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眼周囲腫瘍切除後の眼瞼再建の審美的および機能的結果

2021年6月27日 更新者:Haitham Thabit、Sohag University
  • 眼周囲欠損後のまぶたの再建に使用されるさまざまな技術の審美的および機能的な結果を決定します。
  • まぶたの再建の合併症とその予防方法を決定する

調査の概要

詳細な説明

患者は以下の治療を受けます:

直接まぶたの閉鎖は、カンチオリシスの有無にかかわらず小さな欠陥で行われます 大きな欠陥は、移植片とフラップを使用した前部および後部ラメラ再建で再建されます

患者は以下に関してフォローアップされます

  • フラップまたは移植片の安定性
  • 眼瞼裂の垂直および水平測定
  • 合併症の検出
  • ドナーサイトのフォローアップ
  • 患者満足度

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 眼周囲に腫瘍があり、切除の対象となる患者

除外基準:

  • 放射線療法または化学療法の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:まぶたの再建
直接まぶたの閉鎖は、カンチオリシスの有無にかかわらず、眼周囲の欠陥の後に小さな欠陥で行われます。大きな欠陥は、移植片とフラップを使用した前部および後部ラメラ再建で再建されます。
眼周囲欠損後の前部および後部ラメラ再建における異なる技術の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植片またはフラップの安定性
時間枠:9ヶ月
機能、安定性、色の一致に関する皮弁または移植片の評価
9ヶ月
眼瞼裂の垂直および水平直径の測定
時間枠:9ヶ月
定規で内眼角と外眼角の間の長さを測定して眼瞼裂の水平直径を決定し、瞳孔中心での上下の眼瞼縁間の距離を測定して垂直眼瞼裂直径を決定します。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナーサイト
時間枠:9ヶ月
ドナーサイトのフォローアップ
9ヶ月
合併症
時間枠:9ヶ月
合併症のフォローアップ
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ali Ismail, Professor、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月27日

最初の投稿 (実際)

2021年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月27日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-05-13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

眼瞼再建のさまざまな方法の機能的および美容的結果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

まぶたの欠陥の臨床試験

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    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

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