Una aplicación electrónica de toma de decisiones compartida para mejorar los resultados del asma
16 de noviembre de 2022 actualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
Este estudio aumentará el conocimiento sobre la viabilidad y el efecto sobre la satisfacción del paciente y los resultados clínicos del uso de una aplicación (app) electrónica de toma de decisiones compartidas (SDM) para pacientes con asma en el entorno de visita a la clínica de alergia/inmunología.
SDM se define como un enfoque donde los médicos y los pacientes comparten la mejor evidencia disponible cuando se enfrentan a la tarea de tomar decisiones, y donde los pacientes reciben apoyo para considerar opciones y tomar decisiones informadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Aplicación electrónica para la toma de decisiones compartidas sobre el asma
- Conductual: Cuidado estándar
- Conductual: Video de capacitación para médicos sobre toma de decisiones compartidas
- Conductual: Aplicación electrónica para la toma de decisiones compartidas sobre el asma: datos del paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Diagnóstico de asma persistente
- Tener una visita en persona o un encuentro de telesalud en las clínicas de alergia/inmunología clínica que participan en este estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del asma intermitente
- Cualquier otra enfermedad pulmonar
- Fumar más de 20 paquetes por año o fumar actualmente
- Discapacidad mental tal que la participación no sería posible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A Pacientes que reciben intervención SDM
Los pacientes del grupo A completarán una aplicación electrónica SDM para el asma previa a la visita.
También pueden recibir información educativa sobre asma, manejo de medicamentos, dejar de fumar, COVID-19 y vacunas contra el COVID-19.
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La aplicación electrónica Asthma SDM hará preguntas relacionadas con las preocupaciones relacionadas con medicamentos, no relacionadas con medicamentos y relacionadas con COVID-19 sobre el asma de los pacientes, los objetivos personales de los pacientes para el control del asma y las expectativas para su próxima visita, y los pacientes ' nivel preferido de detalles y participación en la toma de una decisión sobre su tratamiento del asma.
También pueden usar la aplicación Asthma SDM para encontrar información sobre el asma, el manejo de medicamentos, el COVID-19 y las vacunas contra el COVID-19.
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Comparador activo: Grupo B Pacientes que reciben atención estándar
Los pacientes del grupo B recibirán atención estándar.
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Atención estándar para el asma.
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Experimental: Grupo A Médicos que reciben capacitación en SDM y datos electrónicos de la aplicación SDM para el asma
Los médicos del grupo A verán un video de capacitación para médicos de SDM y recibirán los datos informados por los pacientes de la aplicación SDM de asma previa a la visita antes de las visitas de los pacientes.
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Video de capacitación para educar a los médicos sobre la toma de decisiones compartida y el uso de herramientas de toma de decisiones compartidas.
Datos de la aplicación electrónica SDM de asma previa a la visita completada por los pacientes.
Los datos incluyen preocupaciones relacionadas con medicamentos, no relacionadas con medicamentos y relacionadas con COVID sobre el asma de los pacientes, las metas personales de los pacientes para el control del asma y las expectativas para su próxima visita, y el nivel preferido de detalles y participación de los pacientes para asistir a una decisión sobre su tratamiento del asma.
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Comparador activo: Grupo B Médicos que brindan atención estándar
Los médicos del grupo B brindarán atención estándar.
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Atención estándar para el asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de completar la hoja de trabajo de la aplicación de toma de decisiones compartidas sobre el asma y su visita a la clínica de asma
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Satisfacción del paciente según lo determinado por las respuestas del Cuestionario de Satisfacción del Paciente.
Las preguntas consistirán en el SDM-Q-9 (medidas validadas psicométricamente para la toma de decisiones compartida desde la perspectiva de los pacientes), preguntas sobre la satisfacción con el contenido cubierto durante la visita y preguntas sobre la satisfacción con la comunicación general entre el paciente y el médico.
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Dentro de 1 semana de completar la hoja de trabajo de la aplicación de toma de decisiones compartidas sobre el asma y su visita a la clínica de asma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la visita del paciente
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Satisfacción del médico según lo determinado por las respuestas del Cuestionario de Satisfacción del Médico.
Las preguntas consistirán en el SDM-Q-DOC (medidas psicométricamente validadas para la toma de decisiones compartida desde la perspectiva de los proveedores de atención médica), preguntas sobre la satisfacción con el contenido cubierto durante la visita y preguntas sobre la satisfacción con la comunicación general entre el paciente y médico.
Los médicos recibirán una pequeña cantidad de cuestionarios de satisfacción, asignados al azar después de las visitas de los pacientes, no más de uno por semana.
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Dentro de 1 semana de la visita del paciente
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Se determinará el cambio en el nivel de control del asma
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cambio en el nivel de control del asma según lo determinado por las respuestas del cuestionario de la prueba de control del asma de seguimiento del paciente con respecto a los cambios de intervalo en el control del asma, el uso de esteroides sistémicos y las visitas de atención urgente y de emergencia por asma.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00193830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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