- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04951414
Исследование восстановительного лечения остеоартроза коленного сустава на основе МКФ
27 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Чтобы решить существующий остеоартроз коленного сустава; KOA) клинические нормы и рекомендации имеют низкую работоспособность, несоответствие между планом лечения и конкретными результатами оценки, трудности в достижении индивидуального вмешательства и другие проблемы, с одной стороны, нам необходимо разработать консенсус китайских экспертов или клинический путь основанный на доказательной медицине для адаптации к национальным условиям Китая, с другой стороны, является более важным в клиническом процессе KOA вводит набор инструментов для преобразования данных доказательной медицины в конкретные действенные методы лечения. Таким образом, более гибкий, более комплексный и трехмерный, адаптируемый, целенаправленный, более благоприятный для продвижения индивидуальной программы вмешательства интеграции KOA реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Li, Dr
- Номер телефона: +8613811397872
- Электронная почта: tobetheone@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YUANMINGFEI ZHANG
- Номер телефона: +8615201469083
- Электронная почта: zymf@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Huarunwugang general hospital
-
Контакт:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Номер телефона: +86 15201469083
- Электронная почта: zymf@pku.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шестьсот пациентов с остеоартрозом коленного сустава получали лечение в каждом участвующем исследовательском подразделении.
Описание
Критерии включения:
- Ни одно колено не подвергалось замене коленного сустава, и за последние полгода не было запланировано замены коленного сустава; Добровольно согласились на участие в исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Люди с расстройством сознания, когнитивным расстройством, тяжелым психическим заболеванием, неспособные точно выразить свою волю или неспособные сотрудничать при выполнении различных оценок и лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
|
|
МКФ
|
Принят режим реабилитации при КоА, основанный на полной базовой комбинации МКФ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
соблюдение режима лечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
приверженность лечению реабилитационного лечения
|
1 месяц
|
соблюдение режима лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
приверженность лечению реабилитационного лечения
|
3 месяца
|
соблюдение режима лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
приверженность лечению реабилитационного лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D181100000318004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовый набор МКФ
-
Hacettepe UniversityЗавершенный
-
University of ValladolidCastilla-León Health ServiceРекрутингЗаболевания опорно-двигательного аппаратаИспания
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Активный, не рекрутирующийИнсульт | Афазия | Афазия Не свободноСоединенные Штаты
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Pennsylvania; Botswana Ministry of HealthЗавершенныйТуберкулез | Вирус иммунодефицита человекаБотсвана
-
Eko Devices, Inc.РекрутингМерцательная аритмия | Сердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСиндром грудного выхода
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Masimo CorporationРекрутингГипоксемияСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaРекрутингБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты