- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04951414
Studio sul trattamento riabilitativo dell'artrosi del ginocchio basato su ICF
27 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Per risolvere l'artrosi del ginocchio esistente; le norme e le linee guida cliniche KOA) hanno bassa operatività, disconnessione tra piano di trattamento e risultati di valutazione specifici, difficoltà nel raggiungere un intervento individualizzato e altri problemi, da un lato, dobbiamo sviluppare il consenso degli esperti cinesi o il percorso clinico basato sulla medicina basata sull'evidenza per adattarsi alle condizioni nazionali della Cina, d'altra parte, è più importante in Il processo clinico KOA introduce una serie di strumenti per tradurre le prove della medicina basata sull'evidenza in trattamenti specifici e attuabili, quindi, un più flessibile, più completo e tridimensionale, adattabile, mirato, più favorevole alla promozione del programma di intervento riabilitativo KOA di integrazione individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Li, Dr
- Numero di telefono: +8613811397872
- Email: tobetheone@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YUANMINGFEI ZHANG
- Numero di telefono: +8615201469083
- Email: zymf@pku.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Huarunwugang general hospital
-
Contatto:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Numero di telefono: +86 15201469083
- Email: zymf@pku.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Seicento pazienti con artrosi del ginocchio sono stati trattati in ciascuna unità di ricerca partecipante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuno dei due ginocchia era stato sottoposto a sostituzione del ginocchio e negli ultimi sei mesi non era stata eseguita alcuna sostituzione del ginocchio pianificando di sottoporsi a una sostituzione del ginocchio; Si è offerto volontario per partecipare allo studio e ha firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone con disturbo della coscienza, disturbo cognitivo, grave malattia mentale, incapaci di esprimere con precisione la propria volontà o incapaci di collaborare al completamento di varie valutazioni e trattamenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
|
|
ICF
|
È stato accettato il regime riabilitativo KOA basato sulla combinazione di base completa di ICF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
compliance al trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
|
compliance terapeutica del trattamento riabilitativo
|
1 mese
|
compliance al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
compliance terapeutica del trattamento riabilitativo
|
3 mesi
|
compliance al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
compliance terapeutica del trattamento riabilitativo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D181100000318004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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