Modyfikacje mikrokrążenia siatkówki z ukierunkowaną terapią antyangiogenną w raku jelita grubego (VOCANGIO)
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Georges Francois Leclerc
Modyfikacje mikrokrążenia siatkówki za pomocą angiografii OCT u pacjentów z rakiem jelita grubego pierwszego rzutu leczonych celowaną terapią antyangiogenną.
Mikrounaczynienie siatkówki może dostarczyć ważnych informacji na temat ogólnoustrojowych zjawisk naczyniowych.
Nieinwazyjny ilościowy opis unaczynienia siatkówki jest teraz możliwy dzięki wykonaniu angiografii OCT i ich oprogramowaniu do analizy obrazu (gęstość naczyń i perfuzja siatkówki).
Ogólnoustrojowe zmiany mikronaczyniowe podczas rozpoczynania leczenia onkologicznego celowaną terapią antyangiogenną są mało opisane w piśmiennictwie.
Celem tego badania pilotażowego jest opisanie ewolucji gęstości naczyń siatkówki u pacjentów z lekami antyangiogennymi.
Ponadto zbadana zostanie ewolucja gęstości naczyń siatkówki u pacjentów przyjmujących leki antyangiogenne jako funkcja odpowiedzi na leczenie i toksyczności tych terapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest opisanie zmiany gęstości naczyń siatkówki u pacjentów z rakiem jelita grubego pierwszego rzutu leczonych bewacyzumabem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey HENNEQUIN
- Numer telefonu: 03 80 73 75 06
- E-mail: ahennequin@cgfl.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- Audrey HENNEQUIN
- Numer telefonu: 03 80 73 75 06
- E-mail: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, Francja, 21000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Antoine DROUILLARD
- E-mail: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia rozpoczynający leczenie pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami, w tym BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
- Ogólnoustrojowe lub wewnątrzgałkowe leczenie anty-VEGF nie było wcześniej stosowane
- ECOG ≤ 2
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży,
- Pacjent niepełnoletni lub objęty ochroną prawną
- Osoba pozbawiona wolności lub pozostająca pod kuratelą
- Niemożność poddania się kontroli medycznej badania
- Brak możliwości przeprowadzenia OCT-A
- Pacjent z przeciwwskazaniem do kropli do oczu Tropicamide 0,5%.
- Pacjent ze zwyrodnieniową patologią plamki w wywiadzie, patologią naczyniową plamki lub z błoną nasiatkówkową ze zjawiskiem trakcji.
- Cukrzyca
- Pacjent, dla którego nie ma możliwości umówienia konsultacji okulistycznej przed rozpoczęciem leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Włączenie Przed leczeniem anty-VEGF: oft |
Badania okulistyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość naczyń siatkówki gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ten pomiar będzie średnią z 4 ćwiartek (skroniowej, nosowej, górnej i dolnej 24).
Zostanie wykonany za pomocą PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia antyangiogennego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01178-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .