- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04951414
Estudo sobre o tratamento de reabilitação da osteoartrite do joelho com base na CIF
27 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Para resolver a osteoartrite de joelho existente; KOA) normas e diretrizes clínicas têm baixa operacionalidade, Desconexão entre plano de tratamento e resultados de avaliação específicos, dificuldade em alcançar intervenção individualizada e outros problemas, por um lado, precisamos desenvolver consenso de especialistas chineses ou caminho clínico baseado na medicina baseada em evidências para se adaptar às condições nacionais da China, por outro lado, é mais importante em O processo clínico KOA apresenta um conjunto de ferramentas para traduzir as evidências da medicina baseada em evidências em tratamentos específicos e acionáveis. mais abrangente e tridimensional, adaptável, direcionado, mais propício para a promoção do programa de intervenção de reabilitação KOA de integração individual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Li, Dr
- Número de telefone: +8613811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Estude backup de contato
- Nome: YUANMINGFEI ZHANG
- Número de telefone: +8615201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Huarunwugang general hospital
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Contato:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Número de telefone: +86 15201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Seiscentos pacientes com osteoartrite de joelho foram tratados em cada unidade de pesquisa participante
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum dos joelhos havia sido submetido a substituição do joelho e nenhuma substituição do joelho foi realizada nos últimos seis meses, planejando uma substituição do joelho; Voluntários para participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pessoas com distúrbio de consciência, distúrbio cognitivo, doença mental grave, incapazes de expressar com precisão sua própria vontade ou incapazes de cooperar com a conclusão de várias avaliações e tratamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
|
|
|
CIF
|
O regime de reabilitação KOA baseado na combinação central completa da CIF foi aceito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão ao tratamento
Prazo: 1 mês
|
adesão ao tratamento do tratamento de reabilitação
|
1 mês
|
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adesão ao tratamento
Prazo: 3 meses
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adesão ao tratamento do tratamento de reabilitação
|
3 meses
|
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adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses
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adesão ao tratamento do tratamento de reabilitação
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D181100000318004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .