Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esthetische en functionele resultaten van ooglidreconstructie na excisie van perioculaire tumoren

27 juni 2021 bijgewerkt door: Haitham Thabit, Sohag University
  • De esthetische en functionele resultaten bepalen van verschillende technieken die worden gebruikt bij ooglidreconstructie na perioculaire defecten.
  • Om de complicaties van ooglidreconstructie te bepalen en hoe deze te voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ondergaan het volgende:

Directe ooglidsluiting zal worden gedaan bij kleine defecten met of zonder canthyolyse. Grotere defecten zullen worden gereconstrueerd met reconstructie van de voorste en achterste lamellen met behulp van transplantaten en flappen

Patiënten zullen wat dat betreft worden opgevolgd

  • De stabiliteit van flap of transplantaat
  • De verticale en horizontale metingen van palbeprale spleet
  • Detectie van eventuele complicaties
  • Opvolging donorsite
  • Patiënt mate van tevredenheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met perioculaire tumoren en kandidaten voor excisie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Reconstructie van het ooglid
Directe ooglidsluiting zal worden gedaan bij kleine defecten na perioculaire defecten met of zonder canthyolyse. Grotere defecten zullen worden gereconstrueerd met anterieure en posterieure lamellenreconstructie met behulp van transplantaten en flappen
Ander: Reconstructie van het ooglid
Beoordeling van verschillende technieken bij reconstructie van de voorste en achterste lamellen na perioculaire defecten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van transplantaat of flap
Tijdsspanne: 9 maanden
Beoordeling van flap of graft op functie, stabiliteit en kleurmatch
9 maanden
Meting van verticale en horizontale diameters van de palbeprale spleet
Tijdsspanne: 9 maanden
Meting van de lengte tussen de binnenste en buitenste ooghoek met een liniaal om de horizontale diameter van de ooglidspleet te bepalen, en meting van de afstand tussen de bovenste en onderste ooglidranden in het midden van de pupil om de verticale diameter van de ooglidspleet te bepalen
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donor site
Tijdsspanne: 9 maanden
Opvolging van de donorsite
9 maanden
complicaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Opvolging van complicaties
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Ismail, Professor, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-05-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De functionele en cosmetische resultaten van verschillende methoden van ooglidreconstructie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren