- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04952116
눈주위 종양 절제 후 눈꺼풀 재건술의 심미적 및 기능적 결과
2021년 6월 27일 업데이트: Haitham Thabit, Sohag University
- 눈 주위 결손 후 눈꺼풀 재건에 사용되는 다양한 기술의 미적 및 기능적 결과를 결정합니다.
- 눈꺼풀 재건의 합병증과 이를 예방하는 방법을 결정하기 위해
연구 개요
상세 설명
환자는 다음을 겪게 됩니다.
canthyolysis 유무에 관계없이 작은 결함에서 직접 눈꺼풀을 닫습니다. 더 큰 결함은 이식편과 플랩을 사용하여 전방 및 후방 라멜라 재건으로 재건됩니다.
환자는 관련하여 후속 조치를 취할 것입니다.
- 피판 또는 이식편의 안정성
- palbepral fissure의 수직 및 수평 측정
- 모든 합병증의 감지
- 기증자 사이트 후속 조치
- 환자 만족도
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haitham Thabit, Master
- 전화번호: 01019275238
- 이메일: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
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-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
-
연락하다:
- Hassan Noman, Professor
- 전화번호: 0934602963
- 이메일: Portal@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈 주위 종양이 있는 환자 및 절제 대상자
제외 기준:
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 눈꺼풀 재건
Canthyolysis 유무에 관계없이 안구 주위 결손 후 작은 결손은 직접 눈꺼풀을 닫고, 큰 결손은 이식편과 플랩을 사용하여 전방 및 후방 라멜라 재건으로 재건합니다.
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눈 주위 결손 후 전방 및 후방 라멜라 재건술의 다양한 기술 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식편 또는 피판의 안정성
기간: 9개월
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기능, 안정성 및 색상 일치에 관한 플랩 또는 이식편의 평가
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9개월
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Palbepral fissure의 수직 및 수평 직경 측정
기간: 9개월
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눈금자 내안각과 외안각 사이의 길이를 자로 측정하여 안검열의 가로 지름을 결정하고, 동공 중심에서 상하 눈꺼풀 가장자리 사이의 거리를 측정하여 안검열의 세로 지름을 결정합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기증자 사이트
기간: 9개월
|
기증자 사이트의 후속 조치
|
9개월
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합병증
기간: 9개월
|
합병증의 후속 조치
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ali Ismail, Professor, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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