En elektronisk delt beslutningstaking-applikasjon for å forbedre astmautfall
16. november 2022 oppdatert av: Alan Baptist, University of Michigan
Denne studien vil øke kunnskapen om gjennomførbarheten og effekten på pasienttilfredshet og kliniske resultater av å bruke en elektronisk Shared Decision Making (SDM)-applikasjon (app) for pasienter med astma i allergi-/immunologiklinikkbesøk.
SDM er definert som en tilnærming der klinikere og pasienter deler den beste tilgjengelige evidensen når de står overfor oppgaven med å ta beslutninger, og hvor pasienter støttes til å vurdere alternativer og ta informerte valg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Diagnose av vedvarende astma
- Ha et personlig besøk eller telehelsemøte på allergi-/kliniske immunologiske klinikker som deltar i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av intermitterende astma
- Enhver annen lungesykdom
- Røyking mer enn 20 pakkeår eller nåværende røyking
- Psykisk svekkelse slik at deltakelse ikke ville være mulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A Pasienter som mottar SDM-intervensjon
Gruppe A-pasienter vil fullføre en elektronisk astma SDM-app før besøk.
De kan også motta pedagogisk informasjon om astma, medisinhåndtering, røykeslutt, covid-19 og covid-19 vaksiner.
|
Den elektroniske Astma SDM-appen vil stille spørsmål knyttet til medisinrelaterte, ikke-medisinrelaterte og COVID-19-relaterte bekymringer om pasientenes astma, pasientenes personlige mål for astmakontroll og forventninger til deres kommende besøk, og pasientene ' foretrukket detaljnivå og involvering i å ta en beslutning om deres astmabehandling.
De kan også bruke Astma SDM-appen for å finne informasjon om astma, medisinhåndtering, covid-19 og covid-19 vaksiner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B Pasienter som mottar standardbehandling
Gruppe B-pasienter vil få standard behandling.
|
Standard omsorg for astma.
|
|
Eksperimentell: Gruppe A Leger som mottar SDM-opplæring og elektronisk Astma SDM-appdata
Gruppe A-leger vil se en SDM-legeopplæringsvideo og motta pasientenes rapporterte data fra astma-SDM-appen før besøket før pasientens besøk.
|
Treningsvideo for å utdanne leger om delt beslutningstaking og bruk av delt beslutningstaking-verktøy.
Data fra den elektroniske Astma SDM-appen før besøk ferdigstilt av pasientene.
Data inkluderer medisinrelaterte, ikke-medisinrelaterte og COVID-relaterte bekymringer om pasientenes astma, pasientenes personlige mål for astmakontroll og forventninger til deres kommende besøk, og pasientenes foretrukne detaljnivå og involvering i å komme til en beslutning om deres astmabehandling.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B Leger som gir standard omsorg
Gruppe B-leger vil gi standardbehandling.
|
Standard omsorg for astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen 1 uke etter å ha fullført astma delt beslutningstaking-app-arbeidsark og deres astmaklinikkbesøk
|
Pasienttilfredshet som bestemt av svarene på pasienttilfredshetsspørreskjemaet.
Spørsmålene vil bestå av SDM-Q-9 (psykometrisk validerte tiltak for delt beslutningstaking fra pasientens perspektiv), spørsmål angående tilfredshet med innhold som dekkes under besøket, og spørsmål angående tilfredshet med den generelle kommunikasjonen mellom pasient og lege.
|
Innen 1 uke etter å ha fullført astma delt beslutningstaking-app-arbeidsark og deres astmaklinikkbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legetilfredshet
Tidsramme: Innen 1 uke etter pasientbesøk
|
Legetilfredshet som bestemt av svarene på spørreskjemaet.
Spørsmålene vil bestå av SDM-Q-DOC (psykometrisk validerte tiltak for delt beslutningstaking fra helsepersonells perspektiver), spørsmål angående tilfredshet med innhold dekket under besøket, og spørsmål angående tilfredshet med den generelle kommunikasjonen mellom pasient og pasient. lege.
Leger vil motta et lite antall tilfredshetsspørreskjemaer, tilfeldig tildelt etter pasientbesøk, ikke mer enn ett i uken.
|
Innen 1 uke etter pasientbesøk
|
|
Endring i nivå av astmakontroll vil bli bestemt
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Endring i nivå av astmakontroll som bestemt av pasientens oppfølging av astmakontrolltest-spørreskjemasvarene angående intervallendringer i astmakontroll, bruk av systemiske steroider og akutthjelp og akuttbesøk for astma.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00193830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .