대장암에서 표적 항혈관신생 요법을 통한 망막 미세혈관 형성의 변형 (VOCANGIO)
2024년 2월 12일 업데이트: Centre Georges Francois Leclerc
1차 대장암 환자에서 OCT-혈관조영술을 통한 망막 미세혈관 형성의 변화에 대한 표적항혈관신생치료
망막 미세혈관화는 전신 혈관 현상에 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
이제 OCT-혈관조영술과 이미지 분석 소프트웨어(혈관 밀도 및 망막 관류)를 수행하여 망막 혈관 형성의 비침습적 정량적 설명이 가능합니다.
표적 항혈관형성 요법에 의한 종양학적 치료 확립 동안의 전신 미세혈관 변화는 문헌에 거의 기술되어 있지 않다.
이 파일럿 연구의 목적은 항혈관신생 약물을 사용하는 환자의 망막 혈관 밀도의 변화를 설명하는 것입니다.
또한, 항혈관신생 약물에 대한 환자의 망막 혈관 밀도의 변화는 이러한 치료의 치료 및 독성에 대한 반응의 함수로서 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 베바시주맙으로 치료받은 1차 결장직장암 환자의 망막 혈관 밀도의 변화를 설명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Audrey HENNEQUIN
- 전화번호: 03 80 73 75 06
- 이메일: ahennequin@cgfl.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
-
연락하다:
- Audrey HENNEQUIN
- 전화번호: 03 80 73 75 06
- 이메일: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Dijon
-
연락하다:
- Antoine DROUILLARD
- 이메일: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BEVACIZUMAB(AVASTIN®)을 포함하여 전이성 대장암에 대한 1차 치료를 시작하는 18세 이상의 환자
- 전신 또는 안내 항-VEGF 치료 나이브
- ECOG ≤ 2
제외 기준:
- 임산부,
- 미성년자 또는 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 자
- 시험에 대한 의학적 모니터링을 받을 수 없음
- OCT-A 수행 불가
- Tropicamide 0.5% 안약에 금기인 환자
- 퇴행성 황반 병리, 혈관 황반 병리의 병력이 있거나 견인 현상이 있는 망막 앞막을 나타내는 환자.
- 당뇨병
- 치료 시작 전 안과 진료 예약이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
포함 Anti-VEGF 치료 전: 선택 |
안과 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 혈관 밀도 망막 혈관 밀도
기간: 12개월
|
이 측정은 4사분면(측두, 비강, 상하 24)의 평균이 됩니다.
PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A에서 항혈관신생 치료 전, 도중 및 종료 시에 수행합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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