Resultados estéticos y funcionales de la reconstrucción de párpados después de la escisión de tumores perioculares
27 de junio de 2021 actualizado por: Haitham Thabit, Sohag University
- Determinar los resultados estéticos y funcionales de las diferentes técnicas utilizadas en la reconstrucción palpebral tras defectos perioculares.
- Determinar las complicaciones de la reconstrucción palpebral y cómo prevenirlas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a lo siguiente:
El cierre directo del párpado se realizará en defectos pequeños con o sin cantiolisis. Los defectos más grandes se reconstruirán con reconstrucción de laminillas anterior y posterior mediante injertos y colgajos.
Los pacientes serán seguidos en lo que respecta a
- La estabilidad del colgajo o injerto
- Las medidas verticales y horizontales de la fisura palbepral
- Detección de cualquier complicación.
- Seguimiento del sitio donante
- Grado de satisfacción del paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haitham Thabit, Master
- Número de teléfono: 01019275238
- Correo electrónico: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Hassan Noman, Professor
- Número de teléfono: 0934602963
- Correo electrónico: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores perioculares y candidatos a extirpación
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de radioterapia o quimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Reconstrucción de párpados
El cierre directo del párpado se realizará en defectos pequeños después de defectos perioculares con o sin cantiolisis. Los defectos más grandes se reconstruirán con reconstrucción de laminillas anterior y posterior mediante injertos y colgajos.
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Valoración de diferentes técnicas en la reconstrucción de laminillas anterior y posterior tras defectos perioculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del injerto o colgajo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del colgajo o injerto con respecto a la función, estabilidad y coincidencia de color
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9 meses
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Medición de diámetros verticales y horizontales de la fisura palbepral
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de la longitud entre el canto interno y externo con una regla para determinar el diámetro horizontal de la fisura palbepral y medición de la distancia entre los márgenes superior e inferior del párpado en el centro de la pupila para determinar el diámetro vertical de la fisura palbepral
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sitio donante
Periodo de tiempo: 9 meses
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Seguimiento del sitio donante
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9 meses
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complicaciones
Periodo de tiempo: 9 meses
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Seguimiento de complicaciones.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Ismail, Professor, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-05-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los resultados funcionales y estéticos de los diferentes métodos de reconstrucción de párpados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .