- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04951414
Étude sur le traitement de rééducation de l'arthrose du genou basée sur la CIF
27 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Pour résoudre les normes et directives cliniques existantes sur l'arthrose du genou; KOA) ont une faible opérabilité, une déconnexion entre le plan de traitement et les résultats d'évaluation spécifiques, la difficulté à réaliser une intervention individualisée et d'autres problèmes, d'une part, nous devons développer un consensus d'experts chinois ou un chemin clinique basé sur la médecine factuelle pour s'adapter aux conditions nationales de la Chine, d'autre part, est plus important dans Le processus clinique KOA introduit un ensemble d'outils pour traduire les preuves de la médecine factuelle en traitements spécifiques et exploitables, Ainsi, un plus flexible, plus complet et tridimensionnel, adaptable, ciblé, plus propice à la promotion du programme d'intervention de réadaptation KOA d'intégration individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Li, Dr
- Numéro de téléphone: +8613811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YUANMINGFEI ZHANG
- Numéro de téléphone: +8615201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Huarunwugang general hospital
-
Contact:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 15201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Six cents patients souffrant d'arthrose du genou ont été traités dans chaque unité de recherche participante
La description
Critère d'intégration:
- Aucun des deux genoux n'avait subi de remplacement du genou et aucun remplacement du genou n'avait été effectué au cours des six derniers mois, prévoyant d'avoir un remplacement du genou ; Se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de troubles de la conscience, de troubles cognitifs, de maladies mentales graves, incapables d'exprimer avec précision leur propre volonté ou incapables de coopérer à la réalisation de diverses évaluations et traitements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle
|
|
CIF
|
Le régime de rééducation KOA basé sur la combinaison de base complète d'ICF a été accepté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
observance du traitement
Délai: 1 mois
|
adhésion au traitement du traitement de réadaptation
|
1 mois
|
observance du traitement
Délai: 3 mois
|
adhésion au traitement du traitement de réadaptation
|
3 mois
|
observance du traitement
Délai: 6 mois
|
adhésion au traitement du traitement de réadaptation
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (RÉEL)
6 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D181100000318004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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