- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04951414
Studie om rehabiliteringsbehandling av knäartros baserad på ICF
27 juni 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
För att lösa den befintliga knäartros;KOA) har kliniska normer och riktlinjer låg operabilitet, Koppling mellan behandlingsplan och specifika utvärderingsresultat, svårigheter att uppnå individualiserad intervention och andra problem, å ena sidan måste vi utveckla kinesisk expertkonsensus eller klinisk väg baserad på evidensbaserad medicin för att anpassa sig till Kinas nationella förhållanden är å andra sidan viktigare i Den kliniska processen för KOA introducerar en uppsättning verktyg för att översätta evidensbaserad medicinbevis till specifika, handlingsbara behandlingar. mer omfattande och tredimensionell, anpassningsbar, målinriktad, mer gynnsam för främjandet av det individuella integrationsprogrammet för rehabilitering av KOA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tao Li, Dr
- Telefonnummer: +8613811397872
- E-post: tobetheone@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: YUANMINGFEI ZHANG
- Telefonnummer: +8615201469083
- E-post: zymf@pku.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Huarunwugang general hospital
-
Kontakt:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15201469083
- E-post: zymf@pku.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sexhundra patienter med knäartros behandlades i varje deltagande forskningsenhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inget knä hade genomgått ett knäprotes, och ingen knäprotes hade utförts under det senaste halvåret som planerat att göra ett knäprotes; Ställde sig frivilligt att delta i studien och undertecknade det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Personer med medvetandestörning, kognitiv störning, allvarlig psykisk ohälsa, oförmögna att exakt uttrycka sin egen vilja eller oförmögna att samarbeta med genomförandet av olika bedömningar och behandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
|
|
ICF
|
KOA-rehabiliteringsregim baserad på den kompletta kärnkombinationen av ICF accepterades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
behandlingsefterlevnad
Tidsram: 1 månad
|
behandlingsföljsamhet av rehabiliteringsbehandling
|
1 månad
|
behandlingsefterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
behandlingsföljsamhet av rehabiliteringsbehandling
|
3 månader
|
behandlingsefterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
behandlingsföljsamhet av rehabiliteringsbehandling
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D181100000318004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på ICF kärnuppsättning
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
University of ValladolidCastilla-León Health ServiceHar inte rekryterat ännuMuskuloskeletala sjukdomarSpanien
-
Cortendo ABAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Hong Kong Society for RehabilitationAvslutad