Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjoner i netthinnemikrovaskularisering med målrettet antiangiogene terapi ved kolorektal kreft (VOCANGIO)

12. februar 2024 oppdatert av: Centre Georges Francois Leclerc

Modifikasjoner i netthinnemikrovaskularisering med OCT- Angiografi hos pasienter med førstelinjes kolorektal kreft, behandlet med målrettet antiangiogene terapi.

Netthinnemikrovaskularisering kan gi viktig informasjon til systemiske vaskulære fenomener. Den ikke-invasive kvantitative beskrivelsen av netthinnevaskulariseringen er nå mulig ved å utføre OCT-angiografi og deres bildeanalyseprogramvare (vaskulær tetthet og netthinneperfusjon). Systemiske mikrovakulære endringer under etablering av onkologisk behandling ved målrettet antiangiogene terapi er lite beskrevet i litteraturen. Målet med denne pilotstudien er å beskrive utviklingen av retinal vaskulær tetthet hos pasienter med antiangiogene legemidler. I tillegg vil utviklingen av retinal vaskulær tetthet hos pasienter på antiangiogene legemidler studeres som en funksjon av responsen på behandlingen og toksisiteten til disse behandlingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å beskrive endringen i retinal vaskulær tetthet hos pasienter med førstelinje kolorektal kreft behandlet med Bevacizumab.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient over 18 år som starter førstelinjebehandling for metastatisk tykktarmskreft inkludert BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
  2. Systemisk eller intraokulær anti-VEGF-behandling er naiv
  3. ECOG ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinne,
  2. Mindre pasient eller under juridisk beskyttelse
  3. Person frihetsberøvet eller under vergemål
  4. Manglende evne til å gjennomgå medisinsk overvåking av forsøket
  5. Umulig å gjennomføre OCT-A
  6. Pasient med kontraindikasjon mot Tropicamide 0,5 % øyedråper
  7. Pasient med en historie med degenerativ makulær patologi, vaskulær makulær patologi eller som har en epiretinal membran med trekkraftfenomen.
  8. Diabetes
  9. Pasient som det ikke er mulig å avtale en oftalmologisk konsultasjon for før behandlingsstart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Inkludering

Før Anti-VEGF-behandling: opht
Annen: OKT- Angiografi
Oftalmologiske undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retinal vaskulær tetthet retinal vaskulær tetthet
Tidsramme: 12 måneder
denne målingen vil være gjennomsnittet av de 4 kvadrantene (temporal, nasal, superior og inferior 24). Det vil bli utført av PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A før, under og på slutten av den antiangiogene behandlingen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

14. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01178-31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere