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Modifications de la microvascularisation rétinienne avec une thérapie anti-angiogénique ciblée dans le cancer colorectal (VOCANGIO)

12 février 2024 mis à jour par: Centre Georges Francois Leclerc

Modifications de la microvascularisation rétinienne avec OCT-angiographie chez des patients atteints d'un cancer colorectal de première intention, traités par thérapie anti-angiogénique ciblée.

La microvascularisation rétinienne peut fournir des informations importantes sur les phénomènes vasculaires systémiques. La description quantitative non invasive de la vascularisation rétinienne est désormais possible grâce à la réalisation d'OCT-angiographie et à leur logiciel d'analyse d'images (densité vasculaire et perfusion rétinienne). Les modifications microvasculaires systémiques lors de la mise en place d'un traitement oncologique par thérapie anti-angiogénique ciblée sont peu décrites dans la littérature. L'objectif de cette étude pilote est de décrire l'évolution de la densité vasculaire rétinienne de patients sous anti-angiogéniques. Par ailleurs, l'évolution de la densité vasculaire rétinienne de patients sous anti-angiogéniques sera étudiée en fonction de la réponse au traitement et de la toxicité de ces traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de décrire l'évolution de la densité vasculaire rétinienne des patients atteints d'un cancer colorectal de première intention traités par Bevacizumab.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Recrutement
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contact:
      • Dijon, France, 21000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient de plus de 18 ans débutant un traitement de première intention pour un cancer colorectal métastatique incluant BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
  2. Naïf de traitement anti-VEGF systémique ou intraoculaire
  3. ECOG ≤ 2

Critère d'exclusion:

  1. Femme enceinte,
  2. Patient mineur ou sous protection légale
  3. Personne privée de liberté ou sous tutelle
  4. Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai
  5. Impossibilité de réaliser l'OCT-A
  6. Patient présentant une contre-indication au collyre Tropicamide 0,5%
  7. Patient ayant des antécédents de pathologie maculaire dégénérative, de pathologie maculaire vasculaire ou présentant une membrane épirétinienne avec phénomène de traction.
  8. Diabète
  9. Patient pour lequel il n'est pas possible de programmer une consultation d'ophtalmologie avant le début du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental

Inclusion

Avant traitement Anti-VEGF : opht
Autre: OCT- Angiographie
Examens ophtalmologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité vasculaire rétinienne densité vasculaire rétinienne
Délai: 12 mois
cette mesure sera la moyenne des 4 quadrants (temporal, nasal, supérieur et inférieur 24). Elle sera réalisée par PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A avant, pendant et à la fin du traitement anti-angiogénique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Georges Francois Leclerc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

14 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01178-31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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