Elektronická aplikace pro sdílené rozhodování ke zlepšení výsledků astmatu
16. listopadu 2022 aktualizováno: Alan Baptist, University of Michigan
Tato studie rozšíří znalosti o proveditelnosti a účinku na spokojenost pacientů a klinické výsledky používání elektronické aplikace (aplikace) pro sdílené rozhodování (SDM) pro pacienty s astmatem v prostředí návštěv alergologické/imunologické kliniky.
SDM je definován jako přístup, kdy lékaři a pacienti sdílejí nejlepší dostupné důkazy, když stojí před úkolem činit rozhodnutí, a kde jsou pacienti podporováni, aby zvažovali možnosti a činili informovaná rozhodnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Diagnóza perzistujícího astmatu
- Osobní návštěva nebo setkání s telehealth na alergických/klinických imunologických klinikách účastnících se této studie
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza intermitentního astmatu
- Jakékoli jiné onemocnění plic
- Kouření starší 20 let nebo současné kouření
- Duševní postižení takové, že by účast nebyla možná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A Pacienti, kteří dostávají intervenci SDM
Pacienti skupiny A vyplní před návštěvou elektronickou aplikaci Astma SDM.
Mohou také získat vzdělávací informace týkající se astmatu, léčby léků, odvykání kouření, vakcín proti COVID-19 a COVID-19.
|
Elektronická aplikace Asthma SDM bude klást otázky související s léky, nesouvisející s léky a souvisejícími s COVID-19 ohledně astmatu pacientů, osobních cílů pacientů pro kontrolu astmatu a očekávání jejich nadcházející návštěvy a pacientů. ' preferovanou úroveň detailů a zapojení do rozhodování o jejich léčbě astmatu.
Mohou také použít aplikaci Asthma SDM k nalezení informací o astmatu, léčbě léků, vakcínách COVID-19 a COVID-19.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B Pacienti, kteří dostávají standardní péči
Pacienti skupiny B dostanou standardní péči.
|
Standardní péče o astma.
|
|
Experimentální: Lékaři skupiny A, kteří absolvují školení SDM a elektronická data aplikace Astma SDM
Lékaři skupiny A si před návštěvou pacientů prohlédnou školicí video pro lékaře SDM a obdrží údaje hlášené pacienty z aplikace SDM pro astma před návštěvou.
|
Školicí video pro vzdělávání lékařů o sdíleném rozhodování a používání nástrojů sdíleného rozhodování.
Údaje z elektronické aplikace Asthma SDM před návštěvou vyplněné pacienty.
Data zahrnují obavy související s léky, nesouvisející s léky a související s COVIDem týkající se astmatu pacientů, osobní cíle pacientů ohledně kontroly astmatu a očekávání jejich nadcházející návštěvy a preferovanou úroveň podrobností a zapojení pacientů do návštěvy. rozhodnutí o jejich léčbě astmatu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B Lékaři, kteří poskytují standardní péči
Lékaři skupiny B budou poskytovat standardní péči.
|
Standardní péče o astma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení astmatu sdílený pracovní list aplikace pro rozhodování a návštěva astmatické kliniky
|
Spokojenost pacientů podle odpovědí dotazníku spokojenosti pacientů.
Otázky se budou skládat z SDM-Q-9 (psychometricky ověřená opatření pro sdílené rozhodování z pohledu pacientů), otázky týkající se spokojenosti s obsahem probraným během návštěvy a otázky týkající se spokojenosti s celkovou komunikací mezi pacientem a lékařem.
|
Do 1 týdne po dokončení astmatu sdílený pracovní list aplikace pro rozhodování a návštěva astmatické kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s lékařem
Časové okno: Do 1 týdne od návštěvy pacienta
|
Spokojenost lékaře podle odpovědí dotazníku spokojenosti lékaře.
Otázky se budou skládat z SDM-Q-DOC (psychometricky ověřená opatření pro sdílené rozhodování z pohledu poskytovatelů zdravotní péče), otázky týkající se spokojenosti s obsahem probraným během návštěvy a otázky týkající se spokojenosti s celkovou komunikací mezi pacientem a pacientem. lékař.
Lékaři obdrží malý počet dotazníků spokojenosti, náhodně přidělených po návštěvách pacientů, ne více než jeden týdně.
|
Do 1 týdne od návštěvy pacienta
|
|
Bude stanovena změna úrovně kontroly astmatu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Změna úrovně kontroly astmatu, jak byla stanovena na základě odpovědí pacienta na dotazník kontroly kontroly astmatu týkající se intervalových změn kontroly astmatu, užívání systémových steroidů a neodkladné péče a pohotovostních návštěv pro astma.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00193830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .