- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04951414
Studie o rehabilitační léčbě osteoartrózy kolene na základě ICF
27. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
K vyřešení stávající kolenní osteoartrózy;KOA) klinické normy a směrnice mají nízkou operabilitu, Nesouvislost mezi léčebným plánem a konkrétními výsledky hodnocení, potíže s dosažením individualizované intervence a další problémy, na jedné straně potřebujeme vyvinout konsenzus čínských odborníků nebo klinickou cestu založená na medicíně založené na důkazech, aby se přizpůsobila čínským národním podmínkám, je na druhé straně důležitější v Klinický proces KOA zavádí sadu nástrojů pro převedení důkazů medicíny založené na důkazech do konkrétních, proveditelných léčebných postupů. komplexnější a trojrozměrný, adaptabilní, cílený, více přispívající k propagaci individuálního integračního rehabilitačního intervenčního programu KOA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Li, Dr
- Telefonní číslo: +8613811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: YUANMINGFEI ZHANG
- Telefonní číslo: +8615201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Huarunwugang general hospital
-
Kontakt:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 15201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V každé zúčastněné výzkumné jednotce bylo léčeno šest set pacientů s osteoartrózou kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ani jedno koleno neprošlo náhradou kolena a v posledním půl roce, kdy jsme plánovali výměnu kolena, nebyla provedena žádná náhrada kolena; Dobrovolně se zúčastnila studie a podepsala informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s poruchou vědomí, kognitivní poruchou, těžkým duševním onemocněním, neschopní přesně vyjádřit vlastní vůli nebo neschopni spolupracovat při absolvování různých vyšetření a léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
|
|
ICF
|
Byl přijat rehabilitační režim KOA založený na kompletní základní kombinaci ICF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
léčba compliance rehabilitační léčby
|
1 měsíc
|
|
dodržování léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
léčba compliance rehabilitační léčby
|
3 měsíce
|
|
dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
léčba compliance rehabilitační léčby
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D181100000318004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .