- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04951414
무릎 골관절염의 ICF 기반 재활 치료에 관한 연구
2021년 6월 27일 업데이트: Peking University Third Hospital
기존 무릎관절염(Knee osteoarthritis;KOA)임상규범과 가이드라인의 운용성이 낮고, 치료계획과 구체적인 평가결과의 단절, 개별적 개입의 어려움 등의 문제를 해결하기 위해서는 한편으로는 중국 전문가의 합의나 임상경로 개발이 필요하다. KOA 임상 프로세스는 증거 기반 의학 증거를 구체적이고 실행 가능한 치료법으로 변환하는 일련의 도구를 도입합니다. 따라서 보다 유연하고 보다 포괄적이고 3차원적이며 적응 가능하고 목표가 있으며 개인 통합 KOA 재활 개입 프로그램의 촉진에 더 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Li, Dr
- 전화번호: +8613811397872
- 이메일: tobetheone@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: YUANMINGFEI ZHANG
- 전화번호: +8615201469083
- 이메일: zymf@pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Huarunwugang general hospital
-
연락하다:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- 전화번호: +86 15201469083
- 이메일: zymf@pku.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
600명의 무릎 골관절염 환자가 각 참여 연구 단위에서 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 두 무릎 모두 인공관절 수술을 받은 적이 없으며 인공관절 수술을 계획하고 있는 최근 반년 동안 무릎 인공관절 수술을 받은 적이 없습니다. 연구 참여에 자원하고 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 의식 장애, 인지 장애, 중증 정신 질환이 있거나 자신의 의사를 정확하게 표현하지 못하거나 다양한 평가 및 치료 완료에 협조할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
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ICF
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ICF의 완전한 코어 조합을 기반으로 한 KOA 재활 요법이 승인되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 준수
기간: 1 개월
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재활치료 순응도
|
1 개월
|
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치료 준수
기간: 3 개월
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재활치료 순응도
|
3 개월
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치료 준수
기간: 6개월
|
재활치료 순응도
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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