Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakointitottumusten ja implantin sisäisten sairauksien yhteys: tapauskontrollitutkimus

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Josep Martínez, Universitat Internacional de Catalunya

Vaikka tupakointia on ehdotettu myös periimplantiitin riskitekijäksi/indikaattoriksi, tällä hetkellä ei ole vakuuttavia todisteita. Nykyinen kirjallisuus kohtaa epäselvät todisteet tupakasta riskitekijänä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tupakan ja periimplantiitin välinen yhteys otoksessa potilaista, jotka olivat saaneet terapia-implanttituettua korjaavaa hoitoa yliopistoympäristössä.

Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi otokselle potilaista, jotka saivat implanttituettua korjaavaa hoitoa 7-19 vuotta korjaavan vaiheen jälkeen. Tutkimus suoritettiin Clinica Universitaria d'Odontologiassa (CUO) Universitat Internacional de Catalunyassa (UIC) 1 kuukauden ajan ja se suoritettiin Helsingin julistuksessa (tarkistettu, muutettu ja selkeytetty vuonna 2013) esitettyjä periaatteita noudattaen. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista allekirjoitettiin kirjallinen tietoinen suostumus. UIC-tietokannasta valittiin potilaat, jotka saivat implanttituettua korjaavaa hoitoa vuosina 2001-2013. Otos jaettiin kolmeen ryhmään: terveet potilaat, potilaat, joilla oli mukosiitti ja potilaat, joilla oli periimplantittis. Tutkimuksen aikana kliinikko kävi potilaan kanssa läpi tieto- ja lääkehistorialomakkeet ja kirjasi antropometriset, sosiodemografiset ja kliiniset tiedot. Ensimmäisellä kyselylomakkeella saatiin tietoa iästä, sukupuolesta, sairaushistoriasta, lääkityksestä ja terveyskäyttäytymisestä. Hakijoille tehtiin suun patologinen tutkimus ja koko suun luotaus käyttämällä standardoitua paineen (20N) SONDA PA_ON -anturia (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) periodontaalisen ja peri-implantaattisen tilansa määrittämiseksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin paketilla RStudio (V2.5). Kaikkien yhteismuuttujien kuvaavat ominaisuudet koottiin yhteen. Implantin luukado (95 % luottamusväli - 95 % luottamusväli) laskettiin sekä implantti- että potilastasolla. Monitasoista regressiomallia käytetään arvioimaan joidenkin riski-/suojaindikaattoreiden vaikutusta implanttia ympäröivän luukadon riskiin. Periimplantiitin riski/suojaindikaattoreita tutkitaan käyttämällä monitasoisia (sekavaikutuksia) monimuuttujaregressioanalyysejä (potilas- ja implanttitaso). Jokainen potentiaaliindikaattori testattiin yksitellen lisäämällä se tyhjään malliin, jossa oli riippuvaisena muuttujana peri-implantaattistatus ja testaamalla merkitsevyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto Hammasimplantit ovat nykyään hyvä palautusvaihtoehto potilaille, jotka ovat menettäneet yhden tai useamman hampaan toiminnan ja estetiikan palauttamiseksi. Siitä huolimatta hammasimplantit eivät ole vapaita komplikaatioista ja sairauksista. Peri-implanttisairaudet ovat tulehduksellisia tiloja, jotka vaikuttavat luuhun kiinnitettyjä implantteja ympäröiviin kudoksiin ja jotka laukaisee implantin ympärillä olevien biofilmien läsnäolo herkillä yksilöillä (Rinke et al., 2011; Roos-Jansåker, Lindahl, et al., 2006; Roos- Jansåker, Renvert ym., 2006; Schwarz ym., 2017)(Roos-Jansåker, Lindahl, et al., 2006; Roos-Jansåker, Renvert ym., 2006; Schwarz ym., 2017)( Merli et ai., 2014). New World Workshop in Periodontology (2017) näitä termejä tarkistettiin ja pääteltiin, että peri-implantaattinen mukosiitti on palautuvia tulehduksellisia muutoksia implantin ympärillä olevassa limakalvossa ilman merkkejä tukiluun katoamisesta, kun taas peri-implantiitti on implanttia ympäröivien kudosten tulehdustila, johon liittyy tukiluun menetys (Renvert et al., 2018).

    Peri-implanttisairaudet ovat yleisiä, ja niiden esiintyminen on lisääntynyt ajan myötä. Kuten ruotsalaisessa väestössä on raportoitu, peri-implanttimukosiittia esiintyy 32 %:lla potilaista, kun taas peri-implantiittia havaittiin 45 %:lla potilaista (Derks et al., 2016). Lisäksi poikkileikkaustutkimus Espanjassa paljasti peri-implantaattisen mukosiitin esiintymisen 24 prosentilla potilaista, kun taas peri-implantiitti todettiin 18 prosentilla (Rodrigo et al., 2018). Tälle suurelle peri-implantiitin prosenttiosuudelle näyttää järkevältä tehdä potilaskohtainen riskiarviointi implanttihoidon osalta, ja on selkeä tarve tunnistaa tehokas menetelmä implantti-infektioiden ehkäisemiseksi. New World Workshop on Periodontology -järjestön mukaan on vahvaa näyttöä siitä, että parodontiitti, huono plakin hallinta ja säännöllisen huollon puute ovat periimplantiitin riskitekijä (Renvert et al., 2018).

    Mitä tulee tupakkaan, on olemassa tieteellistä näyttöä, joka vahvistaa sen olevan riskitekijä parodontaalisen taudin etenemiselle ja sen vaikutukselle biofilmiin (Winkelhoff et al., 2001), isännän vasteeseen (Palmer et al., 2005), haavan paranemiseen ja parodontaalihoidon onnistumiseen. (Bunæs ym., 2015; Fisher ym., 2008; Kotsakis ym., 2015). Joidenkin periodontopatogeenien on raportoitu esiintyvän tupakoimattomissa enemmän tupakoimattomiin verrattuna, kuten B-forsythia, P micros, F nucleatum ja C rectus; vaikutus neutrofiilien toimintaan, lymfosyytteihin ja periodontaalisten kudosten verisuoniin (Palmer et al., 2005), jotka ovat alttiimpia parodontaalin hajoamiselle ja uusiutumiselle (Bunæs et al., 2015; Fisher et al., 2008; Kotsakis et al. , 2015).

    Vaikka tupakointia on ehdotettu myös periimplantiitin riskitekijäksi/indikaattoriksi, tällä hetkellä ei ole vakuuttavia todisteita. Nykyinen kirjallisuus kohtaa epäselvät todisteet tupakasta riskitekijänä. Schwarzin, Roos-Jansakerin tai Rinken tutkimukset päättelivät, että tupakointitottumuksilla on 2,7–31 kertaa suurempi todennäköisyys aiheuttaa periimplantitia, jolloin kerroinsuhde (OR) on 2,7–31,6 (Rinke et al., 2011; Roos-Jansåker, Lindahl). , et al., 2006; Roos-Jansåker, Renvert, et ai., 2006; Schwarz et al., 2017) Lisäksi Karoussis ja työtoverit ovat raportoineet, että 6 %:lla ei-tupakoijilla on implantin sisäisiä sairauksia. vs. 17,9 % tupakoitsijoilla. Tupakanpoltto saattaa todennäköisesti vaikuttaa biologisiin prosesseihin, jotka liittyvät osseointegraatioon ja implanttia ympäröivän luutason ylläpitämiseen (Karoussis et al., 2003). Suurin osa kirjallisuudesta kuitenkin osoittaa (Aguirre-Zorzano ym., 2015; ALHarthi ym., 2018; Canullo et ai., 2016; Casado ym., 2013; Dalago ym., 2017; Daubert et al., 2015; de Araújo Nobre ym., 2015; Dvorak ym., 2011; Koldsland ym., 2010, 2011; Marrone ym., 2013; Máximo ym., 2008; Rokn ym., siellä 2017). ei ole yhteyttä tupakanpolton ja peri-implanttisairauksien välillä. Stacchi ja työtoverit päättelivät, että ei ollut riittävästi tietoa arvioida tupakoinnin roolia implanttien katoamisen ja periimplantiitin riskitekijänä. Sekä implantti- että potilaspohjaiset meta-analyysit paljastivat merkittävästi suuremman peri-implantiitin riskin potilailla, joilla on ollut parodontiitti, verrattuna terveisiin henkilöihin, mutta ei tilastollisesti merkitsevästi kasvanutta riskiä implantin katoamiseen (Stacchi et al., 2016). .

    Tupakka sisältää tuhansia erilaisia ​​aineita ja suurin osa niistä edustaa haitallisia vaikutuksia, jotka ovat seurausta keuhkoihin imeytymisen jälkeisestä systeemisestä altistumisesta. Sillä on myös vaikutuksia suun mikrobiotaan, ienkudoksiin, tulehdus- ja immuunivasteeseen sekä parodontiumin paranemiskykyyn (Palmer et al., 2005).

    Tupakanpoltto lisää implanttia ympäröivää pehmytkudostulehdusta ja rintakehän luukatoa välittömän kuormituksen ja viivästyneiden implanttien ympärillä (Al Amri et al., 2017). ALHarthi ym. tutkivat implanttiplakkiindeksiä, verenvuotoa luotaessa ja mittaussyvyyttä implanttia ympäröivän pehmytkudoksen parametrina sekä rintakehän luukatoa tupakoitsijoilla (CS), vesipiippua tupakoivilla (WS) ja tupakoimattomilla (NS). . Implantaattia ympäröivät pehmytkudosten tulehdusparametrit ja harjasluun menetys ovat huonompia CS:ssä ja WS:ssä verrattuna NS:ään. Näissä parametreissa ei ollut eroa eri tupakointitapojen välillä (ALHarthi et al., 2018).

    On myös osoitettu, että tupakansavu estää B- ja T-solujen lisääntymistä ja/tai toimintaa. Makrofageilla on tärkeä rooli sekä soluvälitteisessä että humoraalisessa immuniteetissa antigeenisoluina. On osoitettu, että tupakoitsijoilta peräisin olevat alveolaariset makrofagit osoittavat vähentynyttä suuren histokompatibiliteettikompleksin (MHC) ekspressiota. Tämä voi lopulta johtaa humoraalisen immuunivasteen vähenemiseen tunkeutuvia organismeja vastaan ​​(Palmer et al., 2005).

  2. Aiheen tausta ja nykytila ​​Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakointi edistää dysbioottisen biofilmin muodostumista. Tupakoitsijat esittivät syvemmät koetussyvyydet ja verenvuotoa koettaessaan, ja implanttia ympäröivä mikrobiota koostui suuremmasta määrästä parodontaalisia patogeenejä kuin tupakoimattomilla potilailla (Ata-Ali et al., 2016). Tsigarida ja työtoverit tutkivat tupakoinnin vaikutusta implanttia ympäröivään mikrobiomiin ja päättelivät, että tupakoitsijoiden terveyden mikrobien tiheys oli pienempi kuin tupakoimattomilla, mikä rikastutti merkittävästi sairauksiin liittyviä lajeja (Tsigarida et al., 2015). Lisäksi Duan ja kollegat ehdottivat, että tupakanpoltolla on rooli haitallisen mikrobiomin luomisessa ja että se voi lisäksi häiritä luun paranemista implantin ympärillä (Duan et al., 2017).

    Hammasimplanttien asettaminen tupakoitsijoille vaikuttaa implanttien epäonnistumisasteisiin (6,35 % tupakoitsijoilla ja 3,18 % tupakoimattomilla), postoperatiivisten infektioiden ilmaantuvuuteen sekä marginaaliseen luukatokseen (Chrcanovic et al., 2015). Kuten Moraschinin ja työtovereiden metaanalyysissä voidaan havaita, marginaalisessa luukadossa on tilastollisesti merkitsevä ero tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä, mikä suosii tupakoimattomien potilaiden standardoitua keskimääräistä eroa (SMD) 0,49. Lisäksi implanttien epäonnistumisessa on tilastollisesti merkitsevä ero tupakoimattomien ryhmien hyväksi, joiden OR 1,96 (Moraschini & Barboza, 2016).

    Tulevia tutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan arvioida tupakoinnin annoksen ja keston vaikutusta implanttien tuloksiin. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tupakan ja periimplantiitin välinen yhteys otoksessa potilaista, jotka olivat saaneet terapia-implanttituettua korjaavaa hoitoa yliopistoympäristössä.

  3. Tavoitteet Ensisijainen tavoite Määrittää tupakan ja periimplantiitin ennustearvo potilasryhmässä, jota hoidettiin implanttihoidolla vuosina 2001–2013 Clinica Universitària d'Odotntologia de la Universitat Internacional de Catalunyassa.

    Toissijainen tavoite

    - Selvittää tupakan ja peri-implanttisairauksien välinen yhteys implanttihoitoa saavilla potilailla (2001-2013)

  4. Hypoteesi

    Tupakan ja periimplanttisairauksien välillä on yhteys implanttihoitoa saavilla potilailla (2001-2013)

  5. materiaali ja metodit

    Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi potilaiden otokselle, jotka saivat implanttituettua korjaavaa hoitoa 7-19 vuotta korjaavan vaiheen jälkeen.

    Tutkimus suoritettiin Clinica Universitaria d'Odontologiassa (CUO) Universitat Internacional de Catalunyassa (UIC) 1 kuukauden ajan ja se suoritettiin Helsingin julistuksessa (tarkistettu, muutettu ja selkeytetty vuonna 2013) esitettyjä periaatteita noudattaen. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista allekirjoitettiin kirjallinen tietoinen suostumus.

    Yliopiston ympäristössä implantin saaneet potilaat rekrytoitiin satunnaisesti peräkkäin parodontologian ja suukirurgian osaston tietokannasta. Kun satunnaistettu valinta oli suoritettu, yksi tutkija (J. M-A)

    Tutkimuspopulaatio Potilaat, jotka saivat implanttituettua korjaavaa hoitoa vuosina 2001-2013, valittiin UIC-tietokannasta. Seuraavat valintakriteerit tarkasteltiin: (1) yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, (2) osittain tai kokonaan hampaattomat potilaat, joille on asennettu vähintään yksi implantti yliopistolla ja lastattu 7-19 vuotta aikaisemmin, (3) sementoitu, ruuvattu tai mekaanisesti pidetyt proteesit, (4) yksittäiset, osittaiset proteesit ja täydelliset (kiinteät ja irrotettavat), (5) potilaat diagnosoivat peri-implanttiterveyden ja peri-implantiitti ja (6) kyky ymmärtää tutkimusmenetelmiä.

    Otos jaettiin kolmeen ryhmään: terveet potilaat, potilaat, joilla oli mukosiitti ja potilaat, joilla oli periimplantittis.

    Otoskoon laskenta Hyväksymällä alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kahdenvälisessä kontrastissa, tarvitaan 40 tapausta ja 40 kontrollia, jotta voidaan havaita periimplanttisairauksien vähimmäistodennäköisyyssuhde 4,6 (Roos-Jansåker, Renvert et al., 2006). Näiden tapausten ja kontrollien välisten 80 potilaan lisäksi lisättiin 40 potilasta, joilla oli mukosiitti.

    Tiedonkeruu Tutkimuksen aikana kliinikko kävi potilaan kanssa läpi tieto- ja lääkityshistorialomakkeet ja kirjasi antropometriset, sosio-demografiset ja kliiniset tiedot. Ensimmäisellä kyselylomakkeella saatiin tietoa iästä, sukupuolesta, sairaushistoriasta, lääkityksestä ja terveyskäyttäytymisestä. Hakijoille tehtiin suun patologinen tutkimus ja koko suun luotaus käyttämällä standardoitua paineen (20N) SONDA PA_ON -anturia (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) periodontaalisen ja peri-implantaattisen tilansa määrittämiseksi.

    Tutkimusmuuttujat kirjattiin erityisesti tutkimusta varten laadittuun tapausraporttilomakkeeseen (CRF). Kullekin tutkimuspotilaalle annettiin 3-numeroinen potilaskoodi (määritetty suhteellisesti, koska ne ovat mukana tutkimuksessa). Implanttien suunnittelua ja hoitoa, korjaavaa hoitoa ja lääkitystä koskevat parametrit tarkasteltiin uudelleen sairaushistoriassa, ja tutkija kirjasi ne.

    Parodontaalinen sairaus Jokaisen potilaan parodontaalista tila arvioitiin, ja siinä kirjattiin parodontiittihistoria, terveydentila, aktiivinen tai vakaa parodontaalistatus, plakin hallinta ja tukevan parodontaalihoidon tiheys (Papapanou et al., 2018).

    Implanttien ominaisuudet Implantit luokiteltiin merkin, pituuden ja halkaisijan, istutteen pinnan tai topografian, liitoksen, asennusprotokollan ja niiden sijainnin kaaressa perusteella. Myös luun augmentaatiota ja antibioottien käyttöä hoidon aikana harkittiin. Lisäksi kirjattiin poissaolo, päivämäärä ja implantin katoamisen syy. Restauroinnin osalta arvioitiin proteesin tyyppi, kuormitus, retentio sekä niiden puhdistettavuus.

    Parodontaali- ja röntgenparametrit Kliiniset parametrit kirjasi yksi tutkija (J. M-A) käyttämällä periodontaalista anturia SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) standardoidulla paineella (20N). Taskun syvyydet (PDD), taantuma (R), modifioitu verenvuoto koetuksella (MBP) ja modifioitu plakkiindeksi (MPI) (Mombelli et ai., 1987) ja märkiminen.

    Uudelleentarkastuskäynnillä otettiin periapikaaliset röntgenkuvat tukiluun katoamisen havaitsemiseksi käyttämällä rinnakkaiskartiotekniikkaa ja filmipidikettä (7mA-60kV/20ms).

    Tutkimussyvyys

    - millimetreinä implantin olkapäästä periodontaalisen taskun apikaaliseen pisteeseen

    Verenvuoto koettaessa:

    - Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen 30 sekunnin mittauksen jälkeen

    Muokattu verenvuoto mittauksessa

    • Pistemäärä 0 - ei verenvuotoa.
    • Arvosana 1 - yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä.
    • Piste 2 - veri muodostaa yhtyevän punaisen viivan marginaaliin.
    • Arvosana 3 - runsas tai runsas verenvuoto.

    Märkimistä luotaessa

    - Se arvioi sen jälkeen, kun oli arvioitu kaksijakoisesti märkimisen esiintymisen 30 sekunnin sisällä kevyestä koetuksesta

    Muokattu plakkiindeksi

    • Pisteet 0 - plakkia ei havaittu.
    • Arvosana 1 – plakki tunnistetaan vain ajamalla koetin implantin sileän reunapinnan poikki.
    • Arvosana 2 - plakki näkyy paljaalla silmällä.
    • Arvosana 3 - pehmeän aineen runsaus.

    Limakalvon reunan taantuma

    - Suhteessa implantin palautusmarginaaliin (MR) rekisteröidään kuusi aspektia implanttia kohden: mb, b, db, ml, l ja dl hartsilastalla

    Peri-implanttiterveyden määritelmä Implanttia ympäröivän terveyden tapausmääritelmä perustui kliinisen tulehduksen puuttumiseen, verenvuodon puuttumiseen koettaessa ja luukadon puuttumiseen alkuperäisen paranemisen jälkeen (< 2 mm) (2).

    Peri-implantiitin määritelmä Se perustuu kliiniseen ja radiografiseen luukadoon. Implanteilla tulee olla kliinistä tulehdusta yhdistettynä verenvuotoon koetusvaiheessa ja/tai märkimisessä, myös etenevän luukadon on oltava osoitettavissa lähtötilanteen röntgenkuvaan verrattuna sekä koetustaskun syvyyden (PPD) lisääntyminen lähtötilanteen tutkimuksesta (perustietueen viitataan). lopullisen proteesin toimituksen jälkeen saatuihin). Niissä tapauksissa, joissa lähtötasotietoja ei ollut saatavilla, rajallinen luukato > 3 mm ja koetus > 6 mm ilmoitettiin vaatimuksiksi (2).

    Implantaattia ympäröivän mukosiitin määritelmä Implanttia ympäröivän mukosiitin tapausmääritelmä perustuu kliiniseen tulehdukseen yhdistettynä runsaaseen verenvuotoon koetusvaiheessa ja/tai märkimisessä, jossa koetustaskujen syvyys kasvaa ja luukatoa ei esiinny hartialuutason yli (alkuremodelling) (2).

    Tupakointitottumus Tupakointikäyttäytyminen määriteltiin kolmeen kategoriaan: ei koskaan tupakoinut, entinen tupakoitsija tai nykyinen tupakoitsija. Samaan aikaan nykyiset tupakoitsijat jaettiin kevyeen (<10 snt/pv), kohtalaiseen (11-19 snt/d) ja raskaaseen (>20 snt/pv). Potilailta kysyttiin heidän altistumisestaan ​​tupakansavulle kulutuksen kannalta (eli päivässä kulutettujen savukkeiden määrä); kesto (eli tupakointivuosien lukumäärä); ja elinikäinen altistuminen (eli kulutuksen ja keston tulon muodostama kumulatiivinen altistuminen: savuke/vuosi). Entisten tupakoitsijoiden osalta potilailta kysyttiin tupakoinnin lopettamisen jälkeisestä savuttomasta ajasta.

    Lisäksi potilailta kysyttiin tupakkatyypistä, inhalaatioista ja nikotiinista sekä joitain kysymyksiä riippuvuudesta ja motivaatiosta (Fagestromin ja Richmondin testin muutokset), kuten: (1) Kuinka pian heräämisen jälkeen poltat ensimmäisen savukkeesi? (2) ) Onko sinun vaikea olla tupakoimatta paikoissa, joissa se on kielletty? (3) Mistä savukkeesta et halua luopua? Ensimmäinen aamulla vai joku muu? (4) Poltatko useammin aamuisin? (5) Tupakoitko, vaikka olisit kipeänä sängyssä suurimman osan päivästä? (6) Yrititkö lopettaa tupakoinnin? Ja kuinka monta kertaa? (7) Kuinka vaikeaa tupakoinnin lopettaminen on sinulle?

    Kalibrointi Tutkija kalibroitiin kliinisillä ja radiografisilla parametreilla. Tutkimuksen lisäksi viisi potilasta, joilla oli vähintään yksi ladattu implantti, tutkittiin kahdessa erillisessä yhteydessä 1 viikon välein. Taskun koetussyvyys ja luun taso arvioitiin ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin ja kappa-indeksi laskettiin.

    Opintovierailut

    1. Seulontatiedostot Kaikki vuosina 2001-2007 implanttihoitoa saaneiden potilastiedostot kerätään yliopiston sisäisestä tietokannasta ja palautetaan myöhemmin. Potilaat valitaan satunnaisesti tietokoneohjelmalla ja rekrytoidaan puhelimitse 264 potilaaseen saakka.
    2. Perustaso Perustaso lasketaan proteesin toimituspäivänä. Kerätään periapikaalinen röntgenkuva. Tallennettiin operaattorien suorittama tekniikka ja lopullinen röntgenkuva implantin tahdista sekä implantin tyyppi.
    3. Uudelleentarkasteluvierailu ("tänäänkäynti") Valmistetaan opas, joka standardoi menettelyt koko pöytäkirjan vaiheittain kaikkia kyselylomakkeita ja todisteiden keräämistä varten. Tiedot siirretään atk-tietokantaan.

    Kliinikko tarkastelee potilaan kanssa tieto- ja lääkehistorialomakkeet ja kirjaa antropometriset, sosio-demografiset ja kliiniset tiedot. Hakijoille suoritetaan suun patologinen tutkimus ja koko suun manuaalinen koetus käyttäen periodontaalista sondaa SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) periodontaalisen ja peri-implantaattisen tilansa määrittämiseksi. Tehdään kliininen ja röntgentutkimus. Lisäksi merkit, kuten märkiminen, verenvuoto, punoitus, mittaussyvyys, on kirjattava 6 kohtaan implanttia kohti. Lisäksi tehdään erityinen tutkimus tupakkakäytöstä, mukaan lukien Fagestrom & Richmond -testin muuttaminen.

  6. Analyysitulokset Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin paketilla RStudio (V2.5). Kaikkien yhteismuuttujien kuvaavat ominaisuudet koottiin yhteen. Implantin luukado (95 % luottamusväli - 95 % luottamusväli) laskettiin sekä implantti- että potilastasolla. Monitasoista regressiomallia käytetään arvioimaan joidenkin riski-/suojaindikaattoreiden vaikutusta implanttia ympäröivän luukadon riskiin. Periimplantiitin riski/suojaindikaattoreita tutkitaan käyttämällä monitasoisia (sekavaikutuksia) monimuuttujaregressioanalyysejä (potilas- ja implanttitaso). Jokainen potentiaaliindikaattori testattiin yksitellen lisäämällä se tyhjään malliin, jossa oli riippuvaisena muuttujana peri-implantaattistatus ja testaamalla merkitsevyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Josep Martínez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UIC-tietokannasta valittiin potilaat, jotka saivat implanttituettua korjaavaa hoitoa vuosina 2001-2013.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotiaat miehet ja naiset,
  2. osittain tai kokonaan hampaattomat potilaat, joille on asennettu vähintään yksi implantti yliopistossa ja lastattu 7-19 vuotta aikaisemmin
  3. sementoitu, ruuvattu tai mekaanisesti kiinnitetty proteesi,
  4. yksittäiset, osittaiset proteesit ja täydelliset (kiinteät ja irrotettavat),
  5. potilailla diagnosoidaan peri-implanttiterveys ja peri-implantiitti ja
  6. kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

Jotkut potilaat, jotka eivät noudata sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peri-implanttiryhmä
Se perustuu kliiniseen ja radiologiseen luukattoon. Implanteilla tulee olla kliinistä tulehdusta yhdistettynä verenvuotoon koetusvaiheessa ja/tai märkimisessä, myös etenevän luukadon on oltava osoitettavissa lähtötilanteen röntgenkuvaan verrattuna sekä koetustaskun syvyyden (PPD) lisääntyminen lähtötilanteen tutkimuksesta (perustietueen viitataan). lopullisen proteesin toimituksen jälkeen saatuihin). Niissä tapauksissa, joissa lähtötasotietoja ei ollut saatavilla, rajallinen luukato > 3 mm ja koetus > 6 mm ilmoitettiin vaatimuksiksi (2).

Uudelleentarkastelukäynti ("tämänpäiväinen käynti") Valmistetaan opas, joka standardoi menettelyt koko pöytäkirjan vaiheittain kaikkia kyselylomakkeita ja todisteiden keräämistä varten. Tiedot siirretään atk-tietokantaan.

Kliinikko tarkastelee potilaan kanssa tieto- ja lääkehistorialomakkeet ja kirjaa antropometriset, sosio-demografiset ja kliiniset tiedot. Hakijoille suoritetaan suun patologinen tutkimus ja koko suun manuaalinen koetus käyttäen periodontaalista sondaa SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) periodontaalisen ja peri-implantaattisen tilansa määrittämiseksi. Tehdään kliininen ja röntgentutkimus. Lisäksi merkit, kuten märkiminen, verenvuoto, punoitus, mittaussyvyys, on kirjattava 6 kohtaan implanttia kohti. Lisäksi tehdään erityinen tutkimus tupakkakäytöstä, mukaan lukien Fagestrom & Richmond -testin muuttaminen.

Implantin mukosiittiryhmä
Implantaattia ympäröivän mukosiitin tapausmääritelmä perustuu kliiniseen tulehdukseen yhdistettynä runsaaseen verenvuotoon koetusvaiheessa ja/tai märkimisessä, jossa koetustaskujen syvyys kasvaa ja luukadon puuttuminen yli rintaluutason (alkuperäinen uudelleenmuotoilu) (2).

Uudelleentarkastelukäynti ("tämänpäiväinen käynti") Valmistetaan opas, joka standardoi menettelyt koko pöytäkirjan vaiheittain kaikkia kyselylomakkeita ja todisteiden keräämistä varten. Tiedot siirretään atk-tietokantaan.

Kliinikko tarkastelee potilaan kanssa tieto- ja lääkehistorialomakkeet ja kirjaa antropometriset, sosio-demografiset ja kliiniset tiedot. Hakijoille suoritetaan suun patologinen tutkimus ja koko suun manuaalinen koetus käyttäen periodontaalista sondaa SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) periodontaalisen ja peri-implantaattisen tilansa määrittämiseksi. Tehdään kliininen ja röntgentutkimus. Lisäksi merkit, kuten märkiminen, verenvuoto, punoitus, mittaussyvyys, on kirjattava 6 kohtaan implanttia kohti. Lisäksi tehdään erityinen tutkimus tupakkakäytöstä, mukaan lukien Fagestrom & Richmond -testin muuttaminen.

Terveiden potilaiden ryhmä
Implanttia ympäröivän terveyden tapausmääritelmä perustui kliinisen tulehduksen puuttumiseen, verenvuodon puuttumiseen koettaessa ja luukadon puuttumiseen alkuperäisen paranemisen jälkeen (< 2 mm) (2).

Uudelleentarkastelukäynti ("tämänpäiväinen käynti") Valmistetaan opas, joka standardoi menettelyt koko pöytäkirjan vaiheittain kaikkia kyselylomakkeita ja todisteiden keräämistä varten. Tiedot siirretään atk-tietokantaan.

Kliinikko tarkastelee potilaan kanssa tieto- ja lääkehistorialomakkeet ja kirjaa antropometriset, sosio-demografiset ja kliiniset tiedot. Hakijoille suoritetaan suun patologinen tutkimus ja koko suun manuaalinen koetus käyttäen periodontaalista sondaa SONDA PA_ON (Orange Dental®, Aspachstr, Biberach, Saksa) periodontaalisen ja peri-implantaattisen tilansa määrittämiseksi. Tehdään kliininen ja röntgentutkimus. Lisäksi merkit, kuten märkiminen, verenvuoto, punoitus, mittaussyvyys, on kirjattava 6 kohtaan implanttia kohti. Lisäksi tehdään erityinen tutkimus tupakkakäytöstä, mukaan lukien Fagestrom & Richmond -testin muuttaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitottumusten ennustearvo implanttia ympäröiville sairauksille
Aikaikkuna: 1 päivä
Tupakan ja periimplantiitin ennakoivan arvon määrittäminen potilasryhmässä, jota hoidettiin implanttihoidolla vuosina 2001–2013 Clinica Universitària d'Odotntologia de la Universitat Internacional de Catalunyassa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan ja peri-implanttisairauden yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
Tupakan ja peri-implanttisairauksien välisen yhteyden selvittäminen implanttihoitoa saavilla potilailla (2001-2013)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Uusintatarkastuskäynti ("tänäänkäynti")

3
Tilaa