Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i nethindens mikrovaskularisering med målrettet anti-angiogen terapi ved kolorektal cancer (VOCANGIO)

12. februar 2024 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc

Ændringer i nethindens mikrovaskularisering med OCT-Angiografi hos patienter med førstelinjes kolorektal cancer, behandlet med målrettet anti-angiogen terapi.

Nethindens mikrovaskularisering kan give vigtig information til systemiske vaskulære fænomener. Den ikke-invasive kvantitative beskrivelse af nethindens vaskularisering er nu mulig ved at udføre OCT-angiografi og deres billedanalysesoftware (vaskulær tæthed og nethindeperfusion). Systemiske mikrovakulære ændringer under etableringen af ​​onkologisk behandling ved målrettet antiangiogene terapi er kun lidt beskrevet i litteraturen. Formålet med denne pilotundersøgelse er at beskrive udviklingen af ​​den retinale vaskulære tæthed hos patienter med antiangiogene lægemidler. Derudover vil udviklingen af ​​den retinale vaskulære tæthed hos patienter på antiangiogene lægemidler studeres som en funktion af responsen på behandlingen og toksiciteten af ​​disse behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringen i nethindens vaskulære tæthed hos patienter med førstelinjes kolorektal cancer behandlet med Bevacizumab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient over 18 år, der starter førstelinjebehandling for metastatisk tyktarmskræft inklusive BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
  2. Systemisk eller intraokulær anti-VEGF behandling naiv
  3. ECOG ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde,
  2. Mindre patient eller under juridisk beskyttelse
  3. Frihedsberøvet eller under værgemål
  4. Manglende evne til at gennemgå medicinsk overvågning af forsøget
  5. Umuligt at gennemføre OCT-A
  6. Patient med kontraindikation til Tropicamide 0,5 % øjendråber
  7. Patient med en historie med degenerativ makulær patologi, vaskulær makulær patologi eller med en epiretinal membran med trækfænomen.
  8. Diabetes
  9. Patient, for hvem det ikke er muligt at planlægge en øjenlægekonsultation inden behandlingsstart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Inklusion

Før Anti-VEGF behandling: opht
Andet: OCT- Angiografi
Oftalmologiske undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retinal vaskulær tæthed retinal vaskulær tæthed
Tidsramme: 12 måneder
denne måling vil være gennemsnittet af de 4 kvadranter (temporal, nasal, superior og inferior 24). Det vil blive udført af PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A før, under og ved afslutningen af ​​den anti-angiogene behandling
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01178-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med OCT- Angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner