- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04951414
Estudio sobre el Tratamiento Rehabilitador de la Artrosis de Rodilla Basado en ICF
27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Para resolver la osteoartritis de rodilla; KOA) las normas y guías clínicas existentes tienen baja operatividad, desconexión entre el plan de tratamiento y los resultados de la evaluación específica, dificultad para lograr una intervención individualizada y otros problemas, por un lado, necesitamos desarrollar un consenso de expertos chinos o una ruta clínica. El proceso clínico de KOA introduce un conjunto de herramientas para traducir la evidencia de la medicina basada en la evidencia en tratamientos específicos y procesables. más completo y tridimensional, adaptable, específico, más propicio para la promoción del programa de intervención de rehabilitación de integración individual KOA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Li, Dr
- Número de teléfono: +8613811397872
- Correo electrónico: tobetheone@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YUANMINGFEI ZHANG
- Número de teléfono: +8615201469083
- Correo electrónico: zymf@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Huarunwugang general hospital
-
Contacto:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Número de teléfono: +86 15201469083
- Correo electrónico: zymf@pku.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Seiscientos pacientes con artrosis de rodilla fueron tratados en cada unidad de investigación participante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguna de las rodillas se había sometido a un reemplazo de rodilla y no se había realizado ningún reemplazo de rodilla en el último medio año que planeaba someterse a un reemplazo de rodilla; Se ofreció como voluntario para participar en el estudio y firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas con trastorno de la conciencia, trastorno cognitivo, enfermedad mental grave, incapaces de expresar con precisión su propia voluntad o incapaces de cooperar con la realización de diversas evaluaciones y tratamientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
|
|
CIF
|
Se aceptó el régimen de rehabilitación KOA basado en la combinación central completa de ICF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
cumplimiento del tratamiento del tratamiento de rehabilitación
|
1 mes
|
cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cumplimiento del tratamiento del tratamiento de rehabilitación
|
3 meses
|
cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cumplimiento del tratamiento del tratamiento de rehabilitación
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D181100000318004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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