이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흡연 습관과 임플란트 주위 질환 사이의 연관성: 사례 관리 연구

2022년 10월 20일 업데이트: Josep Martínez, Universitat Internacional de Catalunya

임플란트 주위염의 위험 인자/지표로서 흡연도 제안되었지만 현재 결정적인 증거는 없습니다. 현재 문헌은 위험 요인에 대한 담배의 결정적이지 않은 증거에 직면합니다. 따라서 본 조사의 목적은 대학 환경에서 치료 임플란트 지원 회복 요법을 받은 환자 샘플에서 담배와 임플란트 주위염 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.

본 연구는 수복 단계 후 7-19년 동안 임플란트 지원 수복 치료를 받은 환자 샘플에서 후향적 사례 대조 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 UIC(Universitat Internacional de Catalunya)의 Clinica Universitaria d'Odontologia(CUO)에서 1개월 동안 수행되었으며 헬싱키 선언(2013년 개정, 수정 및 명확화)에 요약된 원칙에 따라 수행되었습니다. 연구를 등록하기 전에 서면 동의서에 서명했습니다. 2001-2013년 사이에 임플란트 지지 회복 치료를 받은 환자는 UIC 데이터베이스에서 선택되었습니다. 샘플을 건강한 환자, 점막염 환자 및 임플란트 주위염 환자의 세 그룹으로 나누었습니다. 검사 중에 임상의는 환자와 함께 정보 및 약물 이력 양식을 검토하고 인체 측정, 사회 인구 통계 및 임상 정보를 기록합니다. 연령, 성별, 병력, 약물 및 건강 행동에 관한 정보를 얻기 위해 초기 설문지를 실시했습니다. 응시자는 구강 병리 검사와 표준 압력(20N) 프로브 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, 독일)을 사용하여 전체 구강 검사를 받아 치주 및 임플란트 주변 상태를 확인했습니다. 모든 통계 분석은 RStudio(V2.5) 패키지로 수행되었습니다. 모든 공변량에 대한 설명적 특성이 요약되었습니다. 임플란트 주위 뼈 손실(95% 신뢰 구간 - 95% CI)은 임플란트 수준과 환자 수준 모두에서 계산되었습니다. 임플란트 주변 뼈 손실 위험에 대한 일부 위험/보호 지표의 영향을 평가하기 위해 다단계 회귀 모델이 적용됩니다. 임플란트 주위염에 대한 위험/보호 지표는 다단계(혼합 효과) 다변량 회귀 분석(환자 및 임플란트 수준)을 사용하여 연구됩니다. 각 잠재적 지표는 종속 변수로 임플란트 주변 상태를 갖는 빈 모델에 추가하고 중요성을 테스트하여 개별적으로 테스트되었습니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 서론 오늘날 치과용 임플란트는 기능과 심미성을 회복하기 위해 하나 이상의 치아를 상실한 환자에게 좋은 수복 옵션입니다. 그럼에도 불구하고 치과 임플란트는 합병증과 질병의 고통에서 자유롭지 않습니다. 임플란트 주위 질환은 뼈에 고정된 임플란트 주변 조직에 영향을 미치는 염증 상태로, 민감한 개인의 임플란트 주위 생물막의 존재에 의해 유발됩니다(Rinke et al., 2011; Roos-Jansåker, Lindahl, et al., 2006; Roos- Jansåker, Renvert, et al., 2006; Schwarz et al., 2017)(Roos-Jansåker, Lindahl, et al., 2006; Roos-Jansåker, Renvert, et al., 2006; Schwarz et al., 2017)( 멀리 외, 2014). New World Workshop in Periodontology(2017)에서 이 용어가 수정되었으며 임플란트 주위 점막염은 지지골 손실의 징후 없이 임플란트 주변 점막에 가역적인 염증 변화가 존재하는 반면, 임플란트 주위염은 지지골의 손실을 포함하는 임플란트 주변 조직의 염증 상태(Renvert et al., 2018).

    임플란트 주위 질환은 널리 퍼져 있으며 그 존재는 시간이 지남에 따라 증가했습니다. 스웨덴 인구에서 보고된 바와 같이, 임플란트 주위 점막염은 환자의 32%에서 나타나는 반면, 임플란트 주위염은 환자의 45%에서 관찰되었습니다(Derks et al., 2016). 또한, 단면 연구 스페인에서는 환자의 24%에서 임플란트 주위 점막염이 있는 것으로 나타났으며, 임플란트 주위염은 18%에서 발견되었습니다(Rodrigo et al., 2018). 임플란트 주위염의 높은 비율에 대해 임플란트 치료에 대한 환자별 위험 평가를 수행하는 것이 타당해 보이며 임플란트 주위 감염을 예방하는 효과적인 방법을 식별할 필요성이 분명히 있습니다. New World Workshop on Periodontology에 따르면 치주염 병력, 열악한 플라크 제어 및 정기적인 유지 관리 부족이 임플란트 주위염의 위험 요소라는 강력한 증거가 있습니다(Renvert et al., 2018).

    담배와 관련하여 치주 질환 진행 및 생물막(Winkelhoff et al., 2001), 숙주 반응(Palmer et al., 2005), 상처 치유 및 치주 치료 성공에 미치는 영향에 대한 위험 요소임을 확인하는 과학적 증거가 있습니다. (Bunæs et al., 2015; Fisher et al., 2008; Kotsakis et al., 2015). B forsythia, P micros, F nucleatum 및 C rectus와 같은 비 흡연자와 비교하여 흡연자에서 일부 치주 병원균이 더 많이 존재하는 것으로 보고되었습니다. 호중구의 기능, 림프구 및 치주 조직의 맥관 구조에 미치는 영향(Palmer et al., 2005)은 치주 파괴 및 재발에 더 취약합니다(Bunæs et al., 2015; Fisher et al., 2008; Kotsakis et al. , 2015).

    임플란트 주위염의 위험 인자/지표로서 흡연도 제안되었지만 현재 결정적인 증거는 없습니다. 현재 문헌은 위험 요인에 대한 담배의 결정적이지 않은 증거에 직면합니다. Schwarz, Roos-Jansaker 또는 Rinke의 연구에서는 흡연 습관이 임플란트 주위염을 유발할 확률이 각각 2.7~31.6배로 2.7~31배 더 높다고 결론지었습니다(Rinke et al., 2011; Roos-Jansåker, Lindahl , et al., 2006; Roos-Jansåker, Renvert, et al., 2006; Schwarz et al., 2017) 또한 Karoussis와 동료들은 비흡연자의 6% 임플란트 주위 질환 발생률을 보고했습니다. 대 흡연자의 17,9%. 골융합 및 임플란트 주변 뼈 수준의 유지와 관련된 생물학적 과정은 담배 흡연의 영향을 받을 수 있습니다(Karoussis et al., 2003). 그러나 대부분의 문헌은 (Aguirre-Zorzano et al., 2015; ALHarthi et al., 2018; Canullo et al., 2016; Casado et al., 2013; Dalago et al., 2017; Daubert et al., 2015; de Araújo Nobre et al., 2015; Dvorak et al., 2011; Koldsland et al., 2010, 2011; Marrone et al., 2013; Máximo et al., 2008; Rokn et al., 2017) 담배 흡연과 임플란트 주위 질병 사이에는 연관성이 없습니다. Stacchi와 동료들은 임플란트 손실과 임플란트 주위염의 위험 인자로서 흡연의 역할을 평가할 충분한 데이터가 없다고 결론지었습니다. 임플란트 및 환자 기반 메타 분석 모두 치주염 병력이 있는 환자에서 치주적으로 건강한 피험자에 비해 임플란트 주위염 발병 위험이 유의하게 더 높은 것으로 나타났지만 통계적으로 유의하게 임플란트 손실 위험이 증가하지는 않았습니다(Stacchi et al., 2016). .

    담배에는 수천 가지의 다양한 물질이 포함되어 있으며 대부분은 폐 흡수 후 전신 노출로 인한 유해한 영향을 나타냅니다. 또한 구강 미생물총, 치은 조직, 염증 및 면역 반응, 치주 조직의 치유 능력에 영향을 미칩니다(Palmer et al., 2005).

    흡연은 임플란트 주변 연조직 염증과 즉시 부하 및 지연된 임플란트 주변의 치골골 소실을 증가시킵니다(Al Amri et al., 2017). ALHarthi 등은 임플란트 주변 플라크 지수, 임플란트 주변 연조직 매개변수로서 탐침 및 탐침 깊이에서의 출혈, 담배 흡연자(CS), 물담배 흡연자(WS) 및 비흡연자(NS)의 치골 손실을 연구했습니다. . Peri-implant 연조직 염증 매개변수와 crestal bone loss는 NS에 비해 CS와 WS에서 더 나쁩니다. 흡연 방식에 따라 이러한 매개변수에는 차이가 없었습니다(ALHarthi et al., 2018).

    또한 담배 연기가 B 및 T 세포의 증식 및/또는 기능을 억제한다는 것이 입증되었습니다. 대식세포는 항원 세포로서 세포 매개 면역과 체액 면역 모두에서 중요한 역할을 합니다. 흡연자의 폐포 대식세포는 주요 조직 적합성 복합체(MHC)의 감소된 발현을 나타내는 것으로 나타났습니다. 이것은 결국 침입 유기체에 대한 체액성 면역 반응의 감소로 이어질 수 있습니다(Palmer et al., 2005).

  2. 주제의 배경 및 현재 상태 최근 연구는 흡연이 dysbiotic biofilm의 형성에 기여한다는 것을 보여주었습니다. 흡연자는 더 깊은 탐침 깊이와 탐침 시 출혈을 보였고, 임플란트 주변 미생물군은 비흡연 환자보다 더 많은 수의 치주 병원균으로 구성되었습니다(Ata-Ali et al., 2016). Tsigarida와 동료들은 임플란트 주변 미생물 군집에 대한 흡연의 영향을 연구하여 흡연자의 건강에 대한 미생물 서명이 비흡연자에 비해 밀도가 낮고 질병 관련 종에 대한 상당한 농축을 보였습니다(Tsigarida et al., 2015). 또한 Duan과 동료들은 담배 흡연이 위험에 처한 미생물 군집을 만드는 역할을 하며 임플란트 주변의 뼈 치유를 방해할 수 있다고 제안했습니다(Duan et al., 2017).

    흡연자의 치과 임플란트 삽입은 임플란트 실패율(흡연자 6.35%, 비흡연자 3.18%), 수술 후 감염 발생률, 변연골 손실에 영향을 미칩니다(Chrcanovic et al., 2015). Moraschini와 동료들의 메타분석에서 관찰할 수 있듯이, 흡연자와 비흡연자 사이에 변연골 손실에 통계적으로 유의미한 차이가 있어 비흡연 환자의 표준 평균 차이(SMD) 0.49에 유리합니다. 또한 비흡연 그룹이 OR 1.96으로 임플란트 실패에 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다(Moraschini & Barboza, 2016).

    임플란트 결과에 대한 흡연의 복용량과 기간의 영향을 평가하기 위해서는 향후 연구가 필요합니다. 따라서 본 조사의 목적은 대학 환경에서 치료 임플란트 지원 회복 요법을 받은 환자 샘플에서 담배와 임플란트 주위염 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.

  3. 목적 주요 목적 Clinica Universitària d'Odotntologia de la Universitat Internacional de Catalunya에서 2001년부터 2013년까지 임플란트 요법으로 치료받은 환자 그룹에서 담배 및 임플란트 주위염의 예측 가치를 결정합니다.

    보조 목표

    - 임플란트 치료를 받는 환자에서 담배와 임플란트 주위질환과의 연관성 규명(2001-2013)

  4. 가설

    임플란트 치료를 받는 환자에서 담배와 임플란트 주위 질환 사이에 연관성이 있습니다(2001-2013).

  5. 재료 및 방법

    연구 설계 현재 연구는 수복 단계 후 7-19년 동안 임플란트 지원 수복 치료를 받은 환자 샘플에서 후향적 사례 대조 연구로 설계되었습니다.

    이 연구는 UIC(Universitat Internacional de Catalunya)의 Clinica Universitaria d'Odontologia(CUO)에서 1개월 동안 수행되었으며 헬싱키 선언(2013년 개정, 수정 및 명확화)에 요약된 원칙에 따라 수행되었습니다. 연구를 등록하기 전에 서면 동의서에 서명했습니다.

    대학 환경에서 임플란트를 받은 환자는 치주 및 구강외과의 데이터베이스에서 연속적으로 무작위로 모집되었습니다. 무작위 선택이 수행된 후 피험자는 전화로 연락을 받았고 한 명의 심사관(J. 엄마)

    연구 모집단 2001-2013년 사이에 임플란트 지지 회복 치료를 받은 환자를 UIC 데이터베이스에서 선택했습니다. 다음의 포함 기준이 고려되었습니다: (1) 18세 이상의 남녀, (2) 적어도 하나의 임플란트가 대학에서 식립되고 7-19년 전에 로드된 부분 또는 전체 무치악 환자, (3) 합착, 나사 또는 기계적으로 유지된 보철물, (4) 단일, 부분 보철물 및 완전한(고정 및 제거 가능), (5) 환자는 임플란트 주위 건강 및 임플란트 주위염을 진단하고, (6) 연구 절차를 이해하는 능력.

    샘플을 건강한 환자, 점막염 환자 및 임플란트 주위염 환자의 세 그룹으로 나누었습니다.

    샘플 크기 계산 양측 조영에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.2를 수용하고 임플란트 주변 질환이 있는 최소 오즈비 4.6을 감지하기 위해 40개의 사례와 40개의 대조군이 필요합니다(Roos-Jansåker, Renvert, et al., 2006). 증례와 대조군 사이의 이 80명의 환자에 더하여 점막염 환자 40명이 추가되었습니다.

    데이터 수집 검사 중에 임상의는 환자와 정보 및 투약 이력 ​​양식을 검토하고 인체 측정, 사회 인구학적 및 임상 정보를 기록합니다. 연령, 성별, 병력, 약물 및 건강 행동에 관한 정보를 얻기 위해 초기 설문지를 실시했습니다. 응시자는 구강 병리 검사와 표준 압력(20N) 프로브 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, 독일)을 사용하여 전체 구강 검사를 받아 치주 및 임플란트 주변 상태를 확인했습니다.

    연구 변수는 연구를 위해 특별히 고안된 사례 보고서 양식(CRF)에 기록되었습니다. 각 연구 환자에게는 3자리 환자 코드가 할당되었습니다(연구에 포함됨에 따라 상관적으로 할당됨). 임플란트 디자인 및 치료, 수복 치료 및 약물에 관한 매개 변수는 병력에서 재검토되었으며 검사자가 기록했습니다.

    치주 질환 각 환자는 치주염 이력, 건강, 활성 또는 안정 치주 상태, 플라크 제어 및 지지적 치주 관리 빈도를 기록하는 치주 상태를 평가했습니다(Papapanou et al., 2018).

    임플란트 특성 임플란트는 브랜드, 길이 및 직경, 임플란트 표면 또는 지형, 연결, 설치 프로토콜 및 아치에서의 위치에 따라 분류되었습니다. 치료 중 뼈 확대 절차와 항생제 사용도 고려되었습니다. 또한 임플란트 상실의 유무, 일시, 원인을 기록하였다. 수복의 경우 보철물의 종류, 하중, 유지력, 세정성 등을 평가하였다.

    치주 및 방사선학적 매개변수 임상 매개변수는 한 명의 검사자(J. M-A) 표준화된 압력(20N)으로 치주 탐침 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Germany) 사용. 프로빙 포켓 깊이(PDD), 후퇴(R), 프로빙 시 수정된 출혈(MBP) 및 수정된 플라크 지수(MPI)(Mombelli et al., 1987) 및 화농.

    재검사 방문 시 평행 콘 기술 및 필름 홀더(7mA-60kV/20ms)를 사용하여 지지 뼈의 손실을 감지하기 위해 근단 방사선 사진을 촬영했습니다.

    프로빙 깊이

    - 임플란트 어깨에서 치주낭의 정점까지 mm 단위

    프로빙 시 출혈:

    - 탐침 30초 후 출혈 유무

    프로빙 시 수정된 출혈

    • 점수 0 - 출혈 없음.
    • 점수 1 - 분리된 출혈 부위가 보입니다.
    • 점수 2 - 혈액이 여백에 합류하는 빨간색 선을 형성합니다.
    • 점수 3 - 심하거나 심한 출혈.

    프로빙에 대한 안정

    - 부드러운 프로빙 후 30초 이내에 화농 유무를 이분법적으로 평가한 후 평가

    수정 플라크 지수

    • 점수 0 - 플라크가 감지되지 않음.
    • 점수 1 - 임플란트의 매끄러운 변연 표면을 가로질러 탐침을 실행해야만 플라크를 인식합니다.
    • 점수 2 - 육안으로 플라크를 볼 수 있습니다.
    • 점수 3 - 부드러운 물질이 풍부합니다.

    점막 변연 후퇴

    - 임플란트의 수복물 마진(MR)에 대한 상대적인 값은 임플란트당 6개 측면에서 기록됩니다: mb, b, db, ml, l 및 dl with a resin splint

    임플란트 주변 건강의 정의 임플란트 주변 건강의 사례 정의는 임상적 염증의 부재, 프로빙 시 출혈의 부재 및 초기 치유(< 2mm) 후 뼈 손실의 부재를 기반으로 합니다(2).

    임플란트 주위염의 정의 임상적 및 방사선학적 골소실에 근거합니다. 임플란트는 탐침 및/또는 화농 시 출혈과 함께 임상적 염증이 있어야 하며 기준선 방사선 사진과 비교할 때 진행성 골 손실이 입증되어야 하며 기준선 검사에서 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 증가해야 합니다(기준선 기록은 참조됨). 최종 보철물 전달 후 얻은 것). 기준선 기록이 없는 경우, 변연골 손실 > 3mm 및 프로빙 > 6mm가 요구 사항으로 명시되었습니다(2).

    임플란트 주변 점막염의 정의 임플란트 주변 점막염의 사례 정의는 탐침 시 다량의 출혈과 함께 임상적 염증 및/또는 탐침 주머니 깊이의 증가와 화농, 치조골 수준 이상의 골 손실 부재(초기 리모델링)를 기반으로 합니다. (2).

    흡연 습관 흡연 행동은 비흡연자, 이전 흡연자 또는 현재 흡연자의 3가지 범주로 지정되었습니다. 동시에 현재 흡연자는 가벼운 흡연자(<10 c/d), 중간 흡연자(11-19 c/d) 및 심한 흡연자(>20 c/d)로 분류되었습니다. 환자들에게 소비 측면에서 담배 연기 노출에 대해 질문했습니다(즉, 하루에 소비하는 담배 수). 기간(즉, 흡연 기간) 및 평생 노출(즉, 소비 및 지속 시간의 곱으로 형성되는 누적 노출: 담배/년). 이전 흡연자의 경우, 환자에게 금연 후 금연 시간에 대해 질문했습니다.

    또한, 환자는 담배 종류, 흡입 및 니코틴뿐만 아니라 다음과 같은 의존성 및 동기 부여(Fagestrom 및 Richmond 테스트 수정)에 대한 몇 가지 질문에 대해 질문을 받았습니다. ) 금연 장소에서 담배를 피우는 것이 어렵습니까? (3) 어떤 담배를 끊고 싶지 않습니까? 아침에 첫 번째 또는 다른? (4) 아침에 더 자주 담배를 ​​피우십니까? (5) 하루 종일 누워 있어도 담배를 피우십니까? (6) 담배를 끊으려고 했습니까? 그리고 몇 번? (7) 당신은 담배를 끊는 것이 어떤 점에서 어렵습니까?

    보정 검사자는 임상 및 방사선 매개변수에서 보정되었습니다. 연구와는 별개로 적어도 하나의 임플란트가 장착된 5명의 환자를 1주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 검사했습니다. Pocket probing depth와 bone level을 평가하였고 Intra-class correlation coefficient와 kappa index를 계산하였다.

    연구 방문

    1. 스크리닝 파일 2001년부터 2007년까지 임플란트 치료를 받은 환자의 모든 환자 파일은 대학 내부 데이터베이스에서 수집하여 반환합니다. 환자는 무작위화 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 선택되고 264명의 환자에 도달할 때까지 전화 통화로 모집됩니다.
    2. 베이스라인 베이스라인은 의지 전달 당일에 설정됩니다. 치근단 방사선 사진이 수집됩니다. 시술자가 수행한 기술과 임플란트 페이스의 최종 방사선 사진 및 임플란트 유형이 기록되었습니다.
    3. 재검사 방문("오늘 방문") 모든 설문지 및 증거 수집에 대해 단계별로 프로토콜 전반에 걸쳐 절차를 표준화하기 위한 가이드북이 준비될 것입니다. 데이터는 전산화된 데이터베이스로 전송됩니다.

    임상의는 환자와 함께 정보 및 투약 이력 ​​양식을 검토하고 인체 측정, 사회 인구학적 및 임상 정보를 기록합니다. 응시자는 치주 탐침 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Germany)을 사용하여 구강 병리 검사 및 전체 구강 수동 프로빙을 거쳐 치주 및 임플란트 주변 상태를 결정합니다. 임상 및 방사선 검사가 수행됩니다. 또한 화농, 출혈, 발적, 프로빙 깊이의 존재와 같은 징후를 임플란트 적용당 6개 부위에서 기록해야 합니다. 또한 Fagestrom & Richmond 테스트의 수정을 포함하여 담배 습관에 대한 구체적인 조사가 실시될 것입니다.

  6. 분석 결과 모든 통계 분석은 RStudio(V2.5) 패키지로 수행하였다. 모든 공변량에 대한 설명적 특성이 요약되었습니다. 임플란트 주위 뼈 손실(95% 신뢰 구간 - 95% CI)은 임플란트 수준과 환자 수준 모두에서 계산되었습니다. 임플란트 주변 뼈 손실 위험에 대한 일부 위험/보호 지표의 영향을 평가하기 위해 다단계 회귀 모델이 적용됩니다. 임플란트 주위염에 대한 위험/보호 지표는 다단계(혼합 효과) 다변량 회귀 분석(환자 및 임플란트 수준)을 사용하여 연구됩니다. 각 잠재적 지표는 종속 변수로 임플란트 주변 상태를 갖는 빈 모델에 추가하고 중요성을 테스트하여 개별적으로 테스트되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • Josep Martínez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2001-2013년 사이에 임플란트 지지 회복 치료를 받은 환자는 UIC 데이터베이스에서 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀,
  2. 대학에서 적어도 하나의 임플란트를 식립하고 7-19년 전에 로드한 부분 또는 전체 무치악 환자,
  3. 합착, 나사 고정 또는 기계적으로 유지된 보철물,
  4. 단일, 부분 보철 및 전체(고정 및 제거 가능),
  5. 환자는 임플란트 주위 건강 및 임플란트 주위염을 진단하고
  6. 연구 절차를 이해하는 능력.

제외 기준:

포함 기준을 따르지 않는 일부 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임플란트 주위 그룹
그것은 임상 및 방사선 골 손실을 기반으로 합니다. 임플란트는 탐침 및/또는 화농 시 출혈과 함께 임상적 염증이 있어야 하며 기준선 방사선 사진과 비교할 때 진행성 골 손실이 입증되어야 하며 기준선 검사에서 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 증가해야 합니다(기준선 기록은 참조됨). 최종 보철물 전달 후 얻은 것). 기준선 기록이 없는 경우, 변연골 손실 > 3mm 및 프로빙 > 6mm가 요구 사항으로 명시되었습니다(2).

재검사 방문("오늘 방문") 모든 설문지 및 증거 수집에 대해 단계별로 프로토콜 전반에 걸쳐 절차를 표준화하기 위한 가이드북이 준비됩니다. 데이터는 전산화된 데이터베이스로 전송됩니다.

임상의는 환자와 함께 정보 및 투약 이력 ​​양식을 검토하고 인체 측정, 사회 인구학적 및 임상 정보를 기록합니다. 응시자는 치주 탐침 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Germany)을 사용하여 구강 병리 검사 및 전체 구강 수동 프로빙을 거쳐 치주 및 임플란트 주변 상태를 결정합니다. 임상 및 방사선 검사가 수행됩니다. 또한 화농, 출혈, 발적, 프로빙 깊이의 존재와 같은 징후를 임플란트 적용당 6개 부위에서 기록해야 합니다. 또한 Fagestrom & Richmond 테스트의 수정을 포함하여 담배 습관에 대한 구체적인 조사가 실시될 것입니다.

임플란트 주위 점막염군
임플란트 주위 점막염의 사례 정의는 탐침 시 다량의 출혈 및/또는 탐침 주머니 깊이의 증가와 화농 및 정수골 수준 이상의 골 손실 부재(초기 리모델링)와 함께 임상 염증을 기반으로 합니다(2).

재검사 방문("오늘 방문") 모든 설문지 및 증거 수집에 대해 단계별로 프로토콜 전반에 걸쳐 절차를 표준화하기 위한 가이드북이 준비됩니다. 데이터는 전산화된 데이터베이스로 전송됩니다.

임상의는 환자와 함께 정보 및 투약 이력 ​​양식을 검토하고 인체 측정, 사회 인구학적 및 임상 정보를 기록합니다. 응시자는 치주 탐침 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Germany)을 사용하여 구강 병리 검사 및 전체 구강 수동 프로빙을 거쳐 치주 및 임플란트 주변 상태를 결정합니다. 임상 및 방사선 검사가 수행됩니다. 또한 화농, 출혈, 발적, 프로빙 깊이의 존재와 같은 징후를 임플란트 적용당 6개 부위에서 기록해야 합니다. 또한 Fagestrom & Richmond 테스트의 수정을 포함하여 담배 습관에 대한 구체적인 조사가 실시될 것입니다.

건강한 환자 그룹
임플란트 주변 건강의 사례 정의는 임상적 염증의 부재, 프로빙 시 출혈의 부재 및 초기 치유(< 2mm) 후 뼈 손실의 부재를 기반으로 합니다(2).

재검사 방문("오늘 방문") 모든 설문지 및 증거 수집에 대해 단계별로 프로토콜 전반에 걸쳐 절차를 표준화하기 위한 가이드북이 준비됩니다. 데이터는 전산화된 데이터베이스로 전송됩니다.

임상의는 환자와 함께 정보 및 투약 이력 ​​양식을 검토하고 인체 측정, 사회 인구학적 및 임상 정보를 기록합니다. 응시자는 치주 탐침 SONDA PA_ON(Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Germany)을 사용하여 구강 병리 검사 및 전체 구강 수동 프로빙을 거쳐 치주 및 임플란트 주변 상태를 결정합니다. 임상 및 방사선 검사가 수행됩니다. 또한 화농, 출혈, 발적, 프로빙 깊이의 존재와 같은 징후를 임플란트 적용당 6개 부위에서 기록해야 합니다. 또한 Fagestrom & Richmond 테스트의 수정을 포함하여 담배 습관에 대한 구체적인 조사가 실시될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위질환에 대한 흡연습관의 예측가치
기간: 1 일
Clinica Universitària d'Odotntologia de la Universitat Internacional de Catalunya에서 2001년부터 2013년까지 임플란트 요법으로 치료받은 환자 그룹에서 담배 및 임플란트 주위염의 예측 가치를 결정합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배와 임플란트 주위질환의 연관성
기간: 1 일
임플란트 치료를 받는 환자에서 담배와 임플란트 주위 질환 사이의 연관성을 확인하기 위해(2001-2013)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다