Æstetiske og funktionelle resultater af øjenlågsrekonstruktion efter excision af periokulære tumorer
27. juni 2021 opdateret af: Haitham Thabit, Sohag University
- At bestemme de æstetiske og funktionelle resultater af forskellige teknikker, der anvendes til øjenlågsrekonstruktion efter periokulære defekter.
- For at bestemme komplikationerne af øjenlågsrekonstruktion og hvordan man forhindrer dem
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil gennemgå følgende:
Direkte øjenlågslukning vil blive udført ved små defekter med eller uden kanthyolyse Større defekter vil blive rekonstrueret med forreste og bageste lamelrekonstruktion ved hjælp af grafts og flapper
Patienterne vil blive fulgt op mht
- Stabiliteten af flap eller graft
- De lodrette og vandrette målinger af palbepral fissur
- Påvisning af eventuelle komplikationer
- Opfølgning på donorsiden
- Patienternes grad af tilfredshed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haitham Thabit, Master
- Telefonnummer: 01019275238
- E-mail: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hassan Noman, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med periokulære tumorer og kandidat til excision
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere strålebehandling eller kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Øjenlågsrekonstruktion
Direkte øjenlågslukning vil blive udført i små defekter efter periokulære defekter med eller uden canthyolyse, Større defekter vil blive rekonstrueret med forreste og posteriore lamelrekonstruktion ved hjælp af grafts og flapper
|
Vurdering af forskellige teknikker i anterior og posterior lamelrekonstruktion efter periokulære defekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet af graft eller flap
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering af flap eller graft med hensyn til funktion, stabilitet og farvematch
|
9 måneder
|
|
Måling af lodrette og vandrette diametre af palbepralfissuren
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling af længden mellem den indre og ydre kant med lineal for at bestemme den vandrette diameter af den palbepral fissur, og måling af afstanden mellem øvre og nedre øjenlågsmarginer ved pupillens centrum for at bestemme den lodrette palbepral fissurs diameter
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donor site
Tidsramme: 9 måneder
|
Opfølgning af donorside
|
9 måneder
|
|
komplikationer
Tidsramme: 9 måneder
|
Opfølgning af komplikationer
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali Ismail, Professor, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-05-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
De funktionelle og kosmetiske resultater af forskellige metoder til øjenlågsrekonstruktion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .