Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estetické a funkční výsledky rekonstrukce očních víček po excizi periokulárních nádorů

27. června 2021 aktualizováno: Haitham Thabit, Sohag University
  • Zjistit estetické a funkční výsledky různých technik používaných při rekonstrukci očních víček po periokulárních defektech.
  • Zjistit komplikace rekonstrukce očních víček a jak jim předcházet

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstoupí následující:

Přímé uzavření víček bude provedeno u malých defektů s kantylýzou nebo bez ní Větší defekty budou rekonstruovány rekonstrukcí přední a zadní lamely pomocí štěpů a laloků

Pacienti budou s ohledem na to sledováni

  • Stabilita chlopně nebo štěpu
  • Vertikální a horizontální měření palbeprální trhliny
  • Detekce případných komplikací
  • Sledování dárcovského webu
  • Míra spokojenosti pacienta

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s periokulárními nádory a kandidáti na excizi

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s anamnézou radioterapie nebo chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rekonstrukce očních víček
Přímé uzavření víček bude provedeno u malých defektů po periokulárních defektech s kantylýzou nebo bez , Větší defekty budou rekonstruovány rekonstrukcí přední a zadní lamely pomocí štěpů a laloků
Jiný: Rekonstrukce očních víček
Posouzení různých technik při rekonstrukci přední a zadní lamely po periokulárních defektech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita štěpu nebo chlopně
Časové okno: 9 měsíců
Posouzení chlopně nebo štěpu z hlediska funkce, stability a barevné shody
9 měsíců
Měření vertikálních a horizontálních průměrů palbeprální štěrbiny
Časové okno: 9 měsíců
Měření délky mezi vnitřním a vnějším očním koutkem pomocí pravítka k určení horizontálního průměru palbeprální štěrbiny a měření vzdálenosti mezi horním a dolním okrajem víčka ve středu zornice k určení vertikálního průměru palbeprální štěrbiny
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dárcovský web
Časové okno: 9 měsíců
Sledování dárcovského webu
9 měsíců
komplikace
Časové okno: 9 měsíců
Sledování komplikací
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali Ismail, Professor, professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-05-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Funkční a kosmetické výsledky různých metod rekonstrukce očních víček

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce očních víček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit