Эстетические и функциональные результаты реконструкции век после удаления периокулярных опухолей
27 июня 2021 г. обновлено: Haitham Thabit, Sohag University
- Определить эстетические и функциональные результаты различных методов реконструкции век после периокулярных дефектов.
- Определить осложнения реконструкции век и способы их предотвращения
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам предстоит пройти следующее:
Непосредственное закрытие века будет выполнено при небольших дефектах с кантиолизисом или без него. Большие дефекты будут реконструированы с реконструкцией передней и задней пластинки с использованием трансплантатов и лоскутов.
Пациенты будут находиться под наблюдением в отношении
- Стабильность лоскута или трансплантата
- Вертикальные и горизонтальные измерения глазной щели
- Выявление любых осложнений
- Сопровождение донорского сайта
- Степень удовлетворенности пациента
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haitham Thabit, Master
- Номер телефона: 01019275238
- Электронная почта: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Hassan Noman, Professor
- Номер телефона: 0934602963
- Электронная почта: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с периокулярными опухолями и кандидаты на удаление
Критерий исключения:
- пациенты с историей лучевой терапии или химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Реконструкция век
Прямое закрытие век будет выполнено при небольших дефектах после периокулярных дефектов с кантиолизисом или без него. Большие дефекты будут реконструированы с реконструкцией передней и задней пластинки с использованием трансплантатов и лоскутов.
|
Оценка различных техник реконструкции передней и задней пластинки после периокулярных дефектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность трансплантата или лоскута
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка лоскута или трансплантата с точки зрения функции, стабильности и соответствия цвета
|
9 месяцев
|
|
Измерение вертикального и горизонтального диаметров глазной щели
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение длины между внутренним и наружным глазными кантусами с помощью линейки для определения горизонтального диаметра глазной щели и измерение расстояния между верхним и нижним краями век в центре зрачка для определения вертикального диаметра глазной щели
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Донорский сайт
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сопровождение сайта-донора
|
9 месяцев
|
|
осложнения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Последующие осложнения
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Ismail, Professor, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-05-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Функциональные и косметические результаты различных методов реконструкции век
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .