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Estudio sobre el Tratamiento Rehabilitador de la Artrosis de Rodilla Basado en ICF

27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Para resolver la osteoartritis de rodilla; KOA) las normas y guías clínicas existentes tienen baja operatividad, desconexión entre el plan de tratamiento y los resultados de la evaluación específica, dificultad para lograr una intervención individualizada y otros problemas, por un lado, necesitamos desarrollar un consenso de expertos chinos o una ruta clínica. El proceso clínico de KOA introduce un conjunto de herramientas para traducir la evidencia de la medicina basada en la evidencia en tratamientos específicos y procesables. más completo y tridimensional, adaptable, específico, más propicio para la promoción del programa de intervención de rehabilitación de integración individual KOA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Li, Dr
  • Número de teléfono: +8613811397872
  • Correo electrónico: tobetheone@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: YUANMINGFEI ZHANG
  • Número de teléfono: +8615201469083
  • Correo electrónico: zymf@pku.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Huarunwugang general hospital
        • Contacto:
          • Yuanmingfei Zhang, Dr.
          • Número de teléfono: +86 15201469083
          • Correo electrónico: zymf@pku.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Seiscientos pacientes con artrosis de rodilla fueron tratados en cada unidad de investigación participante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ninguna de las rodillas se había sometido a un reemplazo de rodilla y no se había realizado ningún reemplazo de rodilla en el último medio año que planeaba someterse a un reemplazo de rodilla; Se ofreció como voluntario para participar en el estudio y firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Personas con trastorno de la conciencia, trastorno cognitivo, enfermedad mental grave, incapaces de expresar con precisión su propia voluntad o incapaces de cooperar con la realización de diversas evaluaciones y tratamientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
CIF
Se aceptó el régimen de rehabilitación KOA basado en la combinación central completa de ICF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
cumplimiento del tratamiento del tratamiento de rehabilitación
1 mes
cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
cumplimiento del tratamiento del tratamiento de rehabilitación
3 meses
cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
cumplimiento del tratamiento del tratamiento de rehabilitación
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D181100000318004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conjunto básico ICF

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