Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijzigingen in retinale microvascularisatie met gerichte anti-angiogene therapie bij colorectale kanker (VOCANGIO)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc

Wijzigingen in retinale microvascularisatie met OCT-angiografie bij patiënten met eerstelijns colorectale kanker, behandeld met gerichte anti-angiogene therapie.

Retinale microvascularisatie kan belangrijke informatie verschaffen over systemische vasculaire verschijnselen. De niet-invasieve kwantitatieve beschrijving van de retinale vascularisatie is nu mogelijk door OCT-angiografie en hun beeldanalysesoftware (vasculaire dichtheid en retinale perfusie) uit te voeren. Systemische microvaculaire veranderingen tijdens het opzetten van een oncologische behandeling door gerichte antiangiogene therapie zijn weinig beschreven in de literatuur. Het doel van deze pilootstudie is om de evolutie van de retinale vasculaire dichtheid van patiënten met antiangiogene geneesmiddelen te beschrijven. Daarnaast zal de evolutie van de retinale vasculaire densiteit van patiënten op anti-angiogene medicijnen bestudeerd worden in functie van de respons op de behandeling en de toxiciteit van deze behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de verandering in de vasculaire dichtheid van het netvlies van patiënten met eerstelijns colorectale kanker die behandeld worden met Bevacizumab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt ouder dan 18 jaar start eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde colorectale kanker waaronder BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
  2. Systemische of intraoculaire anti-VEGF-behandeling naïef
  3. ECOG ≤ 2

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw,
  2. Minderjarige patiënt of onder wettelijke bescherming
  3. Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele staat
  4. Onvermogen om medische controle van het proces te ondergaan
  5. Onmogelijkheid om de OCT-A uit te voeren
  6. Patiënt met een contra-indicatie voor Tropicamide 0,5% oogdruppels
  7. Patiënt met een voorgeschiedenis van degeneratieve maculaire pathologie, vasculaire maculaire pathologie of een epiretinaal membraan met tractiefenomeen.
  8. suikerziekte
  9. Patiënt bij wie het niet mogelijk is om voor aanvang van de behandeling een oogheelkundig consult in te plannen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel

Opname

Voor Anti-VEGF-behandeling: opht
Ander: OCT - Angiografie
Oogheelkundige onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasculaire dichtheid van het netvlies vasculaire dichtheid van het netvlies
Tijdsspanne: 12 maanden
deze meting is het gemiddelde van de 4 kwadranten (temporaal, nasaal, superieur en inferieur 24). Het wordt uitgevoerd door PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A vóór, tijdens en aan het einde van de anti-angiogene behandeling
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A01178-31

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren