- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04951414
Badanie dotyczące leczenia rehabilitacyjnego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w oparciu o ICF
27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Aby rozwiązać istniejącą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego; KOA) normy kliniczne i wytyczne mają niską operacyjność, rozbieżność między planem leczenia a wynikami konkretnych ocen, trudności w osiągnięciu zindywidualizowanej interwencji i inne problemy, z jednej strony musimy opracować konsensus chińskich ekspertów lub ścieżkę kliniczną oparte na medycynie opartej na dowodach, aby dostosować się do warunków krajowych w Chinach, z drugiej strony, jest ważniejsze w procesie klinicznym KOA wprowadza zestaw narzędzi do przekładania dowodów medycyny opartej na dowodach na konkretne, dające się zastosować metody leczenia, w ten sposób bardziej elastyczny, bardziej wszechstronne i trójwymiarowe, elastyczne, ukierunkowane, bardziej sprzyjające promocji indywidualnego programu interwencji rehabilitacyjnej KOA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Li, Dr
- Numer telefonu: +8613811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: YUANMINGFEI ZHANG
- Numer telefonu: +8615201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Huarunwugang general hospital
-
Kontakt:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Numer telefonu: +86 15201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W każdej uczestniczącej jednostce badawczej leczono sześciuset pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żadne kolano nie przeszło wymiany stawu kolanowego, aw ciągu ostatnich pół roku nie wykonano wymiany stawu kolanowego, planując wymianę stawu kolanowego; Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu i podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami świadomości, zaburzeniami poznawczymi, ciężkimi chorobami psychicznymi, niezdolne do dokładnego wyrażenia własnej woli lub niezdolne do współpracy przy dokonywaniu różnych ocen i leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
|
|
ICF
|
Zaakceptowano schemat rehabilitacji KOA oparty na kompletnej podstawowej kombinacji ICF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zgodność leczenia z leczeniem rehabilitacyjnym
|
1 miesiąc
|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zgodność leczenia z leczeniem rehabilitacyjnym
|
3 miesiące
|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zgodność leczenia z leczeniem rehabilitacyjnym
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D181100000318004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zestaw podstawowy ICF
-
University of ValladolidCastilla-León Health ServiceRekrutacyjnyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktywny, nie rekrutującyUderzenie | Afazja | Afazja niepłynnaStany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationRekrutacyjnyHipoksemiaStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Fobia społeczna | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Nadwaga lub otyłość | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Hong Kong Society for RehabilitationZakończony