동종골-슬개건-골 이식
2021년 6월 27일 업데이트: Peking University Third Hospital
슬개골 전방십자인대 재건술을 위한 동종골-슬개건-골 이식술
목적 관절경 하 슬관절 전십자인대(ACL)의 골-슬개건-골(BPTB) 이식 이중 다발 재건술의 중기 임상 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 BPTB(bone-patellar tendonbone) 동종이식을 이용한 이중다발 전방십자인대 재건술(DB-ACLR)의 독특한 기술을 보고하고 새로운 기술의 임상적 결과를 비해부학적 재건술과 비교하는 것이다. BPTB 동종이식을 이용한 경골 경골 단일 다발 전방 십자인대 재건술(SB-ACLR).
가설은 BPTB 동종이식을 사용한 DB-ACLR이 기술적으로 실현 가능하고 무릎 관절의 전방 및 회전 안정성 복원에 더 우수할 수 있다는 것입니다.
한편 DB-ACLR이 전후방 안정성 측면에서 장점이 있는지 확인하기 위해 백푸싱 KT-2000 관절계를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
2005년 7월부터 2008년 6월까지 우리 부서에서 3757건의 ACLR이 수행되었습니다. 총 111명의 환자가 동종 이식편을 선택했고, 나머지 환자들은 자가 반건양근 및 박근건(STG)을 선택했습니다. 환자들은 의사의 정보에 대한 이해를 바탕으로 DB 또는 SB 재건을 선택했습니다. 전향적 무작위 연구의 기준에 따라 BPTB 동종이식으로 ACLRs를 시행하는 56명의 환자가 본 연구에 포함되었고 각각 28명의 환자로 DB 그룹과 SB 그룹으로 나뉘었습니다. 25 DB 및 27 SB 환자는 최종 추적을 완료했습니다. 16세에서 50세 사이의 1차 수술을 받는 환자만 포함되었고, 젊은 환자는 폐쇄된 골단의 방사선학적 확인을 받아야 했습니다.
제외 기준:
제외 기준에는 50세 이상의 연령, 좁은 중간 과간 너비(무릎을 90°로 굽힌 상태에서 수술 중 측정 시 12mm 미만), 재치환술, 다인대 손상, 양측 ACLR, 전체 반월판 절제술 또는 1/3 이상의 부분 반월판 절제술, 심각한 연골 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BPTB 이중 다발 동종이식 그룹
환자는 BPTB(bone-patellar tendon-bone) 동종이식으로 관절경적 이중 다발 전방십자인대(ACL) 재건술을 받았다.
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환자는 BPTB(bone-patellar tendon-bone) 동종이식을 통한 관절경적 이중다발 전방십자인대(ACL) 재건술을 시행받았다.
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활성 비교기: BPTB 단일 번들 동종이식 그룹
환자는 BPTB(bone-patellar tendon-bone) 동종이식으로 관절경 단일 다발 전방십자인대(ACL) 재건술을 받았다.
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환자는 BPTB(bone-patellar tendon-bone) 동종이식으로 관절경적 단일 다발 전방십자인대(ACL) 재건술을 받았다．
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활성 비교기: BPTB 단일 번들 자가 이식 그룹
환자는 BPTB(bone-patellar tendon-bone) 자가이식술을 통해 관절경 단일 다발 전방십자인대(ACL) 재건술을 받았다.
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환자는 BPTB(bone-patellar tendon-bone) 자가이식술을 이용한 관절경 단일 다발 전방십자인대 재건술을 시행받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌우 차이
기간: 수술 전과 2~5년 후
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좌우 차이는 30° 및 90° 굴곡에서 15lb, 20lb 및 30lb에서 KT-2000 관절계(MEDmetric, San Diego, California)에 의한 최종 후속 조치에서 측정되었습니다.
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수술 전과 2~5년 후
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총 전후방(AP) 이완
기간: 수술 전과 2~5년 후
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슬관절의 총 AP 이완도(KT-2000 관절계를 뒤로 밀면서 측정)를 측정하였다.
뒤로 밀기 KT-2000 관절계의 기술은 다음과 같습니다. 30° 또는 90° 굴곡에서 환자는 스스로 이완합니다. 다음으로, 검사자는 KT-2000 관절계의 손잡이를 20-lb의 힘으로 뒤로 밀고 경골이 후방 위치에 유지된 상태에서 관절계의 영점을 설정했습니다.
그런 다음 검사자는 각각 15lb, 20lb 및 30lb의 전방 힘을 가하고 결과를 무릎 관절의 전체 AP 이완으로 기록했습니다.
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수술 전과 2~5년 후
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피벗 시프트
기간: 수술 전과 2~5년 후
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무릎 관절의 회전축 이동 검사는 무릎 전방 십자인대 손상을 감지하는 정확도가 99%인 검사입니다.
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수술 전과 2~5년 후
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동작 범위(ROM)
기간: 수술 전과 2~5년 후
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무릎 관절 운동 범위.
정상 굴곡 0~130°, 신전 0°, 굴곡 내회전 0~30°, 굴곡 외회전 0~40°.
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수술 전과 2~5년 후
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등속성 근력 평가
기간: 수술 전과 2~5년 후
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근력은 제조업체의 지침에 따라 Biodex 동력계(Biodex, Shirley, New York)로 평가했습니다.
근력 테스트는 60 및 120 deg/s에서 무릎 굴곡 및 무릎 확장에 대해 수행되었습니다.
대퇴사두근과 햄스트링의 등속력을 분석하기 위해 각 속도별 최대 5회 반복의 평균 피크토크를 평가하였고, 수술한 다리의 결과를 수술하지 않은 쪽의 백분율로 나타내었다.
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수술 전과 2~5년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 점수
기간: 수술 전과 2~5년 후
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현재 IKDC는 인대 손상, 특히 전방 십자 인대 손상 평가에 대해 상대적으로 높은 신뢰성, 유효성 및 민감도를 가지고 있음을 국제적으로 인정 받고 있습니다.
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수술 전과 2~5년 후
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테그너 점수
기간: 수술 전과 2~5년 후
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이 점수는 무릎 관절 질환 환자의 운동 평가자에 의해 널리 사용됩니다.
이 점수화 방법은 환자의 운동 수준을 0~10점으로 구분하여 0점은 장애, 10점은 전국대회 참가가 가능한 정도를 의미한다.
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수술 전과 2~5년 후
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Lysholm 점수
기간: 수술 전과 2~5년 후
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이 점수는 종종 Tegner 점수와 함께 사용됩니다.
이 채점 시스템의 점수는 일반적으로 높으며 스포츠보다는 일상 활동 평가에 더 중점을 둡니다.
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수술 전과 2~5년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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