- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952116
Silmäluomen rekonstruoinnin esteettiset ja toiminnalliset tulokset periokulaaristen kasvainten leikkauksen jälkeen
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Haitham Thabit, Sohag University
- Selvittää silmänympärysvaurioiden jälkeisessä silmäluomien rekonstruktiossa käytettävien eri tekniikoiden esteettiset ja toiminnalliset tulokset.
- Selvittää silmäluomen rekonstruktion komplikaatiot ja miten niitä voidaan ehkäistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyvät läpi seuraavat:
Suora silmäluomien sulkeminen tehdään pienissä vioissa kantyolyysin kanssa tai ilman. Suuremmat viat rekonstruoidaan anteriorisen ja posteriorisen lamellin rekonstruktiolla käyttämällä siirteitä ja läppä
Potilaita seurataan asian suhteen
- Läpän tai siirteen vakaus
- Palbepraal-halkeaman pysty- ja vaakamitat
- Mahdollisten komplikaatioiden havaitseminen
- Lahjoituspaikan seuranta
- Potilaan tyytyväisyysaste
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haitham Thabit, Master
- Puhelinnumero: 01019275238
- Sähköposti: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassan Noman, Professor
- Puhelinnumero: 0934602963
- Sähköposti: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on silmänympäryskasvaimet ja jotka on leikattava
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Silmäluomen rekonstruktio
Suora silmäluomien sulkeminen tehdään pienissä vioissa silmänympärysvaurioiden jälkeen kantyolyysin kanssa tai ilman sitä. Suuremmat viat rekonstruoidaan anteriorisen ja posteriorisen lamellirekonstruktiolla käyttämällä siirteitä ja läppä
|
Erilaisten tekniikoiden arviointi anterioristen ja posterioristen lamellien rekonstruktiossa silmänympärysvaurioiden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirteen tai läpän stabiilisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Läpän tai siirteen arviointi toiminnan, stabiilisuuden ja värin yhteensopivuuden suhteen
|
9 kuukautta
|
Palbepraal-halkeaman pysty- ja vaakahalkaisijoiden mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sisä- ja ulkokulman välisen pituuden mittaaminen viivaimella palbepraal-halkeaman vaakasuuntaisen halkaisijan määrittämiseksi ja ylä- ja alaluomeen välisen etäisyyden mittaaminen pupillien keskellä pystysuoran palbepraal-halkeaman halkaisijan määrittämiseksi
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lahjoittajan sivusto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luovutuspaikan seuranta
|
9 kuukautta
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Komplikaatioiden seuranta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Ismail, Professor, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-05-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Erilaisten silmäluomen rekonstruktiomenetelmien toiminnalliset ja kosmeettiset tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmäluomen viat
-
Nationwide Children's HospitalValmisFallotin tetralogia (TOF) | Ventricular Septal Defects (VSD) | Atrioventrikulaariset väliseinävauriot (AVSD)Yhdysvallat