Um aplicativo eletrônico de tomada de decisão compartilhada para melhorar os resultados da asma
16 de novembro de 2022 atualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
Este estudo aumentará o conhecimento sobre a viabilidade e o efeito na satisfação do paciente e nos resultados clínicos do uso de um aplicativo eletrônico de Tomada de Decisão Compartilhada (SDM) (app) para pacientes com asma no ambiente de consulta clínica de alergia/imunologia.
O SDM é definido como uma abordagem em que médicos e pacientes compartilham as melhores evidências disponíveis quando confrontados com a tarefa de tomar decisões e em que os pacientes recebem suporte para considerar opções e fazer escolhas informadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Diagnóstico de asma persistente
- Faça uma visita pessoal ou um encontro de telessaúde nas clínicas de alergia/imunologia clínica participantes deste estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de asma intermitente
- Qualquer outra doença pulmonar
- Fumar mais de 20 anos-maço ou fumar atualmente
- Deficiência mental tal que a participação não seria possível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A Pacientes que recebem intervenção SDM
Os pacientes do Grupo A preencherão um aplicativo eletrônico Asthma SDM pré-visita.
Eles também podem receber informações educacionais sobre asma, gerenciamento de medicamentos, cessação do tabagismo, vacinas COVID-19 e COVID-19.
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O aplicativo eletrônico Asthma SDM fará perguntas relacionadas a preocupações relacionadas a medicamentos, não relacionadas a medicamentos e relacionadas ao COVID-19 sobre a asma dos pacientes, as metas pessoais dos pacientes para o controle da asma e a expectativa de sua próxima visita, e os pacientes ' nível preferido de detalhes e envolvimento na tomada de decisão sobre o tratamento da asma.
Eles também podem usar o aplicativo Asthma SDM para encontrar informações sobre asma, gerenciamento de medicamentos, COVID-19 e vacinas contra a COVID-19.
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Comparador Ativo: Grupo B Pacientes que recebem cuidados padrão
Os pacientes do grupo B receberão tratamento padrão.
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Tratamento padrão para asma.
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Experimental: Médicos do Grupo A que recebem treinamento SDM e dados eletrônicos do aplicativo Asthma SDM
Os médicos do Grupo A assistirão a um vídeo de treinamento médico SDM e receberão os dados relatados pelos pacientes do aplicativo SDM de asma pré-consulta antes das visitas dos pacientes.
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Vídeo de treinamento para educar médicos sobre Tomada de Decisão Compartilhada e o uso de ferramentas de Tomada de Decisão Compartilhada.
Dados do aplicativo eletrônico Asthma SDM pré-consulta preenchido pelos pacientes.
Os dados incluem preocupações relacionadas a medicamentos, não relacionadas a medicamentos e relacionadas à COVID sobre a asma dos pacientes, as metas pessoais dos pacientes para o controle da asma e a expectativa para a próxima visita e o nível de detalhes e envolvimento preferidos dos pacientes para chegar ao uma decisão sobre o tratamento da asma.
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Comparador Ativo: Grupo B Médicos que fornecem cuidados padrão
Os médicos do Grupo B fornecerão cuidados padrão.
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Tratamento padrão para asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 1 semana após preencher a planilha do aplicativo de tomada de decisão compartilhada sobre asma e sua visita à clínica de asma
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Satisfação do paciente conforme determinado pelas respostas do Questionário de Satisfação do Paciente.
As perguntas consistirão no SDM-Q-9 (medidas validadas psicometricamente para a tomada de decisão compartilhada a partir das perspectivas dos pacientes), perguntas relacionadas à satisfação com o conteúdo abordado durante a visita e perguntas relacionadas à satisfação com a comunicação geral entre o paciente e o médico.
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Dentro de 1 semana após preencher a planilha do aplicativo de tomada de decisão compartilhada sobre asma e sua visita à clínica de asma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do médico
Prazo: Dentro de 1 semana da visita do paciente
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Satisfação do médico conforme determinado pelas respostas do Questionário de Satisfação do Médico.
As perguntas consistirão no SDM-Q-DOC (medidas validadas psicometricamente para a tomada de decisão compartilhada sob a perspectiva dos profissionais de saúde), perguntas relacionadas à satisfação com o conteúdo abordado durante a visita e perguntas relacionadas à satisfação com a comunicação geral entre o paciente e médico.
Os médicos receberão um pequeno número de questionários de satisfação, distribuídos aleatoriamente após as visitas dos pacientes, não mais do que um por semana.
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Dentro de 1 semana da visita do paciente
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A mudança no nível de controle da asma será determinada
Prazo: Até 6 meses
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Mudança no nível de controle da asma conforme determinado pelas respostas do questionário de controle da asma de acompanhamento do paciente em relação a mudanças de intervalo no controle da asma, uso de esteróides sistêmicos e atendimento de urgência e visitas de emergência para asma.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00193830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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