Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estetiske og funksjonelle resultater av øyelokkrekonstruksjon etter utskjæring av periokulære svulster

27. juni 2021 oppdatert av: Haitham Thabit, Sohag University
  • For å bestemme de estetiske og funksjonelle resultatene av forskjellige teknikker som brukes i øyelokkrekonstruksjon etter periokulære defekter.
  • For å bestemme komplikasjonene av øyelokkrekonstruksjon og hvordan du kan forhindre dem

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil gjennomgå følgende:

Direkte øyelokkslukking vil bli gjort ved små defekter med eller uten kantyolyse Større defekter vil bli rekonstruert med fremre og bakre lamellrekonstruksjon ved bruk av grafts og klaffer

Pasientene vil bli fulgt opp mht

  • Stabiliteten til klaff eller graft
  • De vertikale og horisontale målingene av palbepralfissur
  • Påvisning av eventuelle komplikasjoner
  • Oppfølging av givernettsted
  • Pasientens grad av tilfredshet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med periokulære svulster og kandidat for eksisjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med historie med strålebehandling eller kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Øyelokkrekonstruksjon
Direkte øyelokkslukking vil bli gjort ved små defekter etter periokulære defekter med eller uten kantyolyse, Større defekter vil bli rekonstruert med fremre og bakre lamellrekonstruksjon ved bruk av grafts og klaffer
Annen: Øyelokkrekonstruksjon
Vurdering av ulike teknikker i fremre og bakre lamellrekonstruksjon etter periokulære defekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av graft eller klaff
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering av klaff eller graft med hensyn til funksjon, stabilitet og fargetilpasning
9 måneder
Måling av vertikale og horisontale diametre av palbepralfissuren
Tidsramme: 9 måneder
Måling av lengden mellom indre og ytre kant ved hjelp av linjal for å bestemme den horisontale diameteren til palbepralfissuren, og måling av avstanden mellom øvre og nedre lokkmarginer ved pupillsenteret for å bestemme den vertikale palbepralfissurens diameter
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Giverside
Tidsramme: 9 måneder
Oppfølging av giverside
9 måneder
komplikasjoner
Tidsramme: 9 måneder
Oppfølging av komplikasjoner
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Ismail, Professor, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-05-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

De funksjonelle og kosmetiske resultatene av forskjellige metoder for øyelokkrekonstruksjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyelokkdefekter

Kliniske studier på Øyelokkrekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere