改善哮喘结果的电子共享决策应用程序
2022年11月16日 更新者：Alan Baptist、University of Michigan
这项研究将增加对在过敏/免疫学门诊就诊环境中对哮喘患者使用电子共享决策 (SDM) 应用程序 (app) 的可行性及其对患者满意度和临床结果的影响的认识。
SDM 被定义为一种方法，临床医生和患者在面临决策任务时共享最佳可用证据，并支持患者考虑各种选择并做出明智的选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 持续性哮喘的诊断
- 在参与本研究的过敏/临床免疫学诊所进行面对面访问或远程医疗会面
排除标准：
- 间歇性哮喘的诊断
- 任何其他肺部疾病
- 吸烟超过 20 包年或目前吸烟
- 精神障碍以至于无法参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组接受SDM干预的患者
A 组患者将完成访问前电子哮喘 SDM 应用程序。
他们还可能收到有关哮喘、药物管理、戒烟、COVID-19 和 COVID-19 疫苗的教育信息。
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电子哮喘 SDM 应用程序将询问有关患者哮喘的药物相关、非药物相关和 COVID-19 相关问题、患者控制哮喘的个人目标和对即将到来的访问的期望，以及患者' 在做出关于他们的哮喘治疗的决定时，他们更喜欢详细程度和参与度。
他们还可以使用 Asthma SDM 应用程序查找有关哮喘、药物管理、COVID-19 和 COVID-19 疫苗的信息。
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有源比较器：B 组 接受标准护理的患者
B 组患者将接受标准护理。
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哮喘的标准护理。
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实验性的：接受 SDM 培训和电子哮喘 SDM 应用程序数据的 A 组医师
A 组医师将观看 SDM 医师培训视频，并在患者就诊前从预诊哮喘 SDM 应用程序接收患者报告的数据。
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培训视频，以教育医生共享决策和共享决策工具的使用。
来自患者完成的访问前电子哮喘 SDM 应用程序的数据。
数据包括对患者哮喘的药物相关、非药物相关和 COVID 相关的担忧、患者控制哮喘的个人目标和对即将到来的就诊的期望，以及患者对来访的详细信息和参与程度的偏好程度关于他们的哮喘治疗的决定。
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有源比较器：提供标准护理的 B 组医生
B 组医生将提供标准护理。
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哮喘的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：在完成哮喘共享决策应用程序工作表和他们的哮喘门诊访问后 1 周内
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患者满意度由患者满意度调查问卷的回答确定。
问题将包括 SDM-Q-9（从患者角度对共同决策进行心理测量验证的措施）、对访问期间所涵盖内容的满意度问题，以及对患者和医生之间整体沟通的满意度问题。
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在完成哮喘共享决策应用程序工作表和他们的哮喘门诊访问后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医师满意度
大体时间：患者就诊后 1 周内
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医师满意度由医师满意度调查问卷的回答决定。
问题将包括 SDM-Q-DOC（从医疗保健提供者的角度进行的共同决策的心理测量验证措施）、关于访问期间所涵盖内容的满意度问题，以及关于患者和患者之间整体沟通满意度的问题医师。
医生会收到少量的满意度问卷，在患者就诊后随机分配，每周不超过一份。
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患者就诊后 1 周内
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将确定哮喘控制水平的变化
大体时间：长达 6 个月
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哮喘控制水平的变化，由患者随访哮喘控制测试问卷回答确定，这些问卷涉及哮喘控制的间隔变化、全身性类固醇的使用以及哮喘的紧急护理和急诊就诊。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月28日
研究完成 (实际的)
2022年9月14日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月30日
首次发布 (实际的)
2021年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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