Résultats esthétiques et fonctionnels de la reconstruction des paupières après excision des tumeurs périoculaires
27 juin 2021 mis à jour par: Haitham Thabit, Sohag University
- Déterminer les résultats esthétiques et fonctionnels des différentes techniques utilisées dans la reconstruction des paupières suite à des défauts périoculaires.
- Déterminer les complications de la reconstruction des paupières et comment les prévenir
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subiront les étapes suivantes :
La fermeture directe des paupières sera effectuée dans les petits défauts avec ou sans canthyolyse Les défauts plus importants seront reconstruits avec une reconstruction lamellaire antérieure et postérieure à l'aide de greffons et de lambeaux
Les patients seront suivis en ce qui concerne
- La stabilité du lambeau ou du greffon
- Les mesures verticales et horizontales de la fissure palbéprale
- Détection d'éventuelles complications
- Suivi du site donneur
- Degré de satisfaction des patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haitham Thabit, Master
- Numéro de téléphone: 01019275238
- E-mail: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
-
Contact:
- Hassan Noman, Professor
- Numéro de téléphone: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs périoculaires et candidats à l'excision
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Reconstruction des paupières
La fermeture directe des paupières sera effectuée dans les petits défauts après des défauts périoculaires avec ou sans canthyolyse.
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Évaluation des différentes techniques de reconstruction des lamelles antérieures et postérieures après des défauts périoculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité du greffon ou du lambeau
Délai: 9 mois
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Évaluation du lambeau ou du greffon en ce qui concerne la fonction, la stabilité et la correspondance des couleurs
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9 mois
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Mesure des diamètres verticaux et horizontaux de la fissure palbéprale
Délai: 9 mois
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Mesure de la longueur entre les canthus interne et externe à l'aide d'une règle pour déterminer le diamètre horizontal de la fissure palbéprale, et mesure de la distance entre les marges de la paupière supérieure et inférieure au centre de la pupille pour déterminer le diamètre vertical de la fissure palbéprale
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9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Site donneur
Délai: 9 mois
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Suivi du site donneur
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9 mois
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complications
Délai: 9 mois
|
Suivi des complications
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Ismail, Professor, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-05-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les résultats fonctionnels et cosmétiques des différentes méthodes de reconstruction des paupières
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .