- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04951414
Studie om rehabiliteringsbehandling av kneartrose basert på ICF
27. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
For å løse eksisterende kneartrose;KOA) har kliniske normer og retningslinjer lav operabilitet, Kobling mellom behandlingsplan og spesifikke evalueringsresultater, vanskeligheter med å oppnå individualisert intervensjon og andre problemer, på den ene siden må vi utvikle kinesisk ekspertkonsensus eller klinisk vei basert på evidensbasert medisin for å tilpasse seg Kinas nasjonale forhold, derimot, er viktigere i Den kliniske prosessen med KOA introduserer et sett med verktøy for å oversette evidensbasert medisinbevis til spesifikke, handlingsrettede behandlinger, og dermed en mer fleksibel, mer omfattende og tredimensjonal, tilpasningsdyktig, målrettet, mer bidrar til å fremme det individuelle integreringsprogrammet for rehabilitering av KOA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Li, Dr
- Telefonnummer: +8613811397872
- E-post: tobetheone@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: YUANMINGFEI ZHANG
- Telefonnummer: +8615201469083
- E-post: zymf@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Capital clinical characteristic applied research and achievement promotion
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Huarunwugang general hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15201469083
- E-post: zymf@pku.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seks hundre pasienter med kneartrose ble behandlet i hver deltakende forskningsenhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen av knærne hadde gjennomgått kneprotese, og ingen kneprotese hadde blitt utført i det siste halve året med planer om å ha en kneprotese; Meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med bevissthetsforstyrrelse, kognitiv lidelse, alvorlig psykisk lidelse, ute av stand til å uttrykke sin egen vilje nøyaktig, eller ute av stand til å samarbeide med gjennomføring av ulike vurderinger og behandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
|
|
ICF
|
KOA-rehabiliteringsregime basert på den komplette kjernekombinasjonen av ICF ble akseptert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etterlevelse av behandling
Tidsramme: 1 måned
|
behandlingsoverholdelse av rehabiliteringsbehandling
|
1 måned
|
|
etterlevelse av behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
behandlingsoverholdelse av rehabiliteringsbehandling
|
3 måneder
|
|
etterlevelse av behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
behandlingsoverholdelse av rehabiliteringsbehandling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: YUANMINGFEI ZHANG, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D181100000318004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .