Modificaciones en la microvascularización retiniana con terapia antiangiogénica dirigida en cáncer colorrectal (VOCANGIO)
12 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Georges Francois Leclerc
Modificaciones en la microvascularización retiniana con OCT-Angiografía en pacientes con cáncer colorrectal de primera línea, tratados con terapia antiangiogénica dirigida.
La microvascularización retiniana puede proporcionar información importante sobre los fenómenos vasculares sistémicos.
La descripción cuantitativa no invasiva de la vascularización retiniana ahora es posible mediante la realización de angiografía OCT y su software de análisis de imágenes (densidad vascular y perfusión retiniana).
Los cambios microvasculares sistémicos durante el establecimiento del tratamiento oncológico mediante terapia antiangiogénica dirigida están poco descritos en la literatura.
El objetivo de este estudio piloto es describir la evolución de la densidad vascular retiniana de pacientes con fármacos antiangiogénicos.
Además, se estudiará la evolución de la densidad vascular retiniana de pacientes en tratamiento con fármacos antiangiogénicos en función de la respuesta al tratamiento y la toxicidad de estos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es describir el cambio en la densidad vascular retiniana de pacientes con cáncer colorrectal de primera línea tratados con Bevacizumab.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey HENNEQUIN
- Número de teléfono: 03 80 73 75 06
- Correo electrónico: ahennequin@cgfl.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Centre Georges François Leclerc
-
Contacto:
- Audrey HENNEQUIN
- Número de teléfono: 03 80 73 75 06
- Correo electrónico: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, Francia, 21000
- Aún no reclutando
- CHU de Dijon
-
Contacto:
- Antoine DROUILLARD
- Correo electrónico: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años que inicia tratamiento de primera línea para cáncer colorrectal metastásico incluyendo BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
- Tratamiento anti-VEGF sistémico o intraocular sin tratamiento previo
- ECOG ≤ 2
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada,
- Paciente menor de edad o bajo tutela legal
- Persona privada de libertad o bajo tutela
- Imposibilidad de someterse a seguimiento médico del ensayo.
- Imposibilidad de realizar la OCT-A
- Paciente con contraindicación para Tropicamida 0,5% colirio
- Paciente con antecedentes de patología macular degenerativa, patología macular vascular o que presente una membrana epirretiniana con fenómeno de tracción.
- Diabetes
- Paciente para el que no es posible programar una consulta de oftalmología antes del inicio del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Inclusión Antes del tratamiento Anti-VEGF: oft. |
Exámenes oftalmológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad vascular retiniana densidad vascular retiniana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
esta medida será el promedio de los 4 cuadrantes (temporal, nasal, superior e inferior 24).
Se realizará mediante PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A antes, durante y al finalizar el tratamiento antiangiogénico
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
14 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
14 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01178-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .