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Ästhetische und funktionelle Ergebnisse der Augenlidrekonstruktion nach Exzision von periokulären Tumoren

27. Juni 2021 aktualisiert von: Haitham Thabit, Sohag University
  • Bestimmung der ästhetischen und funktionellen Ergebnisse verschiedener Techniken, die bei der Augenlidrekonstruktion nach periokularen Defekten verwendet werden.
  • Um die Komplikationen der Augenlidrekonstruktion zu bestimmen und wie man sie verhindert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden wie folgt behandelt:

Bei kleinen Defekten erfolgt ein direkter Augenlidverschluss mit oder ohne Kanthyolyse. Größere Defekte werden mit einer Vorder- und Hinterlamellenrekonstruktion unter Verwendung von Transplantaten und Lappen rekonstruiert

Die Patienten werden diesbezüglich weiterverfolgt

  • Die Stabilität des Lappens oder Transplantats
  • Die vertikalen und horizontalen Messungen der Lidspalte
  • Erkennung von Komplikationen
  • Follow-up der Spenderseite
  • Grad der Patientenzufriedenheit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit periokulären Tumoren und Kandidaten für eine Exzision

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Strahlentherapie oder Chemotherapie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rekonstruktion des Augenlids
Bei kleinen Defekten nach periokularen Defekten mit oder ohne Kanthyolyse erfolgt ein direkter Augenlidverschluss. Größere Defekte werden mit einer vorderen und hinteren Lamellenrekonstruktion unter Verwendung von Transplantaten und Lappen rekonstruiert
Sonstiges: Rekonstruktion des Augenlids
Bewertung verschiedener Techniken bei der Vorder- und Hinterlamellenrekonstruktion nach periokulären Defekten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität von Transplantat oder Lappen
Zeitfenster: 9 Monate
Beurteilung von Lappen oder Transplantat hinsichtlich Funktion, Stabilität und Farbübereinstimmung
9 Monate
Messung des vertikalen und horizontalen Durchmessers der Lidspalte
Zeitfenster: 9 Monate
Messung der Länge zwischen innerem und äußerem Augenwinkel mit Lineal zur Bestimmung des horizontalen Durchmessers der Lidspalte und Messung des Abstands zwischen oberem und unterem Lidrand in der Pupillenmitte zur Bestimmung des vertikalen Lidspaltdurchmessers
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spenderseite
Zeitfenster: 9 Monate
Nachverfolgung der Spenderstelle
9 Monate
Komplikationen
Zeitfenster: 9 Monate
Nachverfolgung von Komplikationen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Ali Ismail, Professor, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-05-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die funktionellen und kosmetischen Ergebnisse verschiedener Methoden der Augenlidrekonstruktion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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