結腸直腸がんにおける標的抗血管新生療法による網膜微小血管新生の変化 (VOCANGIO)
2024年2月12日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
標的抗血管新生療法で治療された一次治療の結腸直腸がん患者におけるOCT血管造影による網膜微小血管新生の変化。
網膜微小血管新生は、全身の血管現象に重要な情報を提供する可能性があります。
OCT 血管造影とその画像解析ソフトウェア (血管密度と網膜灌流) を実行することにより、網膜血管新生の非侵襲的定量的記述が可能になりました。
標的抗血管新生療法による腫瘍学的治療の確立中の全身性微小血管の変化については、文献にはほとんど記載されていない。
このパイロット研究の目的は、抗血管新生薬を投与された患者の網膜血管密度の変化を説明することです。
さらに、抗血管新生薬を投与されている患者の網膜血管密度の変化が、治療に対する反応とこれらの治療の毒性の関数として研究される予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ベバシズマブで治療された第一選択の結腸直腸癌患者の網膜血管密度の変化を説明することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Audrey HENNEQUIN
- 電話番号：03 80 73 75 06
- メール：ahennequin@cgfl.fr
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Centre Georges François Leclerc
-
コンタクト：
- Audrey HENNEQUIN
- 電話番号：03 80 73 75 06
- メール：ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon、フランス、21000
- まだ募集していません
- CHU de Dijon
-
コンタクト：
- Antoine DROUILLARD
- メール：antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベバシズマブ（AVASTIN®）を含む転移性結腸直腸がんの第一選択治療を開始している18歳以上の患者
- 全身または眼内の抗VEGF治療歴がない
- ECOG ≤ 2
除外基準:
- 妊婦、
- 未成年の患者または法的保護下にある患者
- 自由を奪われた人、または後見を受けている人
- 治験の医学的モニタリングを受けることができない
- OCT-Aの実行不能
- トロピカミド0.5%点眼薬が禁忌の患者
- -変性黄斑病理、血管黄斑病理の病歴がある患者、または牽引現象を伴う網膜上膜を呈する患者。
- 糖尿病
- 治療開始前に眼科受診の予約ができない患者さま。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
インクルージョン 抗VEGF治療前: opht |
眼科検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜血管密度 網膜血管密度
時間枠：12ヶ月
|
この測定値は、4 つの象限 (側頭、鼻、上および下 24) の平均になります。
これは、抗血管新生治療の前、最中、および終了時に、PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A によって実行されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Audrey HENNEQUIN、Centre Georges François Leclerc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (推定)
2025年12月14日
研究の完了 (推定)
2025年12月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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