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Resultados estéticos e funcionais da reconstrução palpebral após excisão de tumores perioculares

27 de junho de 2021 atualizado por: Haitham Thabit, Sohag University
  • Determinar os resultados estéticos e funcionais de diferentes técnicas utilizadas na reconstrução palpebral após defeitos perioculares.
  • Determinar as complicações da reconstrução palpebral e como evitá-las

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão submetidos ao seguinte:

O fechamento direto da pálpebra será feito em pequenos defeitos com ou sem cantiólise Defeitos maiores serão reconstruídos com reconstrução da lamela anterior e posterior usando enxertos e retalhos

Os pacientes serão acompanhados quanto

  • A estabilidade do retalho ou enxerto
  • As medidas verticais e horizontais da fissura palbepral
  • Detecção de qualquer complicação
  • Acompanhamento do site doador
  • Grau de satisfação do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumores perioculares e candidatos à excisão

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de radioterapia ou quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reconstrução da pálpebra
Fechamento palpebral direto será feito em pequenos defeitos após defeitos perioculares com ou sem cantiólise , Defeitos maiores serão reconstruídos com reconstrução de lamela anterior e posterior usando enxertos e retalhos
Avaliação de diferentes técnicas na reconstrução da lamela anterior e posterior após defeitos perioculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do enxerto ou retalho
Prazo: 9 meses
Avaliação do retalho ou enxerto quanto à função, estabilidade e correspondência de cores
9 meses
Medida dos diâmetros vertical e horizontal da fissura palbepral
Prazo: 9 meses
Medição do comprimento entre os cantos interno e externo por régua para determinar o diâmetro horizontal da fissura palbepral e medição da distância entre as margens da pálpebra superior e inferior no centro da pupila para determinar o diâmetro vertical da fissura palbepral
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Local doador
Prazo: 9 meses
Acompanhamento do site doador
9 meses
complicações
Prazo: 9 meses
Acompanhamento de complicações
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Ismail, Professor, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-05-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os resultados funcionais e cosméticos de diferentes métodos de reconstrução da pálpebra

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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