saavat tavallista hoitoa
Ryhmän B potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Tavallinen astman hoito.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A Lääkärit, jotka saavat SDM-koulutusta ja sähköisiä Asthma SDM -sovellustietoja
Ryhmän A lääkärit katsovat SDM-lääkärin koulutusvideon ja saavat potilaiden raportoimat tiedot käyntiä edeltävästä astman SDM-sovelluksesta ennen potilaiden käyntiä.
|
Koulutusvideo lääkäreiden kouluttamiseksi yhteisestä päätöksenteosta ja yhteisten päätöksentekotyökalujen käytöstä.
Tiedot potilaiden täyttämästä käyntiä edeltävästä sähköisestä Asthma SDM -sovelluksesta.
Tietoihin kuuluvat lääkkeisiin liittyvät, ei-lääketieteelliset ja COVID-aiheiset huolenaiheet potilaiden astmasta, potilaiden henkilökohtaiset tavoitteet astman hallinnassa ja odotukset tulevaa käyntiä varten sekä potilaiden toivoma yksityiskohtien taso ja osallistuminen. päätöksen astman hoidosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmän B lääkärit, jotka tarjoavat tavallista hoitoa
Ryhmän B lääkärit tarjoavat normaalia hoitoa.
|
Tavallinen astman hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikon sisällä astman jaetun päätöksentekosovelluksen työarkin ja astmaklinikallakäynnin suorittamisesta
|
Potilastyytyväisyys potilastyytyväisyyskyselyn vastausten perusteella.
Kysymykset koostuvat SDM-Q-9:stä (psykometrisesti validoidut mittarit yhteiseen päätöksentekoon potilaiden näkökulmasta), kysymykset tyytyväisyydestä vierailun aikana käsiteltyyn sisältöön sekä kysymykset tyytyväisyydestä potilaan ja lääkärin väliseen yleiseen viestintään.
|
Viikon sisällä astman jaetun päätöksentekosovelluksen työarkin ja astmaklinikallakäynnin suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä potilaskäynnistä
|
Lääkärin tyytyväisyys lääkärin tyytyväisyyskyselyn vastausten perusteella.
Kysymykset koostuvat SDM-Q-DOC:sta (psykometrisesti validoidut mittarit yhteiseen päätöksentekoon terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta), kysymyksiä koskien tyytyväisyyttä vierailun aikana käsiteltyyn sisältöön sekä tyytyväisyyttä potilaan ja potilaan väliseen yleiseen viestintään. lääkäri.
Lääkärit saavat pienen määrän tyytyväisyyskyselyitä, jotka jaetaan satunnaisesti potilaskäyntien jälkeen, enintään kerran viikossa.
|
1 viikon sisällä potilaskäynnistä
|
|
Muutos astman hallinnassa määritetään
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Muutos astman hallinnan tasossa potilaan seuranta-astman kontrollitestin kyselyvastausten perusteella koskien astman hallinnan intervallimuutoksia, systeemisten steroidien käyttöä sekä astman kiireellistä hoitoa ja ensiapukäyntejä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00193830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .