Risultati estetici e funzionali della ricostruzione delle palpebre dopo l'escissione dei tumori perioculari
27 giugno 2021 aggiornato da: Haitham Thabit, Sohag University
- Determinare i risultati estetici e funzionali delle diverse tecniche utilizzate nella ricostruzione palpebrale a seguito di difetti perioculari.
- Determinare le complicanze della ricostruzione palpebrale e come prevenirle
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno sottoposti a quanto segue:
La chiusura diretta della palpebra sarà eseguita in piccoli difetti con o senza cantiolisi I difetti più grandi saranno ricostruiti con la ricostruzione della lamella anteriore e posteriore utilizzando innesti e lembi
I pazienti saranno seguiti per quanto riguarda
- La stabilità del lembo o dell'innesto
- Le misurazioni verticali e orizzontali della fessura palbeprale
- Rilevazione di eventuali complicazioni
- Monitoraggio del sito donatore
- Grado di soddisfazione del paziente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haitham Thabit, Master
- Numero di telefono: 01019275238
- Email: Hytham.Thaber@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- Hassan Noman, Professor
- Numero di telefono: 0934602963
- Email: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori perioculari e candidati all'escissione
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia di radioterapia o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ricostruzione palpebrale
La chiusura diretta delle palpebre verrà eseguita in piccoli difetti dopo difetti perioculari con o senza cantiolisi, i difetti più grandi saranno ricostruiti con la ricostruzione della lamella anteriore e posteriore utilizzando innesti e lembi
|
Valutazione di diverse tecniche nella ricostruzione della lamella anteriore e posteriore dopo difetti perioculari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'innesto o del lembo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione del lembo o dell'innesto per quanto riguarda la funzione, la stabilità e la corrispondenza cromatica
|
9 mesi
|
|
Misurazione dei diametri verticali e orizzontali della fessura palbeprale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misurazione della lunghezza tra canto interno ed esterno mediante righello per determinare il diametro orizzontale della fessura palbeprale e misurazione della distanza tra i margini palpebrale superiore e inferiore al centro della pupilla per determinare il diametro verticale della fessura palbeprale
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sito donatore
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Follow-up del sito donatore
|
9 mesi
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Follow-up delle complicanze
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Ismail, Professor, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-05-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I risultati funzionali ed estetici di diversi metodi di ricostruzione delle palpebre
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .