- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951414
Studie zur Rehabilitationsbehandlung der Kniearthrose nach ICF
27. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Um die bestehenden klinischen Normen und Richtlinien für Kniearthrose (KOA) zu lösen, die eine geringe Durchführbarkeit, eine Diskrepanz zwischen Behandlungsplan und spezifischen Bewertungsergebnissen, Schwierigkeiten beim Erreichen einer individuellen Intervention und andere Probleme aufweisen, müssen wir einerseits einen chinesischen Expertenkonsens oder einen klinischen Weg entwickeln auf der Grundlage evidenzbasierter Medizin zur Anpassung an die nationalen Bedingungen Chinas ist dagegen wichtiger in Der klinische Prozess KOA führt eine Reihe von Instrumenten ein, um evidenzbasierte Medizin in spezifische, umsetzbare Behandlungen umzusetzen. Somit ist eine flexiblere, umfassender und dreidimensionaler, anpassungsfähiger, zielgerichteter, förderlicher für die Förderung des individuellen Integrations-KOA-Rehabilitationsinterventionsprogramms.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Li, Dr
- Telefonnummer: +8613811397872
- E-Mail: tobetheone@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: YUANMINGFEI ZHANG
- Telefonnummer: +8615201469083
- E-Mail: zymf@pku.edu.cn
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Huarunwugang general hospital
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Kontakt:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15201469083
- E-Mail: zymf@pku.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In jeder teilnehmenden Forschungseinheit wurden 600 Patienten mit Kniearthrose behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keines der Knie hatte einen Knieersatz erhalten, und im letzten halben Jahr, in dem ein Knieersatz geplant war, war kein Knieersatz durchgeführt worden; Freiwillige zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Bewusstseinsstörungen, kognitiven Störungen, schweren psychischen Erkrankungen, die ihren eigenen Willen nicht genau ausdrücken können oder nicht in der Lage sind, bei der Durchführung verschiedener Untersuchungen und Behandlungen mitzuwirken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
|
|
|
ICF
|
KOA-Rehabilitationsschema basierend auf der vollständigen Kernkombination von ICF wurde akzeptiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Therapietreue
Zeitfenster: 1 Monat
|
Behandlungscompliance der Rehabilitationsbehandlung
|
1 Monat
|
|
Therapietreue
Zeitfenster: 3 Monate
|
Behandlungscompliance der Rehabilitationsbehandlung
|
3 Monate
|
|
Therapietreue
Zeitfenster: 6 Monate
|
Behandlungscompliance der Rehabilitationsbehandlung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D181100000318004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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