- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951414
Undersøgelse om rehabiliteringsbehandling af knæartrose baseret på ICF
27. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
For at løse den eksisterende knæartrose;KOA) har kliniske normer og retningslinjer lav operabilitet, afbrydelse mellem behandlingsplan og specifikke evalueringsresultater, vanskeligheder med at opnå individualiseret intervention og andre problemer, på den ene side er vi nødt til at udvikle kinesisk ekspertkonsensus eller klinisk vej baseret på evidensbaseret medicin for at tilpasse sig Kinas nationale forhold er på den anden side vigtigere i Den kliniske KOA-proces introducerer et sæt værktøjer til at omsætte evidensbaseret medicinbevis til specifikke, handlingsrettede behandlinger. mere omfattende og tredimensionel, tilpasningsdygtig, målrettet, mere befordrende for fremme af den individuelle integration KOA rehabilitering interventionsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Li, Dr
- Telefonnummer: +8613811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: YUANMINGFEI ZHANG
- Telefonnummer: +8615201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Huarunwugang general hospital
-
Kontakt:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Seks hundrede patienter med knæartrose blev behandlet i hver deltagende forskningsenhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen af knæene havde gennemgået en udskiftning af knæet, og der var ikke foretaget en udskiftning af knæet i det seneste halve år, når man planlagde en udskiftning af knæet; Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med bevidsthedsforstyrrelse, kognitiv lidelse, alvorlig psykisk sygdom, ude af stand til præcist at udtrykke deres egen vilje eller ude af stand til at samarbejde med gennemførelsen af forskellige vurderinger og behandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
|
|
ICF
|
KOA-rehabiliteringsregime baseret på den komplette kernekombination af ICF blev accepteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 1 måned
|
behandlingsefterlevelse af rehabiliteringsbehandling
|
1 måned
|
|
behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
behandlingsefterlevelse af rehabiliteringsbehandling
|
3 måneder
|
|
behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
behandlingsefterlevelse af rehabiliteringsbehandling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D181100000318004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .