Estetyczne i funkcjonalne wyniki rekonstrukcji powiek po wycięciu guzów okołogałkowych
27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Haitham Thabit, Sohag University
- Określenie efektów estetycznych i czynnościowych różnych technik stosowanych w rekonstrukcji powiek po ubytkach okołogałkowych.
- Aby określić powikłania rekonstrukcji powiek i jak im zapobiegać
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:
Bezpośrednie zamknięcie powieki zostanie wykonane w przypadku małych ubytków z kantiolizą lub bez Większe ubytki zostaną zrekonstruowane poprzez rekonstrukcję blaszek przednich i tylnych przy użyciu przeszczepów i płatów
Pacjenci będą monitorowani pod tym kątem
- Stabilność płata lub przeszczepu
- Pionowe i poziome pomiary szczeliny powiekowej
- Wykrywanie ewentualnych powikłań
- Śledzenie witryny dawcy
- Stopień zadowolenia pacjenta
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haitham Thabit, Master
- Numer telefonu: 01019275238
- E-mail: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hassan Noman, Professor
- Numer telefonu: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzami okołogałkowymi i kandydaci do wycięcia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z historią radioterapii lub chemioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rekonstrukcja powieki
Bezpośrednie zamknięcie powieki zostanie wykonane w małych ubytkach po ubytkach okołogałkowych z kantiolizą lub bez , Większe ubytki zostaną zrekonstruowane poprzez rekonstrukcję blaszek przednich i tylnych przy użyciu przeszczepów i płatów
|
Ocena różnych technik rekonstrukcji blaszki przedniej i tylnej po ubytkach okołogałkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność przeszczepu lub płata
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena płata lub przeszczepu pod względem funkcji, stabilności i dopasowania kolorystycznego
|
9 miesięcy
|
|
Pomiar średnicy pionowej i poziomej szczeliny powiekowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar długości między wewnętrznym i zewnętrznym kątem oka za pomocą linijki w celu określenia poziomej średnicy szczeliny powiekowej oraz pomiar odległości między brzegami górnej i dolnej powieki w środku źrenicy w celu określenia średnicy pionowej szczeliny powiekowej
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strona dawcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Śledzenie strony dawcy
|
9 miesięcy
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kontynuacja powikłań
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Ismail, Professor, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-05-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Efekty czynnościowe i kosmetyczne różnych metod rekonstrukcji powiek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .