- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04952688
Wijzigingen in retinale microvascularisatie met gerichte anti-angiogene therapie bij colorectale kanker (VOCANGIO)
12 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc
Wijzigingen in retinale microvascularisatie met OCT-angiografie bij patiënten met eerstelijns colorectale kanker, behandeld met gerichte anti-angiogene therapie.
Retinale microvascularisatie kan belangrijke informatie verschaffen over systemische vasculaire verschijnselen.
De niet-invasieve kwantitatieve beschrijving van de retinale vascularisatie is nu mogelijk door OCT-angiografie en hun beeldanalysesoftware (vasculaire dichtheid en retinale perfusie) uit te voeren.
Systemische microvaculaire veranderingen tijdens het opzetten van een oncologische behandeling door gerichte antiangiogene therapie zijn weinig beschreven in de literatuur.
Het doel van deze pilootstudie is om de evolutie van de retinale vasculaire dichtheid van patiënten met antiangiogene geneesmiddelen te beschrijven.
Daarnaast zal de evolutie van de retinale vasculaire densiteit van patiënten op anti-angiogene medicijnen bestudeerd worden in functie van de respons op de behandeling en de toxiciteit van deze behandelingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de verandering in de vasculaire dichtheid van het netvlies van patiënten met eerstelijns colorectale kanker die behandeld worden met Bevacizumab.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Audrey HENNEQUIN
- Telefoonnummer: 03 80 73 75 06
- E-mail: ahennequin@cgfl.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Centre Georges François Leclerc
-
Contact:
- Audrey HENNEQUIN
- Telefoonnummer: 03 80 73 75 06
- E-mail: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Nog niet aan het werven
- CHU de Dijon
-
Contact:
- Antoine DROUILLARD
- E-mail: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar start eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde colorectale kanker waaronder BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
- Systemische of intraoculaire anti-VEGF-behandeling naïef
- ECOG ≤ 2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw,
- Minderjarige patiënt of onder wettelijke bescherming
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele staat
- Onvermogen om medische controle van het proces te ondergaan
- Onmogelijkheid om de OCT-A uit te voeren
- Patiënt met een contra-indicatie voor Tropicamide 0,5% oogdruppels
- Patiënt met een voorgeschiedenis van degeneratieve maculaire pathologie, vasculaire maculaire pathologie of een epiretinaal membraan met tractiefenomeen.
- suikerziekte
- Patiënt bij wie het niet mogelijk is om voor aanvang van de behandeling een oogheelkundig consult in te plannen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Opname Voor Anti-VEGF-behandeling: opht |
Oogheelkundige onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vasculaire dichtheid van het netvlies vasculaire dichtheid van het netvlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
deze meting is het gemiddelde van de 4 kwadranten (temporaal, nasaal, superieur en inferieur 24).
Het wordt uitgevoerd door PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A vóór, tijdens en aan het einde van de anti-angiogene behandeling
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
14 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
14 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01178-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op OCT - Angiografie
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIngetrokkenVerwondingen aan de halsslagaderFrankrijk
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilVoltooid
-
University Hospital Inselspital, BerneWervingGlaucoom | Maculaire degeneratie | Uveïtis | Diabetische retinopathie | Diabetisch macula-oedeem | Macula-oedeem | Verstopping van de netvliesader | Oogzenuwziekten | Netvliesloslating | Macula ziekte | Ziekte van het netvlies | Retinale neovascularisatie | Retinale slagaderocclusie | Hypertensieve retinopathie | Ne... en andere voorwaardenZwitserland
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenRetinopathie van prematurenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenOpenhoekglaucoom
-
Medical University of ViennaVoltooidKeratoconusOostenrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenOogziekten | Brekingsfouten | Bijziendheid | Glaucoom, primaire open hoek | Peripapillaire atrofieChina
-
University of Southern CaliforniaWervingHoornvlies endotheelVerenigde Staten