Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem rygevaner og peri-implantatsygdomme: en case-kontrolundersøgelse

20. oktober 2022 opdateret af: Josep Martínez, Universitat Internacional de Catalunya

Selvom rygning også er blevet foreslået som en risikofaktor/indikator for peri-implantitis, er der i øjeblikket ingen afgørende beviser. Den nuværende litteratur konfronterer de uendelige beviser for tobak for en risikofaktor. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme sammenhængen mellem tobak og peri-implantitis i en prøve af patienter, der havde modtaget terapi implantat-støttet genoprettende terapi i et universitetsmiljø.

Nærværende undersøgelse blev designet som et retrospektivt case-kontrolstudie i en prøve af patienter med implantatstøttet genoprettende terapi 7-19 år efter genoprettende fase. Undersøgelsen blev udført på Clinica Universitaria d'Odontologia (CUO) i Universitat Internacional de Catalunya (UIC) i 1 måned og blev udført efter principperne skitseret i Helsinki-erklæringen (revideret, ændret og præciseret i 2013. Forud for tilmelding til undersøgelsen blev et skriftligt informeret samtykke underskrevet. Patienter, der fik implantatstøttet genoprettende terapi mellem 2001-2013, blev udvalgt fra UIC-databasen. Prøven blev opdelt i tre grupper: raske patienter, patienter med mucositis og patienter med peri-implantitis. Under undersøgelsen gennemgik klinikeren sammen med patienten informations- og medicinhistorieskemaerne og registrerede den antropometriske, sociodemografiske og kliniske information. Et indledende spørgeskema blev udført for at få oplysninger om alder, køn, sygehistorie, medicin og sundhedsadfærd. Kandidater gennemgik en oral patologiundersøgelse og en fuldmundsondering med en standardiseret tryksonde (20N) SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) for at bestemme deres periodontale og peri-implantatstatus. Alle statistiske analyser blev udført med pakken RStudio (V2.5). Beskrivende karakteristika vedrørende alle kovariaterne blev opsummeret. Periimplantat knogletab (95 % konfidensinterval - 95 % CI) blev beregnet både på implantat- og på patientniveau. En multilevel regressionsmodel vil blive anvendt til at evaluere indflydelsen af ​​nogle risiko/beskyttende indikatorer på risikoen for peri-implantat knogletab. Risiko/beskyttende indikatorer for periimplantitis vil blive undersøgt ved hjælp af multilevel (mixed-effects) multivariate regressionsanalyser (patient- og implantat-niveau). Hver potentiel indikator blev testet individuelt ved at tilføje den til en tom model med peri-implantatstatus som afhængig variabel og test af betydningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion I dag er tandimplantater en god genoprettende mulighed for de patienter, der har mistet en eller flere tænder for at genetablere funktion og æstetik. Ikke desto mindre er tandimplantater ikke fri for komplikationer og sygdomme. Peri-implantatsygdomme er inflammatoriske tilstande, der påvirker vævene omkring de knogleforankrede implantater, udløst af tilstedeværelsen af ​​peri-implantat biofilm i modtagelige individer (Rinke et al., 2011; Roos-Jansåker, Lindahl, et al., 2006; Roos- Jansåker, Renvert, et al., 2006; Schwarz et al., 2017)(Roos-Jansåker, Lindahl, et al., 2006; Roos-Jansåker, Renvert, et al., 2006; Schwarz et al., 2017)( Merli et al., 2014). På New World Workshop in Periodontology (2017) blev disse termer revideret, og det blev konkluderet, at peri-implantat mucositis er tilstedeværelsen af ​​reversible inflammatoriske ændringer i slimhinden omkring et implantat uden tegn på tab af støtteknogle, mens peri-implantitis er tilstanden af ​​betændelse i peri-implantatvævet, der involverer tab af støtteknogle (Renvert et al., 2018).

    Peri-implantatsygdomme er udbredt, og dets tilstedeværelse er steget over tid. Som det er rapporteret i den svenske befolkning, forekommer peri-implantat mucositis hos 32 % af patienterne, hvorimod peri-implantitis blev observeret hos 45 % af patienterne (Derks et al., 2016). Derudover afslørede et tværsnitsstudie Spanien tilstedeværelsen af ​​peri-implantat mucositis hos 24 % af patienterne, mens peri-implantitis blev fundet hos 18 % (Rodrigo et al., 2018). For den høje procentdel af periimplantitis forekommer det rimeligt at lave en patientspecifik risikovurdering for implantatbehandling, og der er et klart behov for at identificere en effektiv metode til at forhindre periimplantatinfektioner. Ifølge New World Workshop on Parodontologi er der stærke beviser for, at historie med paradentose, dårlig plakkontrol og mangel på regelmæssig vedligeholdelse er en risikofaktor for peri-implantitis (Renvert et al., 2018).

    Med hensyn til tobak er der videnskabelig dokumentation, der bekræfter, at det er en risikofaktor for udviklingen af ​​parodontale sygdom og dens effekt på biofilm (Winkelhoff et al., 2001), værtsrespons (Palmer et al., 2005), sårheling og succes med parodontal behandling. (Bunæs et al., 2015; Fisher et al., 2008; Kotsakis et al., 2015). Det er blevet rapporteret mere tilstedeværelse af nogle parodontopatogener hos rygere sammenlignet med ikke-rygere, såsom B forsythia, P micros, F nucleatum og C rectus; en effekt på neutrofil funktion, lymfocytter og på vaskulaturen af ​​parodontale væv (Palmer et al., 2005) er mere disponeret for periodontal nedbrydning og recidiv (Bunæs et al., 2015; Fisher et al., 2008; Kotsakis et al. , 2015).

    Selvom rygning også er blevet foreslået som en risikofaktor/indikator for peri-implantitis, er der i øjeblikket ingen afgørende beviser. Den nuværende litteratur konfronterer de uendelige beviser for tobak for en risikofaktor. Undersøgelser af Schwarz, Roos-Jansaker eller Rinke konkluderede, at rygevaner har 2,7 til 31 gange større sandsynlighed for at forårsage peri-implantitis med Odds Ratio (OR) fra henholdsvis 2,7 til 31,6 (Rinke et al., 2011; Roos-Jansåker, Lindahl , et al., 2006; Roos-Jansåker, Renvert, et al., 2006; Schwarz et al., 2017) Ydermere er det blevet rapporteret af Karoussis og kolleger en forekomst af peri-implantatsygdomme på 6 % hos ikke-rygere mod 17,9 % hos rygere. De biologiske processer involveret i osseointegration og vedligeholdelse af peri-implantat knogleniveauer kan sandsynligvis blive påvirket af tobaksrygning (Karoussis et al., 2003). Det viser dog det meste af litteraturen (Aguirre-Zorzano et al., 2015; ALHarthi et al., 2018; Canullo et al., 2016; Casado et al., 2013; Dalago et al., 2017; Daubert et al., 2015; de Araújo Nobre et al., 2015; Dvorak et al., 2011; Koldsland et al., 2010, 2011; Marrone et al., 2013; Máximo et al., 2008; Rokn et al., 2017) at der er ingen sammenhæng mellem tobaksrygning og peri-implantatsygdomme. Stacchi og kolleger konkluderede, at der ikke var tilstrækkelige data til at vurdere rygningens rolle som en risikofaktor for implantattab og peri-implantitis. Både implantat- og patientbaserede metaanalyser afslørede en signifikant højere risiko for at udvikle peri-implantitis hos patienter med en anamnese med parodontitis sammenlignet med parodontalt raske forsøgspersoner, men ikke en statistisk signifikant øget risiko for implantattab (Stacchi et al., 2016) .

    Tobak indeholder tusindvis af forskellige stoffer, og de fleste af dem repræsenterer skadelige virkninger som følge af den systemiske eksponering efter lungeabsorption. Det har også virkninger på den orale mikrobiota, tandkødsvævet, det inflammatoriske og immunrespons og parodontiets helbredende kapacitet (Palmer et al., 2005).

    Tobaksrygning øger peri-implantat bløddelsbetændelse og crestal knogletab omkring øjeblikkelig belastning og forsinkede implantater (Al Amri et al., 2017). ALHarthi et al, undersøgte peri-implantat plaque-indekset, blødning ved sondering og sonderingsdybde som en peri-implantat bløddelsparameter og crestal knogletab hos cigaretterrygere (CS), vandpiberygere (WS) og ikke-rygere (NS) . Peri-implantat inflammatoriske parametre i blødt væv og crestal knogletab er værre i CS og WS sammenlignet med NS. Der var ingen forskel på disse parametre blandt de forskellige måder at ryge på (ALHarthi et al., 2018).

    Det er også blevet påvist, at tobaksrøg hæmmer proliferationen og/eller funktionen af ​​B- og T-celler. Makrofager spiller vigtige roller i den både cellemedierede og humorale immunitet som antigenceller. Det er blevet vist, at alveolære makrofager fra rygere udviser reduceret ekspression af Major Histocompatibility Complex (MHC). Dette kan i sidste ende føre til en reduktion i det humorale immunrespons på invaderende organismer (Palmer et al., 2005).

  2. Baggrund og aktuelle status for emnet Nylige undersøgelser har vist, at rygning bidrager til dannelsen af ​​dysbiotisk biofilm. Rygere præsenterede dybere sonderingsdybder og blødninger ved sondering, og peri-implantatmikrobiota var sammensat af et større antal parodontale patogener end hos ikke-rygende patienter (Ata-Ali et al., 2016). Tsigarida og kolleger undersøgte rygningens indflydelse på peri-implantatmikrobiomet, og konkluderede, at mikrobielle signaturer af sundhed hos rygere udviste lavere tæthed sammenlignet med ikke-rygere, med signifikant berigelse for sygdomsassocierede arter (Tsigarida et al., 2015). Ydermere blev det foreslået af Duan og kolleger, at tobaksrygning har en rolle i at skabe et mikrobiom, der er i fare for skade, og yderligere kan forstyrre knogleheling omkring implantatet (Duan et al., 2017).

    Indsættelse af tandimplantater hos rygere påvirker antallet af implantatfejl (6,35 % hos rygere og 3,18 % hos ikke-rygere), forekomsten af ​​postoperative infektioner samt det marginale knogletab (Chrcanovic et al., 2015). Som det kan observeres i metanalysen af ​​Moraschini og kolleger, er der statistisk signifikant forskel i marginalt knogletab mellem rygere og ikke-rygere, hvilket favoriserer de ikke-rygende patienter standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) 0,49. Desuden er der en statistisk signifikant forskel i implantatsvigt til fordel for ikke-rygere med OR 1,96 (Moraschini & Barboza, 2016).

    Fremtidige undersøgelser er nødvendige for at vurdere effekten af ​​dosis og varighed af cigaretrygning på implantatresultater. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme sammenhængen mellem tobak og peri-implantitis i en prøve af patienter, der havde modtaget terapi implantat-støttet genoprettende terapi i et universitetsmiljø.

  3. Mål Primært mål At bestemme den prædiktive værdi af tobak og periimplantitis i en gruppe patienter behandlet med implantatbehandling fra 2001 til 2013 i Clinica Universitària d'Odotntologia de la Universitat Internacional de Catalunya.

    Sekundært mål

    - At bestemme sammenhængen mellem tobak og peri-implantatsygdomme hos patienter med implantatbehandling (2001-2013)

  4. Hypotese

    Der er sammenhæng mellem tobak og periimplantatsygdomme hos patienter med implantatbehandling (2001-2013)

  5. materialer og metoder

    Undersøgelsesdesign Nærværende undersøgelse blev designet som et retrospektivt case-kontrolstudie i en prøve af patienter med implantatstøttet genoprettende terapi 7-19 år efter genoprettende fase.

    Undersøgelsen blev udført på Clinica Universitaria d'Odontologia (CUO) i Universitat Internacional de Catalunya (UIC) i 1 måned og blev udført efter principperne skitseret i Helsinki-erklæringen (revideret, ændret og præciseret i 2013. Forud for tilmelding til undersøgelsen blev et skriftligt informeret samtykke underskrevet.

    Patienter, der modtog et implantat i universitetsmiljøet, blev tilfældigt rekrutteret fortløbende fra databasen på Afdelingen for Parodontologi og Oral Kirurgi. Efter at en randomiseret udvælgelse var udført, blev forsøgspersonerne kontaktet telefonisk og bedt om at deltage i undersøgelsen af ​​en eksaminator (J. M-A)

    Undersøgelsespopulation Patienter med implantatstøttet genoprettende terapi mellem 2001-2013 blev udvalgt fra UIC-databasen. Følgende inklusionskriterier blev overvejet: (1) mænd og kvinder over 18 år, (2) delvist eller fuldstændig tandløse patienter med mindst ét ​​implantat placeret på universitetet og læsset 7-19 år før, (3) cementeret, skruet eller mekanisk tilbageholdt protese, (4) enkelte, delproteser og komplette (faste og aftagelige), (5) patienter diagnosticerer peri-implantat sundhed og peri-implantitis og (6) evne til at forstå undersøgelsesprocedurer.

    Prøven blev opdelt i tre grupper: raske patienter, patienter med mucositis og patienter med peri-implantitis.

    Beregning af prøvestørrelse Ved at acceptere en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,2 i en bilateral kontrast, kræves der 40 tilfælde og 40 kontroller for at detektere et minimum oddsforhold på 4,6 for at have periimplantatsygdomme (Roos-Jansåker, Renvert, et al., 2006). Ud over disse 80 patienter mellem tilfælde og kontroller blev der tilføjet 40 patienter med mucositis.

    Dataindsamling Under undersøgelsen gennemgik klinikeren sammen med patienten informations- og medicinhistorieskemaerne og registrerede den antropometriske, sociodemografiske og kliniske information. Et indledende spørgeskema blev udført for at få oplysninger om alder, køn, sygehistorie, medicin og sundhedsadfærd. Kandidater gennemgik en oral patologiundersøgelse og en fuldmundsondering med en standardiseret tryksonde (20N) SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) for at bestemme deres periodontale og peri-implantatstatus.

    Studievariablerne blev registreret i et case report form (CRF) specielt designet til undersøgelsen. Hver undersøgelsespatient blev tildelt en 3-cifret patientkode (tildelt korrelativt, da de er inkluderet i undersøgelsen). Parametrene vedrørende implantatdesign og -terapi, genoprettende behandling og medicin blev gentaget i sygehistorien og blev registreret af undersøgeren.

    Periodontal sygdom Hver patient blev evalueret for periodontal status, der registrerede historie med periodontitis, helbred, aktiv eller stabil periodontal status, plakkontrol og hyppigheden af ​​understøttende paradentosebehandling (Papapanou et al., 2018)

    Implantatkarakteristika Implantater blev kategoriseret med hensyn til mærket, længden og diameteren, implantatets overflade eller topografi, forbindelse, installationsprotokollerne og deres placering i buen. Knogleforstørrelsesprocedurer og brug af antibiotika under behandlingen blev også overvejet. Desuden blev det registreret tilstedeværelsen af ​​fravær, datoen og årsagen til implantattab. Med hensyn til restaurering blev det vurderet typen af ​​protese, belastning, fastholdelse og såvel som deres renselige.

    Periodontale og radiografiske parametre De kliniske parametre blev registreret af en undersøger (J. M-A) ved hjælp af en parodontal sonde SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) med et standardiseret tryk (20N). Undersøgelse af lommedybder (PDD), recession (R), modificeret blødning ved sondering (MBP) og modificeret plakindeks (MPI) (Mombelli et al., 1987) og suppuration.

    Der blev taget periapikale røntgenbilleder for at påvise ethvert tab af støtteknogle ved hjælp af en paralleling-kegleteknik og en filmholder (7mA-60kV/20ms) ved genundersøgelsesbesøg.

    Sonderende dybde

    - I mm fra implantatskulderen til det apikale punkt af parodontallommen

    Blødning ved sondering:

    - Tilstedeværelse eller fravær af blødning efter 30 sekunders sondering

    Modificeret blødning ved sondering

    • Score 0 - ingen blødning.
    • Score 1 - isolerede blødende pletter synlige.
    • Score 2 - blod danner en sammenflydende rød linje på marginen.
    • Score 3 - kraftig eller voldsom blødning.

    Suppuration ved sondering

    - Det evaluerede efter dikotomisk vurdering af tilstedeværelsen af ​​suppuration inden for 30 sekunder efter forsigtig sondering

    Ændret plakindeks

    • Score 0 - ingen påvisning af plak.
    • Score 1 - plak genkendes kun ved at køre en sonde hen over den glatte marginale overflade af implantatet.
    • Score 2 - plak kan ses med det blotte øje.
    • Score 3 - overflod af blødt stof.

    Recession af slimhindekanten

    - I forhold til restaureringsmarginen (MR) ved implantatet vil blive registreret ved seks aspekter pr. implantat: mb, b, db, ml, l og dl med en harpiksskinne

    Definition af peri-implantat sundhed Casedefinitionen af ​​peri-implantat sundhed var baseret på fravær af klinisk inflammation, manglende blødning ved sondering og fravær af knogletab efter initial heling (< 2 mm) (2).

    Definition af peri-implantitis Den er baseret på klinisk og radiografisk knogletab. Implantater bør have klinisk inflammation i kombination med blødning ved sondering og/eller suppuration, også progressivt knogletab sammenlignet med baseline røntgenbilleder skal kunne påvises, samt en stigning i sonderingslommedybde (PPD) fra baseline undersøgelsen (baseline record er henvist til til dem opnået efter endelig proteselevering). I de tilfælde, hvor der ikke var tilgængelige baseline-registreringer, blev marginalt knogletab > 3 mm og sondering > 6 mm angivet som krav (2).

    Definition af peri-implantat mucositis Casedefinitionen af ​​peri-implantat mucositis er baseret på klinisk inflammation i kombination med voldsom blødning ved sondering og/eller suppuration med forøgelse af sonderingslommedybder og fravær af knogletab ud over crestal knogleniveau (initial remodellering) (2).

    Rygevaner Rygeadfærd blev specificeret som 3 kategorier: aldrig ryger, tidligere ryger eller nuværende ryger. Samtidig blev nuværende rygere opdelt i lette (<10 c/d), moderate (11-19 c/d) og tunge (>20 c/d). Patienterne blev spurgt om deres eksponering for tobaksrøg med hensyn til forbrug (dvs. antallet af cigaretter indtaget pr. dag); varighed (dvs. antallet af år med rygning); og livstidseksponering (dvs. den akkumulerede eksponering som dannet af produktet af forbrug og varighed: cigaret/år). I tilfælde af tidligere rygere blev patienterne spurgt om rygefritiden efter ophør.

    Desuden blev patienterne spurgt om tobakstype, inhalationer og nikotin samt nogle spørgsmål om afhængighed og motivation (modifikationer af Fagestrom og Richmond test) såsom: (1) Hvor hurtigt efter at du vågner ryger du din første cigaret?, (2 ) Har du svært ved at lade være med at ryge på steder, hvor det er forbudt? (3) Hvilken cigaret ville du nødig give op? Den første om morgenen eller en anden? (4) Ryger du hyppigere om morgenen? (5) Ryger du, selvom du er syg i sengen det meste af dagen? (6) Forsøgte du at holde op med at ryge? Og hvor mange gange? (7) Hvordan er det for dig svært at holde op med at ryge?

    Kalibrering Undersøgeren blev kalibreret i kliniske og radiografiske parametre. Fem patienter bortset fra undersøgelsen med mindst ét ​​ladet implantat blev undersøgt i to separate lejligheder med 1 uges mellemrum. Pocket sonderingsdybde og knogleniveau blev evalueret, og Intra-class korrelationskoefficient og kappa-indekset blev beregnet.

    Studiebesøg

    1. Screeningsfiler Alle patientjournaler for dem, der modtog implantatbehandling mellem 2001 og 2007, vil blive indsamlet fra universitetets interne database og vil efterfølgende blive returneret. Patienterne vil blive tilfældigt udvalgt ved hjælp af et computerprogram til randomisering og rekrutteret ved telefonopkald, indtil de når 264 patienter.
    2. Baseline Baseline afregnes på dagen for proteseleveringen. Der tages et periapikalt røntgenbillede. Det blev registreret den teknik, operatørerne udførte, og den endelige radiograf af implantatets pacement, såvel som typen af ​​implantatet.
    3. Re-eksamensbesøg ("besøg i dag) Der vil blive udarbejdet en guidebog til at standardisere procedurer gennem hele protokollen, trin for trin, for alle spørgeskemaer og bevisindsamling. Dataene vil blive overført til en edb-database.

    Klinikeren vil sammen med patienten gennemgå informations- og medicinhistorieformularerne og registrere den antropometriske, sociodemografiske og kliniske information. Kandidater vil gennemgå en oral patologiundersøgelse og en fuldmundsmanuel sondering ved hjælp af en parodontal sonde SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) for at bestemme deres periodontale og peri-implantatstatus. Der vil blive udført klinisk og røntgenundersøgelse. Desuden skal tegn som tilstedeværelse af suppuration, blødning, rødme, sonderingsdybde registreres på 6 steder pr. implantatpåføring. Der vil også blive gennemført en specifik undersøgelse om tobaksvaner, herunder ændring af Fagestrom & Richmond-testen.

  6. Analyseresultater Alle statistiske analyser blev udført med pakken RStudio (V2.5). Beskrivende karakteristika vedrørende alle kovariaterne blev opsummeret. Periimplantat knogletab (95 % konfidensinterval - 95 % CI) blev beregnet både på implantat- og på patientniveau. En multilevel regressionsmodel vil blive anvendt til at evaluere indflydelsen af ​​nogle risiko/beskyttende indikatorer på risikoen for peri-implantat knogletab. Risiko/beskyttende indikatorer for periimplantitis vil blive undersøgt ved hjælp af multilevel (mixed-effects) multivariate regressionsanalyser (patient- og implantat-niveau). Hver potentiel indikator blev testet individuelt ved at tilføje den til en tom model med peri-implantatstatus som afhængig variabel og test af betydningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Josep Martínez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik implantatstøttet genoprettende terapi mellem 2001-2013, blev udvalgt fra UIC-databasen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd og kvinder over 18 år,
  2. delvist eller helt tandløse patienter med mindst et implantat placeret på universitetet og belastet 7-19 år før,
  3. cementeret, skruet eller mekanisk fastholdt protese,
  4. enkelte, delproteser og komplette (faste og aftagelige),
  5. patienter diagnosticere peri-implantat sundhed og peri-implantitis og
  6. evne til at forstå studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Nogle patienter, der ikke følger inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peri-implantat gruppe
Den er baseret på klinisk og radiografisk knogletab. Implantater bør have klinisk inflammation i kombination med blødning ved sondering og/eller suppuration, også progressivt knogletab sammenlignet med baseline røntgenbilleder skal kunne påvises, samt en stigning i sonderingslommedybde (PPD) fra baseline undersøgelsen (baseline record er henvist til til dem opnået efter endelig proteselevering). I de tilfælde, hvor der ikke var tilgængelige baseline-registreringer, blev marginalt knogletab > 3 mm og sondering > 6 mm angivet som krav (2).

Re-eksamensbesøg ("besøg i dag") Der vil blive udarbejdet en guidebog til at standardisere procedurer gennem hele protokollen, trin for trin, for alle spørgeskemaer og bevisindsamling. Dataene vil blive overført til en edb-database.

Klinikeren vil sammen med patienten gennemgå informations- og medicinhistorieformularerne og registrere den antropometriske, sociodemografiske og kliniske information. Kandidater vil gennemgå en oral patologiundersøgelse og en fuldmundsmanuel sondering ved hjælp af en parodontal sonde SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) for at bestemme deres periodontale og peri-implantatstatus. Der vil blive udført klinisk og røntgenundersøgelse. Desuden skal tegn som tilstedeværelse af suppuration, blødning, rødme, sonderingsdybde registreres på 6 steder pr. implantatpåføring. Der vil også blive gennemført en specifik undersøgelse om tobaksvaner, herunder ændring af Fagestrom & Richmond-testen.

Peri-implantat mucositis gruppe
Casedefinitionen af ​​peri-implantat mucositis er baseret på klinisk inflammation i kombination med voldsom blødning ved sondering og/eller suppuration med forøgelse af sonderingslommedybder og fravær af knogletab ud over crestal knogleniveau (initial remodellering) (2).

Re-eksamensbesøg ("besøg i dag") Der vil blive udarbejdet en guidebog til at standardisere procedurer gennem hele protokollen, trin for trin, for alle spørgeskemaer og bevisindsamling. Dataene vil blive overført til en edb-database.

Klinikeren vil sammen med patienten gennemgå informations- og medicinhistorieformularerne og registrere den antropometriske, sociodemografiske og kliniske information. Kandidater vil gennemgå en oral patologiundersøgelse og en fuldmundsmanuel sondering ved hjælp af en parodontal sonde SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) for at bestemme deres periodontale og peri-implantatstatus. Der vil blive udført klinisk og røntgenundersøgelse. Desuden skal tegn som tilstedeværelse af suppuration, blødning, rødme, sonderingsdybde registreres på 6 steder pr. implantatpåføring. Der vil også blive gennemført en specifik undersøgelse om tobaksvaner, herunder ændring af Fagestrom & Richmond-testen.

Sund patientgruppe
Casedefinitionen af ​​peri-implantat sundhed var baseret på fravær af klinisk inflammation, manglende blødning ved sondering og fravær af knogletab efter initial heling (< 2 mm) (2).

Re-eksamensbesøg ("besøg i dag") Der vil blive udarbejdet en guidebog til at standardisere procedurer gennem hele protokollen, trin for trin, for alle spørgeskemaer og bevisindsamling. Dataene vil blive overført til en edb-database.

Klinikeren vil sammen med patienten gennemgå informations- og medicinhistorieformularerne og registrere den antropometriske, sociodemografiske og kliniske information. Kandidater vil gennemgå en oral patologiundersøgelse og en fuldmundsmanuel sondering ved hjælp af en parodontal sonde SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Tyskland) for at bestemme deres periodontale og peri-implantatstatus. Der vil blive udført klinisk og røntgenundersøgelse. Desuden skal tegn som tilstedeværelse af suppuration, blødning, rødme, sonderingsdybde registreres på 6 steder pr. implantatpåføring. Der vil også blive gennemført en specifik undersøgelse om tobaksvaner, herunder ændring af Fagestrom & Richmond-testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af rygevaner på peri-implantatsygdomme
Tidsramme: 1 dag
At bestemme den prædiktive værdi af tobak og periimplantitis i en gruppe patienter behandlet med implantatbehandling fra 2001 til 2013 i Clinica Universitària d'Odotntologia de la Universitat Internacional de Catalunya.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem tobak og peri-implantat sygdom
Tidsramme: 1 dag
At bestemme sammenhængen mellem tobak og peri-implantatsygdomme hos patienter med implantatbehandling (2001-2013)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Reeksamensbesøg ("besøg i dag")

3
Abonner