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Un'applicazione decisionale elettronica condivisa per migliorare i risultati dell'asma

16 novembre 2022 aggiornato da: Alan Baptist, University of Michigan
Questo studio aumenterà le conoscenze sulla fattibilità e l'effetto sulla soddisfazione del paziente e sugli esiti clinici dell'utilizzo di un'applicazione (app) elettronica per il processo decisionale condiviso (SDM) per i pazienti con asma nell'ambito della visita clinica di allergologia/immunologia. L'SDM è definito come un approccio in cui medici e pazienti condividono le migliori evidenze disponibili quando si trovano di fronte al compito di prendere decisioni e in cui i pazienti sono supportati per considerare le opzioni e fare scelte informate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Michigan Medicine, University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Diagnosi di asma persistente
  • Avere una visita di persona o un incontro di telemedicina presso le cliniche di allergologia/immunologia clinica che partecipano a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di asma intermittente
  • Qualsiasi altra malattia polmonare
  • Fumo da più di 20 pacchetti anno o fumo attuale
  • Compromissione mentale tale da rendere impossibile la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Pazienti che ricevono l'intervento SDM
I pazienti del gruppo A completeranno un'app elettronica SDM per l'asma pre-visita. Possono anche ricevere informazioni educative su asma, gestione dei farmaci, smettere di fumare, COVID-19 e vaccini COVID-19.
L'app elettronica Asthma SDM porrà domande relative a preoccupazioni correlate alla medicina, non correlate alla medicina e correlate a COVID-19 sull'asma dei pazienti, gli obiettivi personali dei pazienti per il controllo dell'asma e le aspettative per la loro visita imminente e i pazienti ' livello preferito di dettagli e coinvolgimento nel prendere una decisione sul trattamento dell'asma. Possono anche utilizzare l'app Asthma SDM per trovare informazioni su asma, gestione dei farmaci, COVID-19 e vaccini COVID-19.
Comparatore attivo: Gruppo B Pazienti che ricevono cure standard
I pazienti del gruppo B riceveranno cure standard.
Cura standard per l'asma.
Sperimentale: Gruppo A Medici che ricevono formazione SDM e dati elettronici dell'app SDM per l'asma
I medici del gruppo A visualizzeranno un video di formazione del medico SDM e riceveranno i dati riportati dai pazienti dall'app SDM per l'asma pre-visita prima delle visite dei pazienti.
Video di formazione per istruire i medici sul processo decisionale condiviso e sull'uso di strumenti decisionali condivisi.
Dati dell'app elettronica Asthma SDM pre-visita completata dai pazienti. I dati includono le preoccupazioni correlate al farmaco, non correlate al farmaco e correlate al COVID sull'asma dei pazienti, gli obiettivi personali dei pazienti per il controllo dell'asma e le aspettative per la loro visita imminente e il livello preferito di dettagli e il coinvolgimento dei pazienti nel venire a una decisione sul trattamento dell'asma.
Comparatore attivo: Gruppo B Medici che forniscono cure standard
I medici del gruppo B forniranno cure standard.
Cura standard per l'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento del foglio di lavoro sull'app per il processo decisionale condiviso sull'asma e dalla visita alla clinica per l'asma
Soddisfazione del paziente determinata dalle risposte al questionario sulla soddisfazione del paziente. Le domande consisteranno nell'SDM-Q-9 (misure psicometricamente convalidate per un processo decisionale condiviso dal punto di vista dei pazienti), domande sulla soddisfazione per i contenuti trattati durante la visita e domande sulla soddisfazione per la comunicazione complessiva tra il paziente e il medico.
Entro 1 settimana dal completamento del foglio di lavoro sull'app per il processo decisionale condiviso sull'asma e dalla visita alla clinica per l'asma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla visita del paziente
Soddisfazione del medico determinata dalle risposte al questionario sulla soddisfazione del medico. Le domande consisteranno in SDM-Q-DOC (misure psicometricamente convalidate per un processo decisionale condiviso dal punto di vista degli operatori sanitari), domande sulla soddisfazione per i contenuti trattati durante la visita e domande sulla soddisfazione per la comunicazione complessiva tra il paziente e medico. I medici riceveranno un piccolo numero di questionari di soddisfazione, assegnati in modo casuale dopo le visite dei pazienti, non più di uno alla settimana.
Entro 1 settimana dalla visita del paziente
Verrà determinato il cambiamento nel livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Variazione del livello di controllo dell'asma come determinato dalle risposte al questionario del test di controllo dell'asma di follow-up del paziente riguardanti i cambiamenti di intervallo nel controllo dell'asma, l'uso di steroidi sistemici e le cure urgenti e le visite di emergenza per l'asma.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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