Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификации микроваскуляризации сетчатки при таргетной антиангиогенной терапии при колоректальном раке (VOCANGIO)

12 февраля 2024 г. обновлено: Centre Georges Francois Leclerc

Модификации микроваскуляризации сетчатки с помощью ОКТ-ангиографии у пациентов с колоректальным раком первой линии, получающих таргетную антиангиогенную терапию.

Микроваскуляризация сетчатки может предоставить важную информацию о системных сосудистых явлениях. Неинвазивное количественное описание васкуляризации сетчатки теперь возможно с помощью ОКТ-ангиографии и программного обеспечения для анализа их изображений (плотность сосудов и перфузия сетчатки). Системные микровакулярные изменения при установлении онкологического лечения путем таргетной антиангиогенной терапии мало описаны в литературе. Целью этого экспериментального исследования является описание эволюции плотности сосудов сетчатки у пациентов с антиангиогенными препаратами. Кроме того, изменение плотности сосудов сетчатки у пациентов, принимающих антиангиогенные препараты, будет изучаться в зависимости от ответа на лечение и токсичности этих методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — описать изменение плотности сосудов сетчатки у пациентов с колоректальным раком первой линии, получавших бевацизумаб.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Audrey HENNEQUIN
  • Номер телефона: 03 80 73 75 06
  • Электронная почта: ahennequin@cgfl.fr

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Centre Georges François Leclerc
        • Контакт:
          • Audrey HENNEQUIN
          • Номер телефона: 03 80 73 75 06
          • Электронная почта: ahennequin@cgfl.fr
      • Dijon, Франция, 21000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент старше 18 лет, начинающий лечение метастатическим колоректальным раком первой линии, включая БЕВАКИЗУМАБ (АВАСТИН®)
  2. Системное или внутриглазное лечение анти-VEGF, ранее не применявшееся
  3. ЭКОГ ≤ 2

Критерий исключения:

  1. Беременная женщина,
  2. Несовершеннолетний пациент или под защитой закона
  3. Лицо, лишенное свободы или находящееся под опекой
  4. Невозможность пройти медицинское наблюдение за ходом судебного разбирательства
  5. Невозможность проведения ОКТ-А
  6. Пациент с противопоказанием к применению тропикамида 0,5% глазных капель.
  7. Пациент с дегенеративной макулярной патологией, сосудистой макулярной патологией в анамнезе или наличием эпиретинальной мембраны с феноменом тракции.
  8. Диабет
  9. Пациент, для которого невозможно записаться на консультацию офтальмолога до начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный

Включение

До лечения анти-VEGF: офт.
Другой: ОКТ-ангиография
Офтальмологические обследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность сосудов сетчатки плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: 12 месяцев
это измерение будет средним из 4 квадрантов (височный, носовой, верхний и нижний 24). Он будет выполняться с помощью PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A до, во время и в конце антиангиогенного лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Georges Francois Leclerc

Следователи

  • Главный следователь: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A01178-31

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКТ-ангиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться